- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02609672
Motståndskraft för äldre arbetstagare med OA genom träning
20 mars 2018 uppdaterad av: McMaster University
Motståndskraft och livslängd för äldre arbetare med artrit genom träning
Träning är effektivt för att minska smärta och samtidigt förbättra den fysiska funktionen.
Men vi vet inte om träning kan öka motståndskraften på arbetsplatsen, så att personer med artros kan arbeta så länge de önskar.
Tidigare forskning visar att träning har det mest lovande för att hjälpa människor att trivas på sitt arbete eftersom det minskar sjuktiden, minskar smärta och förbättrar produktiviteten.
Men lite arbete har undersökt effekten av träning för personer med artrit på arbetsplatsen.
Syftet med studien är att undersöka om träning förbättrar motståndskraft på arbetsplatsen, rörlighet, kondition, styrka och smärta jämfört med ingen träning hos personer med knä- och/eller höftledsartros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kanadensiska arbetskraften åldras.
Den vanligaste åldersgruppen är 50-54 år och de flesta av dessa kanadensare kommer att sikta på att fortsätta arbeta under de kommande 10 åren.
Men effekten av artrit på åldrande kanadensare äventyrar deras förmåga att fortsätta arbeta.
År 2031 kommer över 2 miljoner kanadensare i åldern 45 till 64 år att ha artrit.
Vi strävar efter att öka förmågan hos äldre vuxna med den vanligaste artriten, artros (OA), att engagera sig i arbetskraften så länge de önskar.
Att identifiera strategier för att främja produktiviteten bland äldre arbetstagare med artros i knä och höfter kommer att vara av stor betydelse för folkhälsan under de kommande decennierna.
Vi står dock inför två utmaningar.
För det första är fetma bland stillasittande arbetare en risk för försämring av artros i knä och höfter.
För det andra förvärrar stora yrkesbelastningar på knä och höft artrosen.
Träning har det mest lovande när det gäller att hantera dessa utmaningar eftersom det minskar smärta och sjuktid och förbättrar mental hälsa.
Därför efterlyses studier som undersöker träning för den åldrande arbetaren med artros i knä och höfter.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett OA-specifikt träningsprogram för benförstärkning, som levereras på arbetsplatsen, på rörlighet, smärta, fysisk kapacitet och motståndskraft bland äldre arbetare med artros i knä eller höfter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3Y4
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 45 år eller äldre
- McMaster anställd
- Stillasittande jobb (stå eller gå <1/3 av arbetsdagen)
- Kan säkert gå uppför två trappor
- Höftvärk
- Höftsmärta vid inre rotation och höftböjning
- Knäsmärta
- Mindre än 30 minuter av morgonstelhet i knät
- Crepitus i knät med aktivt rörelseomfång
- Benförstoring runt knäet
- Benig ömhet vid palpation vid knäet
- Ingen värme runt knät
Exklusions kriterier:
- Alla andra former av artrit
- Osteoporosrelaterad fraktur
- Historik av patellofemorala symtom
- Aktiv icke-artritisk höft- eller knäsjukdom
- Höft- eller knäoperation
- Användning av käpp eller gånghjälpmedel
- Instabilt hjärttillstånd
- Neurologiska tillstånd
- Höft-, knä- eller fotledsskador under de senaste 3 månaderna
- Läkarrådd begränsning till fysisk aktivitet
- Eventuella skador som skulle förbjuda deltagande i träning
- Ipsilaterala ankeltillstånd
- Får för närvarande cancerbehandling
- För närvarande gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Deltagarna i denna arm ombads att delta i 3 grupplektioner per vecka under 12 veckor undervisade av en certifierad träningsinstruktör.
Fyra lektionstider erbjöds per vecka.
Dessa klasser inkluderade en uppvärmning, statiska poser visade sig minska belastningen på knäleden och en nedkylning inklusive flexibilitetsövningar.
Mätningar erhölls vid baslinjen (före intervention) och vid uppföljning (efter intervention).
Resultaten inkluderade klinisk rörlighet; smärta; isometrisk benstyrka; Kardiovaskulär träning; och motståndskraft.
|
Ett biomekaniskt träningsprogram som visat sig minska ledbelastningen administrerades 3 gånger i veckan under 12 veckor.
Resultaten inkluderade mobilitetsprestanda; smärta; styrka; Kardiovaskulär träning; och motståndskraft.
|
|
Övrig: Ingen träning
Deltagarna i denna arm ombads att avstå från att ändra sin fysiska aktivitet under de 12 veckorna och bibehålla de strategier som vanligtvis används för att hantera smärta i knä och/eller höfter.
Eftersom det är känt att träning är fördelaktigt för smärtbehandling och förstärkning vid knä-OA, erbjöds deltagare som randomiserades till gruppen utan träning ett gratis träningspass efter avslutad studie.
Mätningar erhölls vid baslinjen (före intervention) och vid uppföljning (efter intervention).
Resultaten inkluderade klinisk rörlighet; smärta; isometrisk benstyrka; Kardiovaskulär träning; och motståndskraft.
|
En grupp utan träning (kontroll) behöll sin befintliga aktivitetsnivå i 12 veckor.
Resultaten inkluderade mobilitetsprestanda; smärta; styrka; Kardiovaskulär träning; och motståndskraft.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nedre extremitetsfunktion
Tidsram: Vecka 1 och vecka 13
|
Lower Extremity Function Scale (LEFS) består av 20 poster, på en adjektivskala, som bedömer svårighetsgraden under rörlighetsuppgifter, allt från förflyttningar till löpning.
Varje objekt får poäng från 0 (extrem svårighet eller oförmögen att utföra aktivitet) till 4 (ingen svårighet att utföra aktivitet).
Minsta möjliga poäng är 0 och högsta möjliga poäng är 80. Poäng närmare 80 representerar bättre självrapporterad fysisk funktion.
Den är tillförlitlig och giltig vid knä-OA och har överlägsen känslighet för förändringar jämfört med liknande åtgärder.
|
Vecka 1 och vecka 13
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterad knä- och höftsmärta
Tidsram: Vecka 1 och vecka 13
|
Förändring i självrapporterad knä- och höftsmärta kommer att bedömas med 3 giltiga och tillförlitliga frågeformulär: Knäskada och osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) och Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) ) Göra.
KOOS och HOOS smärtpoäng representerar en normaliserad poäng från 0 (extrema symtom) till 100 (inga symtom).
KOOS och HOOS poäng närmare 100 indikerar färre symtom.
ICOAP består av två underskalor: konstant smärta (5 poster) och intermittent smärta (6 poster).
Poängen från varje delskala representerar en normaliserad poäng från 0 (ingen smärta) till 100 (extrem smärta).
ICOAP-poäng närmare 0 indikerar mindre smärta.
Posterna från varje underskala beräknas i medeltal för att ge ett normaliserat ICOAP-totalpoäng, från 0 (ingen smärta) till 100 (extrem smärta).
|
Vecka 1 och vecka 13
|
|
Förändring i motståndskraft
Tidsram: Vecka 1 och vecka 13
|
Resiliens kommer att mätas med hjälp av Resilience Scale 25 Survey, som är ett frågeformulär med 25 artiklar utformat för att utvärdera deltagarnas förmåga att anpassa sig till stress och motgångar.
Testet får poäng av 175 (poäng från 25 till 175), med högre poäng som indikerar högre motståndskraft.
|
Vecka 1 och vecka 13
|
|
Förändring i mobilitetsprestanda (sex minuters promenadtest)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 13
|
Rörlighetsprestanda kommer att mätas med hjälp av Six-Minute Walk Test (6MWT).
För detta test instrueras deltagarna att gå så långt som möjligt på 6 minuter.
Avståndet tillryggalagt på 6 minuter registreras i meter.
Denna åtgärd har gett tillförlitliga och giltiga data hos personer med knä-OA.
|
Vecka 1 och vecka 13
|
|
Förändring i rörlighetsprestanda (40 meters gångtest)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 13
|
Rörlighetsprestanda kommer att mätas med hjälp av 40 Meter Walk Test.
Detta test mäter tiden det tar att genomföra en snabb 40 meters promenad.
Tiden det tar att gå 40 meter registreras i sekunder.
Denna åtgärd har gett tillförlitliga och giltiga data hos personer med knä-OA.
|
Vecka 1 och vecka 13
|
|
Förändring i mobilitetsprestanda (trappsteg)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 13
|
Rörlighetsprestanda kommer att mätas med hjälp av trappuppstigningstestet.
För detta test registreras tiden det tar att gå uppför nio trappor i sekunder.
Denna åtgärd har gett tillförlitliga och giltiga data hos personer med knä-OA.
|
Vecka 1 och vecka 13
|
|
Förändring i mobilitetsprestanda (trappa ner)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 13
|
Rörlighetsprestanda kommer att mätas med trappnedstigningstestet.
För detta test registreras tiden det tar att gå ner för nio trappor i sekunder.
Denna åtgärd har gett tillförlitliga och giltiga data hos personer med knä-OA.
|
Vecka 1 och vecka 13
|
|
Förändring i mobilitetsprestanda (30-sekunders test av stolsställning)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 13
|
Rörlighetsprestanda kommer att mätas med hjälp av 30-sekunders test för stolsställning.
Detta test mäter hur många gånger deltagarna kan resa sig och sänka sig från en vanlig höjdstol, utan att använda armstöd, under en 30-sekundersperiod. Denna åtgärd har gett tillförlitliga och giltiga data för personer med knä-OA.
|
Vecka 1 och vecka 13
|
|
Förändring i mobilitetsprestanda (Timed Up and Go-test)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 13
|
Rörlighetsprestanda kommer att mätas med hjälp av Timed Up and Go-testet.
Detta test mäter tiden det tar att resa sig från en standardstol med armstöd, gå 3 meter och återgå till sittande läge.
Denna åtgärd har gett tillförlitliga och giltiga data hos personer med knä-OA.
|
Vecka 1 och vecka 13
|
|
Förändring i artrit-relaterad själveffektivitet
Tidsram: Vecka 1 och vecka 13
|
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) mäter artritspecifika föreställningar om uppfattning om prestationsförmåga på vissa uppgifter för att klara av sjukdomen.
ASES mäts med 20 frågor på en skala 10-100 med avseende på tre huvudområden: smärtbehandling (5 frågor), fysisk funktion (9 frågor) och andra symtom (6 frågor).
Varje fråga får poäng från 10 (mycket osäker) till 100 (mycket säker), i steg om 10 poäng.
Minsta poäng för varje delskala är 10 och högsta poäng för varje delskala är 100.
Poängen från varje delskala beräknas i medeltal för att ge en normaliserad totalpoäng.
Poäng närmare 100 indikerar större säkerhet om att en deltagare kan klara av en viss uppgift som en konsekvens av sin sjukdom.
|
Vecka 1 och vecka 13
|
|
Ändring av depressionsstatus
Tidsram: Vecka 1 och vecka 13
|
Depression kommer att bedömas med Center of Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale, en skala med 20 punkter utvecklad för den allmänna befolkningen med tonvikt på affekt.
Element av affekt inkluderar humör, skuld, värdelöshet, hjälplöshet, aptit och sömn.
Varje objekt får poäng från 0 (sällan eller ingen av gångerna) till 3 (för det mesta).
Posterna summeras för att ge en totalpoäng mellan 0 och 60 med en poäng på 16 eller högre vilket indikerar depression.
|
Vecka 1 och vecka 13
|
|
Förändring i greppstyrka (absolut)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 13
|
Greppstyrkan kommer att bedömas med en Jamar handdynamometer.
Handdynamometern kommer att ställas in i ett fast läge och alla värden på greppkraften kommer att uttryckas i kg.
|
Vecka 1 och vecka 13
|
|
Förändring i greppstyrka (relativ)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 13
|
Greppstyrkan kommer att bedömas med en Jamar handdynamometer.
Handdynamometern kommer att ställas in i ett fast läge och alla värden på greppkraft kommer att uttryckas i kg/kg (greppkraft/kroppsmassa).
|
Vecka 1 och vecka 13
|
|
Förändring i isometrisk knä- och höftsträckare och flexorstyrka
Tidsram: Vecka 1 och vecka 13
|
Det maximala vridmomentet som utvecklas under knä- och höftextension och flexion under en maximal isometrisk kontraktion kommer att mätas med hjälp av en Biodex System 2 isokinetisk dynamometer.
Data kommer att presenteras som Nm/kg (vridmoment/kroppsvikt).
|
Vecka 1 och vecka 13
|
|
Förändring i kardiovaskulär kondition
Tidsram: Vecka 1 och vecka 13
|
Kardiovaskulär kondition kommer att beräknas med hjälp av Walking Test för löpband i ett steg.
Förutsägelser av VO2max kommer att göras från puls (mätt med en pulsmätare), gånghastighet, ålder och kön.
|
Vecka 1 och vecka 13
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2015
Första postat (Uppskatta)
20 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2018
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ResilienceAtWork
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .