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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02609672
운동을 통한 OA가 있는 고령 근로자의 회복력
2018년 3월 20일 업데이트: McMaster University
운동을 통한 관절염이 있는 고령 근로자의 회복력 및 장수
운동은 신체 기능을 향상시키면서 통증을 줄이는 데 효과적입니다.
그러나 우리는 운동이 골관절염 환자가 원하는 만큼 일할 수 있도록 직장에서 회복력을 높일 수 있는지 여부는 알 수 없습니다.
이전 연구에 따르면 운동은 아픈 시간을 줄이고 통증을 줄이며 생산성을 향상시키기 때문에 사람들이 일을 즐길 수 있도록 도와줍니다.
그러나 직장에서 관절염이 있는 사람들을 위한 운동의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 운동이 무릎 및/또는 고관절 골관절염 환자에서 운동을 하지 않는 것과 비교하여 직장에서의 회복력, 이동성, 피트니스, 근력 및 통증을 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
캐나다 인력은 고령화되고 있습니다.
가장 일반적인 연령 그룹은 50-54세이며 이들 캐나다인 대부분은 향후 10년 동안 계속해서 일하는 것을 목표로 할 것입니다.
그러나 노화된 캐나다인에 대한 관절염의 영향은 계속해서 일할 수 있는 능력을 손상시킵니다.
2031년까지 45세에서 64세 사이의 200만 명 이상의 캐나다인이 관절염을 앓게 될 것입니다.
우리는 가장 흔한 관절염인 골관절염(OA)을 앓고 있는 노인들이 원하는 만큼 오랫동안 일할 수 있는 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
무릎 및 고관절 OA가 있는 고령 근로자의 생산성을 향상시키는 전략을 식별하는 것은 향후 수십 년 동안 공중 보건에 매우 중요할 것입니다.
그러나 우리는 두 가지 도전에 직면해 있습니다.
첫째, 좌식 근로자의 비만은 무릎 및 고관절 OA를 악화시킬 위험이 있습니다.
둘째, 무릎과 고관절에 가해지는 큰 직업적 부하가 OA를 악화시킵니다.
운동은 통증과 아픈 시간을 줄이고 정신 건강을 개선하기 때문에 이러한 문제를 해결하는 데 가장 큰 가능성이 있습니다.
따라서 무릎 및 고관절 OA가 있는 고령 근로자를 위한 운동을 조사하는 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 작업장 내에서 제공되는 OA 특정 다리 강화 운동 프로그램이 무릎 또는 고관절 OA가 있는 고령 근로자의 이동성, 통증, 신체적 능력 및 탄력성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8P 3Y4
- McMaster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세 이상
- 맥마스터 직원
- 앉아서 일하는 직업(근무일의 <1/3 동안 서 있거나 걷습니다)
- 두 층의 계단을 안전하게 오를 수 있음
- 엉덩이 통증
- 내회전 및 고관절 굴곡 시 고관절 통증
- 무릎 통증
- 아침에 30분 미만의 무릎 강직
- 활성 운동 범위가 있는 무릎의 염발음
- 무릎 주위의 뼈 확대
- 무릎 촉진에 대한 뼈 압통
- 무릎 주위에 온기가 없다.
제외 기준:
- 다른 형태의 관절염
- 골다공증 관련 골절
- 슬개대퇴 증상의 병력
- 활동성 비관절염 고관절 또는 무릎 질환
- 고관절 또는 무릎 수술
- 지팡이 또는 보행 보조기 사용
- 불안정한 심장 상태
- 신경학적 상태
- 지난 3개월 동안 엉덩이, 무릎 또는 발목 부상
- 신체 활동에 대한 의사 조언 제한
- 운동 참여를 금지하는 모든 부상
- 동측 발목 상태
- 현재 암 치료를 받고 있는
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
이 부문의 참가자들은 공인 운동 강사가 가르치는 12주 동안 주당 3개의 그룹 수업에 참석하도록 요청받았습니다.
일주일에 4번의 수업이 제공되었습니다.
이 수업에는 워밍업, 무릎 관절 부하를 줄이는 정적 자세, 유연성 운동을 포함한 정리 운동이 포함되었습니다.
기준선(개입 전)과 후속 조치(중재 후)에서 측정값을 얻었습니다.
결과에는 임상 이동성이 포함되었습니다. 통증; 아이소메트릭 다리 근력; 심혈관 건강; 그리고 탄력성.
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관절 부하를 감소시키는 것으로 나타난 생체 역학적 운동 프로그램이 12주 동안 일주일에 3회 시행되었습니다.
결과에는 이동성 성능이 포함되었습니다. 통증; 힘; 심혈관 건강; 그리고 탄력성.
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다른: 운동 없음
이 팔의 참가자들은 12주 동안 신체 활동을 바꾸지 말고 무릎 및/또는 고관절 통증을 관리하는 데 일반적으로 사용되는 전략을 유지하도록 요청받았습니다.
운동이 무릎 OA의 통증 관리 및 강화에 유익한 것으로 알려졌기 때문에 운동을 하지 않는 그룹으로 무작위 배정된 참가자에게 연구 완료 후 무료 운동 패스를 제공했습니다.
기준선(개입 전)과 후속 조치(중재 후)에서 측정값을 얻었습니다.
결과에는 임상 이동성이 포함되었습니다. 통증; 아이소메트릭 다리 근력; 심혈관 건강; 그리고 탄력성.
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운동을 하지 않는(대조군) 그룹은 12주 동안 기존 활동 수준을 유지했습니다.
결과에는 이동성 성능이 포함되었습니다. 통증; 힘; 심혈관 건강; 그리고 탄력성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 기능의 변화
기간: 1주 및 13주
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하지 기능 척도(LEFS)는 이동에서 달리기에 이르는 이동 작업 중 어려움을 평가하는 형용사 척도의 20개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0(매우 어려움 또는 활동을 수행할 수 없음)에서 4(활동을 수행하는 데 어려움이 없음)까지 점수가 매겨집니다.
가능한 최소 점수는 0이고 가능한 최대 점수는 80입니다. 점수가 80에 가까울수록 자가 보고된 신체 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
무릎 OA에서 신뢰할 수 있고 유효하며 유사한 측정에 비해 변화에 대한 민감도가 우수합니다.
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1주 및 13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 무릎 및 고관절 통증의 변화
기간: 1주 및 13주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS), 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS), 간헐적이고 지속적인 골관절염 통증(ICOAP)의 3가지 유효하고 신뢰할 수 있는 설문지로 자가 보고 무릎 및 고관절 통증의 변화를 평가합니다. ) 점수.
KOOS 및 HOOS 통증 점수는 0(극단적인 증상)에서 100(증상 없음)까지의 정규화된 점수를 나타냅니다.
KOOS 및 HOOS 점수가 100에 가까울수록 증상이 적음을 나타냅니다.
ICOAP는 지속적인 통증(5개 항목)과 간헐적 통증(6개 항목)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도의 점수는 0(통증 없음)에서 100(극심한 통증)까지의 정규화된 점수를 나타냅니다.
ICOAP 점수가 0에 가까울수록 통증이 적음을 나타냅니다.
각 하위 척도의 항목을 평균화하여 0(통증 없음)에서 100(극심한 통증) 범위의 정규화된 ICOAP 총 점수를 생성합니다.
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1주 및 13주
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탄력성의 변화
기간: 1주 및 13주
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탄력성은 스트레스와 역경에 적응하는 참가자의 능력을 평가하기 위해 고안된 25개 항목 설문지인 탄력성 척도 25 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
이 테스트는 175점(25~175점 범위)으로 채점되며 점수가 높을수록 탄력성이 높음을 나타냅니다.
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1주 및 13주
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이동성 성능의 변화(6분 걷기 테스트)
기간: 1주 및 13주
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이동성 성능은 Six-Minute Walk Test(6MWT)를 사용하여 측정됩니다.
이 테스트를 위해 참가자들은 6분 안에 가능한 한 멀리 걸으라는 지시를 받습니다.
6분 동안 이동한 거리는 미터로 기록됩니다.
이 측정은 무릎 OA를 가진 사람에게 신뢰할 수 있고 유효한 데이터를 생성했습니다.
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1주 및 13주
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이동성 성능의 변화(40미터 걷기 테스트)
기간: 1주 및 13주
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이동성 성능은 40미터 걷기 테스트를 사용하여 측정됩니다.
이 테스트는 빠르게 진행되는 40미터 걷기를 완료하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
40미터를 걷는 데 걸린 시간은 초 단위로 기록됩니다.
이 측정은 무릎 OA를 가진 사람에게 신뢰할 수 있고 유효한 데이터를 생성했습니다.
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1주 및 13주
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이동 성능의 변화(계단 오르기)
기간: 1주 및 13주
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이동 성능은 계단 오르기 테스트를 사용하여 측정됩니다.
이 테스트에서는 9개의 계단을 오르는 데 걸리는 시간을 초 단위로 기록합니다.
이 측정은 무릎 OA를 가진 사람에게 신뢰할 수 있고 유효한 데이터를 생성했습니다.
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1주 및 13주
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이동 성능의 변화(계단 내리막)
기간: 1주 및 13주
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이동 성능은 계단 하강 테스트를 사용하여 측정됩니다.
이 테스트에서는 9개의 계단을 내려가는 데 걸리는 시간을 초 단위로 기록합니다.
이 측정은 무릎 OA를 가진 사람에게 신뢰할 수 있고 유효한 데이터를 생성했습니다.
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1주 및 13주
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이동 성능의 변화(30초 체어 스탠드 테스트)
기간: 1주 및 13주
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이동성 성능은 30초 의자 서기 테스트를 사용하여 측정됩니다.
이 테스트는 참가자가 30초 동안 팔걸이를 사용하지 않고 표준 높이 의자에서 오르내릴 수 있는 횟수를 측정합니다. 이 측정은 무릎 OA를 가진 사람에게 신뢰할 수 있고 유효한 데이터를 생성했습니다.
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1주 및 13주
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이동성 성능의 변화(Timed Up 및 Go Test)
기간: 1주 및 13주
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이동성 성능은 Timed Up and Go Test를 사용하여 측정됩니다.
이 검사는 팔걸이가 있는 표준 의자에서 일어나 3미터를 걷고 다시 앉은 자세로 돌아오는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
이 측정은 무릎 OA를 가진 사람에게 신뢰할 수 있고 유효한 데이터를 생성했습니다.
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1주 및 13주
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관절염 관련 자기 효능감의 변화
기간: 1주 및 13주
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관절염 자기효능감 척도(ASES)는 질병에 대처하기 위한 특정 작업 수행에 대한 인식에 관한 관절염 특정 신념을 측정합니다.
ASES는 통증 관리(5개 질문), 신체 기능(9개 질문) 및 기타 증상(6개 질문)의 세 가지 주요 영역과 관련하여 10-100 척도의 20개 질문을 사용하여 측정됩니다.
각 질문은 10점(매우 불확실함)에서 100(매우 확실함)까지 10점 단위로 채점됩니다.
각 하위 척도의 최소 점수는 10이고 각 하위 척도의 최대 점수는 100입니다.
각 하위 척도의 점수를 평균화하여 정규화된 총 점수를 생성합니다.
100에 가까운 점수는 참여자가 질병의 결과로 특정 작업에 대처할 수 있다는 확신이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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1주 및 13주
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우울증 상태의 변화
기간: 1주 및 13주
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우울증은 감정에 중점을 둔 일반 대중을 위해 개발된 20개 항목 척도인 CES-D(Center of Epidemiological Studies Depression) 척도로 평가됩니다.
정동의 요소에는 기분, 죄책감, 무가치함, 무력감, 식욕 및 수면이 포함됩니다.
각 항목은 0(거의 없거나 전혀 없음)에서 3(대부분)까지 점수가 매겨집니다.
항목을 합산하여 0~60점 사이의 총점을 산출하고 16점 이상이 우울증을 나타냅니다.
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1주 및 13주
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악력의 변화(절대)
기간: 1주 및 13주
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악력은 Jamar 손 동력계를 사용하여 평가됩니다.
수동 동력계는 고정된 위치로 설정되고 모든 파지력 값은 kg으로 표시됩니다.
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1주 및 13주
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악력의 변화(상대적)
기간: 1주 및 13주
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악력은 Jamar 손 동력계를 사용하여 평가됩니다.
수동 동력계는 고정된 위치로 설정되고 모든 파지력 값은 kg/kg(파지력/체질량)으로 표시됩니다.
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1주 및 13주
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아이소메트릭 무릎 및 고관절 신근 및 굴근 근력의 변화
기간: 1주 및 13주
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최대 아이소메트릭 수축 동안 무릎 및 고관절 확장 및 굴곡 중에 발생된 피크 토크는 Biodex System 2 등속 동력계를 사용하여 측정됩니다.
데이터는 Nm/kg(토크/체질량)으로 표시됩니다.
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1주 및 13주
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심혈관 건강의 변화
기간: 1주 및 13주
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심혈관 건강은 싱글 스테이지 러닝머신 걷기 테스트를 사용하여 계산됩니다.
VO2max 예측은 심박수(심박수 모니터로 측정), 보행 속도, 연령 및 성별로 이루어집니다.
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1주 및 13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한