Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistynyt ultraääni keuhkopussin infektioissa (AUDIO)

maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Oxford

Keuhkopussin infektio on potentiaalisesti vakava infektio nesteessä, jota tavallisesti esiintyy keuhkojen ympärillä, ja nykyiset todisteet viittaavat siihen, että sen esiintyvyys lisääntyy sekä aikuisilla että lapsilla.

Keuhkopussin tulehdusta aiheuttavien bakteeripatogeenien tunnistaminen on äärimmäisen tärkeää potilaiden kliinisessä hoidossa. Tällä hetkellä vain 40 %:lla potilaista on laboratoriossa vahvistettu keuhkopussin infektion mikrobiologinen diagnoosi. Epäselvä diagnoosi voi johtua useista syistä, kuten pienestä näytetilavuudesta, joten AUDIO-tutkimuksen tavoitteena on selvittää pleurabiopsioiden kyky parantaa keuhkopussin infektion mikrobiologista saantoa.

Tällä hetkellä ei ole olemassa hyvin validoituja menetelmiä keuhkopussin tulehdusta sairastavien potilaiden tunnistamiseksi alustavan ultraäänikuvauksen perusteella. AUDIO-tutkimuksessa määritellään rintakehän ultraäänitutkimuksen rooli keuhkopussin infektiosta kärsivien potilaiden radiografisten, kliinisten ja kirurgisten tulosten ennustamisessa.

AUDIO-tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 50 potilasta kahdesta keuhkopussin erityisasiantuntemuskeskuksesta, ja näitä potilaita seurataan 12 kuukauden ajan. Tutkijat toivovat, että ultraäänikuvauksesta ja keuhkopussin biopsioista kerättyjen tietojen avulla se auttaa lääkäreiden kliinistä ja terapeuttista päätöksentekoa hoidettaessa potilaita, joilla on keuhkopussin tulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust, Southmead Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen esitys, joka on yhteensopiva keuhkopussin infektion kanssa
  • Keuhkopussin nestekeräys, joka saattaa tai (harvoin kliinisen arvion mukaan) edellyttää tyhjennystä, joka täyttää vähintään yhden tai useamman seuraavista kriteereistä:
  • Märkivä
  • Gram-positiivinen bakteereille
  • Bakteeriviljely positiivinen
  • Hapan pH <7,2
  • Matala keuhkopussin nesteen glukoosi <3 mmol/l (<55mg/dl)
  • TT-todiste keuhkopussin infektiosta (taustana olevan keuhkon yhdistäminen tehostetulla TT:llä keuhkopussin kerääntymisen tehostamisella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Keuhkopussin nestettä ei ole saatavilla analysoitavaksi
  • Edellinen pneumonektomia keuhkopussin infektion puolelta
  • Odotettu elossaoloaika <3 kuukautta samanaikaisen sairauden vuoksi
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mikrobiologisen sadon lisäämiseksi.
Aikaikkuna: Positiiviset mikrobiologiset tulokset keuhkopussin biopsiasta lähtötilanteessa verrattuna positiivisiin mikrobiologisiin tuloksiin pleuranesteestä.
Positiiviset mikrobiologiset tulokset keuhkopussin biopsiasta lähtötilanteessa verrattuna positiivisiin mikrobiologisiin tuloksiin pleuranesteestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Radiografinen parannus keuhkopussin keräysalueella mitattuna rintakehän radiografian effuusion miehittämänä ipsilateraalisen hemithoraksin prosenttiosuutena.
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 7
Päivä 1 ja päivä 7
Kuolleisuus keuhkopussin infektioon
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
3 ja 12 kuukautta
Sairaalassa (potilaassa) oleskelun kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä sairaalaan saapumisesta kotiutuspäivään on arvioitu enintään 2 viikkoa.
Ensimmäisestä sairaalaan saapumisesta kotiutuspäivään on arvioitu enintään 2 viikkoa.
Kirurgisen nesteen tyhjennys on dokumentoitu tapausraporttilomakkeisiin tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
3 ja 12 kuukautta
Keuhkopussin nesteen poisto 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 7 päivää kokeiluun
Ensimmäiset 7 päivää kokeiluun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUDIO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa