Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde echografie bij pleurale infectie (AUDIO)

15 mei 2017 bijgewerkt door: University of Oxford

Pleurale infectie is een potentieel ernstige infectie van de vloeistof die normaal rond de long wordt aangetroffen en het huidige bewijs suggereert dat de incidentie ervan toeneemt bij zowel volwassen als pediatrische populaties.

Identificatie van bacteriële pathogenen die pleurale infectie veroorzaken is van het allergrootste belang in de klinische zorg van patiënten. Op dit moment heeft slechts 40% van de patiënten een door het laboratorium bevestigde microbiologische diagnose voor hun pleurale infectie. Een onduidelijke diagnose kan verschillende oorzaken hebben, zoals een klein monstervolume. Daarom is het doel van de AUDIO-studie om vast te stellen in hoeverre pleurale biopsieën de microbiologische opbrengst van pleurale infectie kunnen verbeteren.

Momenteel zijn er geen goed gevalideerde methoden voor het identificeren van patiënten met een pleurale infectie op basis van initiële echografie. De AUDIO-studie zal de rol bepalen van baseline thoracale echografie bij het voorspellen van de radiografische, klinische en chirurgische resultaten van patiënten met pleurale infectie.

De AUDIO-studie heeft tot doel 50 patiënten te rekruteren uit 2 centra met specifieke pleurale expertise en deze patiënten zullen gedurende een periode van 12 maanden worden opgevolgd. Onderzoekers hopen dat door de informatie die is verzameld uit echografie en pleurale biopsieën, dit de klinische en therapeutische besluitvorming van artsen zal helpen bij de behandeling van patiënten met pleurale infectie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust, Southmead Hospital
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
        • Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een klinische presentatie die compatibel is met pleurale infectie
  • Een pleuravochtverzameling die al dan niet (zelden volgens klinisch oordeel) drainage vereist die aan ten minste een of meer van de volgende criteria voldoet:
  • Purulent
  • Gramkleuring positief voor bacteriën
  • Bacteriecultuur positief
  • Zuur met een pH <7,2
  • Lage pleuravochtglucose <3 mmol/L (<55 mg/dL)
  • CT-bewijs van pleurale infectie (consolidatie van onderliggende long met verbeterde pleurale verzameling op CT met contrastversterking)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Geen pleuravocht beschikbaar voor analyse
  • Eerdere pneumonectomie aan de kant van pleurale infectie
  • Verwachte overleving <3 maanden als gevolg van comorbide ziekte
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de microbiologische opbrengst te verhogen.
Tijdsspanne: Positieve microbiologische resultaten op pleurabiopsie bij baseline vergeleken met positieve microbiologische resultaten op pleuravocht.
Positieve microbiologische resultaten op pleurabiopsie bij baseline vergeleken met positieve microbiologische resultaten op pleuravocht.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Radiografische verbetering van het gebied van pleurale verzameling gemeten door het percentage van de ipsilaterale hemithorax bezet door effusie op thoraxradiografie.
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 7
Dag 1 en dag 7
Sterfte door pleurale infectie
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
3 en 12 maanden
Duur van het verblijf in het ziekenhuis (in patiënt).
Tijdsspanne: Vanaf de datum van eerste ziekenhuisopname tot de datum van ontslag beoordeeld tot 2 weken.
Vanaf de datum van eerste ziekenhuisopname tot de datum van ontslag beoordeeld tot 2 weken.
Noodzaak van chirurgische vloeistofdrainage gedocumenteerd in casusrapportformulieren na voltooiing van de studie
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
3 en 12 maanden
Pleuravochtdrainage gedurende 7 dagen
Tijdsspanne: Eerste 7 dagen van proefbetrokkenheid
Eerste 7 dagen van proefbetrokkenheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AUDIO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren