Odolnost pro starší pracovníky s OA prostřednictvím cvičení
20. března 2018 aktualizováno: McMaster University
Odolnost a dlouhověkost pro starší pracovníky s artritidou prostřednictvím cvičení
Cvičení je účinné při snižování bolesti a zároveň zlepšuje fyzické funkce.
Nevíme však, zda cvičení může zvýšit odolnost na pracovišti, aby lidé s osteoartrózou mohli pracovat tak dlouho, jak si přejí.
Předchozí výzkumy ukazují, že cvičení je nejslibnější, pokud jde o to, aby si lidé práci užili, protože zkracuje dobu nemoci, snižuje bolest a zvyšuje produktivitu.
Málo práce však zkoumalo účinek cvičení na lidi s artritidou na pracovišti.
Účelem studie je zjistit, zda cvičení zlepšuje odolnost na pracovišti, mobilitu, zdatnost, sílu a bolest ve srovnání s žádným cvičením u pacientů s osteoartrózou kolena a/nebo kyčle.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kanadská pracovní síla stárne.
Nejrozšířenější věková skupina je 50–54 let a většina z těchto Kanaďanů se bude snažit pokračovat v práci během příštích 10 let.
Dopad artritidy na stárnoucí Kanaďany však ohrožuje jejich schopnost pokračovat v práci.
Do roku 2031 bude mít artritidu více než 2 miliony Kanaďanů ve věku 45 až 64 let.
Naším cílem je zvýšit schopnost starších dospělých s nejběžnější artritidou, osteoartritidou (OA), zapojit se do pracovního procesu tak dlouho, jak si budou přát.
Identifikace strategií na podporu produktivity u starších pracovníků s OA kolena a kyčle bude mít v nadcházejících desetiletích velký význam pro veřejné zdraví.
Čelíme však dvěma výzvám.
Za prvé, obezita u sedavých pracovníků je rizikem pro zhoršení OA kolena a kyčle.
Za druhé, velká pracovní zátěž na koleno a kyčle zhoršuje OA.
Cvičení je při řešení těchto problémů nejslibnější, protože snižuje bolest a nemoc a zlepšuje duševní zdraví.
Existuje tedy požadavek na studie zkoumající cvičení pro stárnoucí pracovníky s OA kolena a kyčle.
Účelem této studie je prozkoumat dopad programu cvičení na posilování nohou specifického pro OA, poskytovaného na pracovišti, na mobilitu, bolest, fyzickou kapacitu a odolnost u starších pracovníků s OA kolena nebo kyčle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3Y4
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 45 let nebo starší
- Zaměstnanec McMaster
- Sedavé zaměstnání (méně než 1/3 pracovního dne stát nebo chodit)
- Dokáže bezpečně zdolat dvě patra schodů
- Bolest kyčle
- Bolest kyčle při vnitřní rotaci a flexi kyčle
- Bolest kolene
- Méně než 30 minut ranní ztuhlosti v koleni
- Crepitus v koleni s aktivním rozsahem pohybu
- Zvětšení kosti kolem kolena
- Citlivost kostí k palpaci v koleni
- Žádné teplo kolem kolen
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli jiné formy artritidy
- Zlomenina související s osteoporózou
- Patelofemorální symptomy v anamnéze
- Aktivní neartritické onemocnění kyčle nebo kolena
- Operace kyčle nebo kolena
- Použití hole nebo pomůcky pro chůzi
- Nestabilní srdeční stav
- Neurologické stavy
- Zranění kyčle, kolena nebo kotníku za poslední 3 měsíce
- Omezení fyzické aktivity na doporučení lékaře
- Jakákoli zranění, která by bránila účasti na cvičení
- Stavy ipsilaterálního kotníku
- V současné době podstupuje léčbu rakoviny
- Momentálně těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Účastníci v této větvi byli požádáni, aby navštěvovali 3 skupinové lekce týdně po dobu 12 týdnů, které vyučoval certifikovaný instruktor cvičení.
Byly nabízeny čtyři vyučovací hodiny týdně.
Tyto lekce zahrnovaly zahřátí, statické pozice, které prokazatelně snižují zátěž kolenního kloubu, a ochlazení včetně cvičení flexibility.
Měření byla získána na začátku (před intervencí) a při sledování (po intervenci).
Výsledky zahrnovaly klinickou mobilitu; bolest; izometrická síla nohou; kardiovaskulární zdatnost; a odolnost.
|
Biomechanický cvičební program, který prokázal snížení zátěže kloubů, byl podáván 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
Výsledky zahrnovaly výkonnost v oblasti mobility; bolest; síla; kardiovaskulární zdatnost; a odolnost.
|
|
Jiný: Žádné cvičení
Účastníci v této paži byli požádáni, aby se během 12 týdnů zdrželi změny své fyzické aktivity a zachovali si jakékoli strategie typicky používané k léčbě bolesti kolen a/nebo kyčle.
Protože je známo, že cvičení je prospěšné pro zvládání bolesti a posilování při OA kolena, účastníkům randomizovaným do skupiny bez cvičení bylo po dokončení studie nabídnuto bezplatné cvičení.
Měření byla získána na začátku (před intervencí) a při sledování (po intervenci).
Výsledky zahrnovaly klinickou mobilitu; bolest; izometrická síla nohou; kardiovaskulární zdatnost; a odolnost.
|
Skupina bez cvičení (kontrolní) si udržela svou stávající úroveň aktivity po dobu 12 týdnů.
Výsledky zahrnovaly výkonnost v oblasti mobility; bolest; síla; kardiovaskulární zdatnost; a odolnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce dolních končetin
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS) se skládá z 20 položek na adjektivní škále, které hodnotí obtížnost při pohybových úkolech od přesunů po běh.
Každá položka je hodnocena od 0 (extrémní obtížnost nebo neschopnost vykonávat činnost) do 4 (žádná obtížnost vykonávat činnost).
Minimální možné skóre je 0 a maximální možné skóre je 80. Skóre blíže k 80 představuje lepší fyzickou funkci, kterou si sami uvádějí.
Je spolehlivý a platný u OA kolena a má vyšší citlivost na změny ve srovnání s podobnými měřeními.
|
Týden 1 a Týden 13
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v samostatně hlášených bolestech kolen a kyčlí
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Změna v bolestech kolena a kyčle hlášených pacienty bude hodnocena pomocí 3 platných a spolehlivých dotazníků: výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS), výsledné skóre postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS) a intermitentní a konstantní bolest při osteoartritidě (ICOAP). ) skóre.
Skóre bolesti KOOS a HOOS představují normalizované skóre od 0 (extrémní příznaky) do 100 (žádné příznaky).
Skóre KOOS a HOOS blížící se 100 indikují méně příznaků.
ICOAP se skládá ze dvou subškál: konstantní bolest (5 položek) a intermitentní bolest (6 položek).
Skóre z každé subškály představuje normalizované skóre od 0 (žádná bolest) do 100 (extrémní bolest).
Skóre ICOAP blížící se 0 značí menší bolest.
Položky z každé subškály se zprůměrují, aby se vytvořilo normalizované celkové skóre ICOAP v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 100 (extrémní bolest).
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna odolnosti
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Odolnost bude měřena pomocí průzkumu Resilience Scale 25, což je dotazník o 25 položkách určený k hodnocení schopnosti účastníků přizpůsobit se stresu a nepřízni osudu.
Test je hodnocen ze 175 (skóre se pohybuje od 25 do 175), přičemž vyšší skóre znamená vyšší odolnost.
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna ve výkonnosti mobility (test šestiminutovou chůzí)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Výkonnost mobility bude měřena pomocí testu Six-Minute Walk Test (6MWT).
U tohoto testu jsou účastníci instruováni, aby došli co nejdále za 6 minut.
Vzdálenost ujetá za 6 minut se zaznamenává v metrech.
Toto opatření poskytlo spolehlivá a validní data u osob s OA kolena.
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna ve výkonnosti mobility (test 40 metrů chůze)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Pohyblivost bude měřena pomocí testu chůze na 40 metrů.
Tento test měří čas potřebný k dokončení rychlé chůze 40 metrů.
Čas potřebný k chůzi 40 metrů se zaznamenává v sekundách.
Toto opatření poskytlo spolehlivá a validní data u osob s OA kolena.
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna výkonu mobility (výstup po schodech)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Pohyblivost bude měřena pomocí testu stoupání po schodech.
U tohoto testu se zaznamenává v sekundách čas potřebný k výstupu po devíti schodech.
Toto opatření poskytlo spolehlivá a validní data u osob s OA kolena.
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna výkonu mobility (sestup po schodech)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Pohyblivost bude měřena pomocí testu sestupu ze schodů.
U tohoto testu se zaznamenává čas potřebný k sestupu devíti schodů v sekundách.
Toto opatření poskytlo spolehlivá a validní data u osob s OA kolena.
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna ve výkonu mobility (30sekundový test stojanu na židli)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Pohyblivost bude měřena pomocí 30sekundového testu stoje židle.
Tento test měří, kolikrát se účastníci mohou zvednout a snížit ze židle standardní výšky, bez použití područek, za 30 sekund. Toto měření poskytlo spolehlivá a platná data u osob s OA kolena.
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna výkonu mobility (test načasování a spuštění)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Výkonnost mobility bude měřena pomocí testu Timed Up and Go.
Tento test měří čas potřebný k vstávání ze standardní židle s područkami, chůzi 3 metry a návratu do sedu.
Toto opatření poskytlo spolehlivá a validní data u osob s OA kolena.
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna sebeúčinnosti související s artritidou
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) měří přesvědčení specifická pro artritidu týkající se vnímání výkonu při určitých úkolech pro zvládnutí nemoci.
ASES se měří pomocí 20 otázek na škále 10-100 s ohledem na tři hlavní oblasti: zvládání bolesti (5 otázek), fyzické funkce (9 otázek) a další symptomy (6 otázek).
Každá otázka je hodnocena od 10 (velmi nejistá) do 100 (velmi jistá), v krocích po 10 bodech.
Minimální skóre pro každou subškálu je 10 a maximální skóre pro každou subškálu je 100.
Skóre z každé subškály se zprůměrují, aby se vytvořilo normalizované celkové skóre.
Skóre blížící se 100 znamená větší jistotu, že se účastník v důsledku své nemoci dokáže vyrovnat s konkrétním úkolem.
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna stavu deprese
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Deprese bude hodnocena pomocí škály Centra epidemiologických studií Deprese (CES-D), 20položkové škály vyvinuté pro běžnou populaci s důrazem na afekt.
Mezi prvky afektu patří nálada, vina, bezcennost, bezmoc, chuť k jídlu a spánek.
Každá položka je hodnocena od 0 (zřídka nebo vůbec) do 3 (většinou).
Položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre mezi 0 a 60, přičemž skóre 16 nebo vyšší značí depresi.
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna síly úchopu (absolutní)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Síla úchopu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru Jamar.
Ruční dynamometr bude nastaven do pevné polohy a všechny hodnoty síly stisku budou vyjádřeny v kg.
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna síly úchopu (relativní)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Síla úchopu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru Jamar.
Ruční dynamometr bude nastaven do pevné polohy a všechny hodnoty úchopové síly budou vyjádřeny v kg/kg (úchopová síla/tělesná hmotnost).
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna izometrického extenzoru kolena a kyčle a síly flexoru
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Maximální točivý moment vyvinutý během extenze a flexe kolena a kyčle během maximální izometrické kontrakce bude měřen pomocí izokinetického dynamometru Biodex System 2.
Údaje budou uvedeny jako Nm/kg (točivý moment/tělesná hmotnost).
|
Týden 1 a Týden 13
|
|
Změna kardiovaskulární kondice
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
|
Kardiovaskulární zdatnost bude vypočítána pomocí jednofázového testu chůze na běžeckém pásu.
Předpovědi VO2max budou provedeny na základě srdeční frekvence (měřené pomocí monitoru srdeční frekvence), rychlosti chůze, věku a pohlaví.
|
Týden 1 a Týden 13
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ResilienceAtWork
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .