Échographie avancée dans l'infection pleurale (AUDIO)
L'infection pleurale est une infection potentiellement grave du liquide qui se trouve normalement autour du poumon et les preuves actuelles suggèrent que son incidence augmente dans les populations adultes et pédiatriques.
L'identification des agents pathogènes bactériens à l'origine de l'infection pleurale est d'une importance primordiale dans la prise en charge clinique des patients. Actuellement, seuls 40 % des patients ont un diagnostic microbiologique confirmé en laboratoire pour leur infection pleurale. Un diagnostic peu clair peut être dû à diverses raisons telles qu'un petit volume d'échantillon. Par conséquent, le but de l'étude AUDIO est de déterminer la capacité des biopsies pleurales à améliorer le rendement microbiologique de l'infection pleurale.
Actuellement, il n'existe pas de méthodes bien validées pour identifier les patients présentant une infection pleurale sur la base de l'imagerie échographique initiale. L'étude AUDIO définira le rôle de l'échographie thoracique de base dans la prédiction des résultats radiographiques, cliniques et chirurgicaux des patients atteints d'infection pleurale.
L'étude AUDIO vise à recruter 50 patients de 2 centres ayant une expertise pleurale spécifique et ces patients seront suivis sur une période de 12 mois. Les enquêteurs espèrent que grâce aux informations recueillies à partir de l'imagerie par ultrasons et des biopsies pleurales, cela aidera les médecins à prendre des décisions cliniques et thérapeutiques lors du traitement de patients atteints d'une infection pleurale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bristol, Royaume-Uni, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust, Southmead Hospital
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
- Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Une présentation clinique compatible avec une infection pleurale
- Une collection de liquide pleural qui peut ou (rarement selon le jugement clinique) peut nécessiter un drainage qui répond à au moins un ou plusieurs des critères suivants :
- Purulent
- Coloration de Gram positive pour les bactéries
- Culture bactérienne positive
- Acide avec un pH <7,2
- Faible taux de glucose dans le liquide pleural <3 mmol/L (<55 mg/dL)
- TDM preuve d'infection pleurale (consolidation du poumon sous-jacent avec amélioration de la collection pleurale sur TDM avec produit de contraste)
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Pas de liquide pleural disponible pour analyse
- Pneumectomie antérieure du côté de l'infection pleurale
- Survie attendue < 3 mois en raison d'une maladie comorbide
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour augmenter le rendement microbiologique.
Délai: Résultats microbiologiques positifs sur la biopsie pleurale au départ par rapport aux résultats microbiologiques positifs sur le liquide pleural.
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Résultats microbiologiques positifs sur la biopsie pleurale au départ par rapport aux résultats microbiologiques positifs sur le liquide pleural.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration radiographique de la zone de collection pleurale mesurée par le pourcentage de l'hémithorax ipsilatéral occupé par l'épanchement sur la radiographie thoracique.
Délai: Jour 1 et Jour 7
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Jour 1 et Jour 7
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Mortalité par infection pleurale
Délai: 3 et 12 mois
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3 et 12 mois
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Durée du séjour à l'hôpital (chez le patient)
Délai: De la date d'admission initiale à l'hôpital à la date de sortie évaluée jusqu'à 2 semaines.
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De la date d'admission initiale à l'hôpital à la date de sortie évaluée jusqu'à 2 semaines.
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Nécessité d'un drainage des fluides chirurgicaux documentée dans les formulaires de rapport de cas au cours de l'étude
Délai: 3 et 12 mois
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3 et 12 mois
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Drainage du liquide pleural sur 7 jours
Délai: 7 premiers jours de participation à l'essai
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7 premiers jours de participation à l'essai
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUDIO
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