通过锻炼提高 OA 老年工人的适应力
2018年3月20日 更新者：McMaster University
通过锻炼提高患有关节炎的老年工人的韧性和寿命
锻炼可有效减轻疼痛，同时改善身体机能。
然而，我们不知道运动是否可以提高工作场所的弹性，让骨关节炎患者想工作多久就工作多久。
先前的研究表明，锻炼最有希望帮助人们享受工作，因为它可以减少生病时间、减轻疼痛并提高工作效率。
然而，很少有研究检查运动对工作场所关节炎患者的影响。
该研究的目的是调查与膝关节和/或髋关节骨关节炎患者的不运动相比，运动是否能提高工作场所的弹性、活动能力、健康、力量和疼痛。
研究概览
详细说明
加拿大劳动力正在老龄化。
最普遍的年龄组是 50-54 岁，这些加拿大人中的大多数将在未来 10 年内继续工作。
然而，关节炎对加拿大老年人的影响损害了他们继续工作的能力。
到 2031 年，超过 200 万年龄在 45 至 64 岁之间的加拿大人将患有关节炎。
我们的目标是提高患有最常见的关节炎、骨关节炎 (OA) 的老年人的能力，让他们能够随心所欲地长期从事工作。
在未来几十年中，确定提高膝关节和髋关节 OA 老年工人生产力的策略将具有重要的公共卫生意义。
然而，我们面临两个挑战。
首先，久坐不动的工人的肥胖是膝关节和髋关节 OA 恶化的风险。
其次，膝关节和髋关节承受的大量职业负荷会使 OA 恶化。
锻炼最有希望解决这些挑战，因为它可以减少疼痛和生病时间，并改善心理健康。
因此，需要研究检查患有膝关节和髋关节 OA 的老年工人的锻炼情况。
本研究的目的是检查在工作场所提供的 OA 特定腿部强化锻炼计划对患有膝关节或髋关节 OA 的老年工人的活动能力、疼痛、身体能力和恢复力的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8P 3Y4
- McMaster University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45岁或以上
- 麦克马斯特员工
- 久坐不动的工作（站立或行走的时间小于工作日的 1/3）
- 能够安全地爬两层楼梯
- 臀部疼痛
- 内旋和屈髋时髋关节疼痛
- 膝盖痛
- 膝关节晨僵不超过 30 分钟
- 活动范围活跃的膝关节捻发音
- 膝关节周围骨质增生
- 膝关节触诊骨质压痛
- 膝盖周围没有温暖
排除标准：
- 任何其他形式的关节炎
- 骨质疏松症相关骨折
- 髌股关节症状史
- 活动性非关节炎髋关节或膝关节疾病
- 髋关节或膝关节手术
- 使用拐杖或助行器
- 不稳定的心脏状况
- 神经系统疾病
- 过去 3 个月内髋、膝或脚踝受伤
- 医生建议的身体活动限制
- 任何会妨碍参加锻炼的伤害
- 同侧踝关节情况
- 目前正在接受癌症治疗
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼
这支队伍的参与者被要求每周参加 3 节小组课程，为期 12 周，由经过认证的运动教练授课。
每周提供四节课。
这些课程包括热身、可减少膝关节负荷的静态姿势，以及包括柔韧性练习在内的放松训练。
在基线（干预前）和随访（干预后）获得测量值。
结果包括临床流动性；疼痛;等距腿部力量；心血管健康；和韧性。
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每周进行 3 次，持续 12 周的生物力学锻炼计划显示可减少关节负荷。
结果包括移动性能；疼痛;力量;心血管健康；和韧性。
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其他：没有运动
该组的参与者被要求在 12 周内不要改变他们的身体活动，并保持任何通常用于控制膝盖和/或臀部疼痛的策略。
由于众所周知运动有利于膝关节 OA 的疼痛管理和强化，因此随机分配到无运动组的参与者在完成研究后获得免费运动通行证。
在基线（干预前）和随访（干预后）获得测量值。
结果包括临床流动性；疼痛;等距腿部力量；心血管健康；和韧性。
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不运动（对照组）组将他们现有的活动水平保持了 12 周。
结果包括移动性能；疼痛;力量;心血管健康；和韧性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢功能改变
大体时间：第 1 周和第 13 周
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下肢功能量表 (LEFS) 由 20 个项目组成，采用形容词量表，评估从转移到跑步的移动任务期间的难度。
每个项目的评分从 0（极度困难或无法进行活动）到 4（进行活动没有困难）。
最低可能得分为 0，最高可能得分为 80。得分越接近 80 代表自我报告的身体机能越好。
它在膝关节 OA 中是可靠和有效的，并且与类似测量相比对变化具有更高的敏感性。
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第 1 周和第 13 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的膝关节和髋关节疼痛的变化
大体时间：第 1 周和第 13 周
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将通过 3 个有效且可靠的问卷评估自我报告的膝关节和髋关节疼痛的变化：膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)、髋关节残疾和骨关节炎结果评分 (HOOS) 以及间歇性和持续性骨关节炎疼痛 (ICOAP) ） 分数。
KOOS 和 HOOS 疼痛评分代表从 0（极端症状）到 100（无症状）的标准化评分。
KOOS 和 HOOS 分数接近 100 表明症状较少。
ICOAP 由两个子量表组成：持续性疼痛（5 项）和间歇性疼痛（6 项）。
每个分量表的分数代表从 0（无疼痛）到 100（极度疼痛）的标准化分数。
ICOAP 分数越接近 0 表示疼痛越轻。
来自每个子量表的项目被平均以产生标准化的 ICOAP 总分，范围从 0（无疼痛）到 100（极度疼痛）。
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第 1 周和第 13 周
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韧性的变化
大体时间：第 1 周和第 13 周
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将使用 Resilience Scale 25 Survey 来衡量韧性，该问卷包含 25 个项目，旨在评估参与者适应压力和逆境的能力。
该测试满分为 175 分（分数范围为 25 至 175），分数越高表示韧性越高。
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第 1 周和第 13 周
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移动性能的变化（六分钟步行测试）
大体时间：第 1 周和第 13 周
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移动性能将使用六分钟步行测试 (6MWT) 进行测量。
对于此测试，参与者被指示在 6 分钟内走得尽可能远。
6 分钟内走过的距离以米为单位记录。
该测量在膝骨关节炎患者中产生了可靠和有效的数据。
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第 1 周和第 13 周
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移动性能的变化（40 米步行测试）
大体时间：第 1 周和第 13 周
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移动性能将使用 40 米步行测试进行测量。
该测试测量完成 40 米快步走所需的时间。
步行 40 米所用的时间以秒为单位记录。
该测量在膝骨关节炎患者中产生了可靠和有效的数据。
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第 1 周和第 13 周
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移动性能的变化（上楼梯）
大体时间：第 1 周和第 13 周
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移动性能将使用楼梯上升测试来测量。
对于此测试，以秒为单位记录爬九个楼梯所花费的时间。
该测量在膝骨关节炎患者中产生了可靠和有效的数据。
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第 1 周和第 13 周
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移动性能的变化（楼梯下降）
大体时间：第 1 周和第 13 周
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移动性能将使用楼梯下降测试进行测量。
对于此测试，以秒为单位记录下九个楼梯所花费的时间。
该测量在膝骨关节炎患者中产生了可靠和有效的数据。
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第 1 周和第 13 周
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移动性能的变化（30 秒椅子站立测试）
大体时间：第 1 周和第 13 周
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移动性能将使用 30 秒的椅子站立测试来衡量。
该测试测量参与者在 30 秒内在不使用扶手的情况下从标准高度椅子上升和下降的次数。该测量在膝骨关节炎患者中产生了可靠和有效的数据。
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第 1 周和第 13 周
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移动性能的变化（计时测试）
大体时间：第 1 周和第 13 周
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移动性能将使用计时启动和运行测试进行测量。
该测试测量从带扶手的标准椅子起身、步行 3 米并回到坐姿所需的时间。
该测量在膝骨关节炎患者中产生了可靠和有效的数据。
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第 1 周和第 13 周
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关节炎相关自我效能的变化
大体时间：第 1 周和第 13 周
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关节炎自我效能量表 (ASES) 测量关节炎特定的信念，即关于对应对疾病的某些任务的表现的感知。
ASES 使用 10-100 分的 20 个问题来衡量，涉及三个主要领域：疼痛管理（5 个问题）、身体机能（9 个问题）和其他症状（6 个问题）。
每个问题的评分从 10（非常不确定）到 100（非常确定），以 10 分递增。
每个分量表的最低分数为 10，每个分量表的最高分数为 100。
每个子量表的分数被平均以产生归一化的总分。
接近 100 的分数表示参与者可以因疾病而应对特定任务的确定性更高。
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第 1 周和第 13 周
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抑郁状态的变化
大体时间：第 1 周和第 13 周
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抑郁症将通过流行病学研究中心抑郁症 (CES-D) 量表进行评估，该量表包含 20 个项目，是为普通人群开发的，重点是影响。
影响因素包括情绪、内疚、无价值、无助、食欲和睡眠。
每个项目的评分从 0（很少或没有）到 3（大部分时间）。
对这些项目求和以产生介于 0 和 60 之间的总分，其中 16 分或更高的分数表示抑郁症。
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第 1 周和第 13 周
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握力变化（绝对）
大体时间：第 1 周和第 13 周
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将使用 Jamar 手测力计评估握力。
手部测力计将设置在固定位置，所有握力值均以千克为单位表示。
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第 1 周和第 13 周
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握力变化（相对）
大体时间：第 1 周和第 13 周
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将使用 Jamar 手测力计评估握力。
手部测力计将设置在固定位置，所有握力值将以 kg/kg（握力/体重）表示。
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第 1 周和第 13 周
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等距膝关节和髋关节伸肌和屈肌力量的变化
大体时间：第 1 周和第 13 周
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使用 Biodex System 2 等速测力计测量在最大等长收缩期间膝关节和髋关节伸展和屈曲过程中产生的峰值扭矩。
数据将以 Nm/kg（扭矩/体重）表示。
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第 1 周和第 13 周
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心血管健康的变化
大体时间：第 1 周和第 13 周
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心血管健康将使用单阶段跑步机步行测试来计算。
VO2max 的预测将根据心率（使用心率监测器测量）、步行速度、年龄和性别进行。
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第 1 周和第 13 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monica R Maly, PT, PhD、McMaster University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月17日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月20日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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