Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność starszych pracowników z chorobą zwyrodnieniową stawów poprzez ćwiczenia

20 marca 2018 zaktualizowane przez: McMaster University

Odporność i długowieczność starszych pracowników z zapaleniem stawów poprzez ćwiczenia

Ćwiczenia skutecznie zmniejszają ból przy jednoczesnej poprawie sprawności fizycznej. Nie wiemy jednak, czy ćwiczenia fizyczne mogą zwiększyć odporność w miejscu pracy, aby umożliwić osobom z chorobą zwyrodnieniową stawów pracę tak długo, jak chcą. Poprzednie badania wykazały, że ćwiczenia są najbardziej obiecujące, jeśli chodzi o czerpanie radości z pracy, ponieważ skracają czas choroby, zmniejszają ból i poprawiają produktywność. Jednak niewiele prac dotyczyło wpływu ćwiczeń na osoby z zapaleniem stawów w miejscu pracy. Celem badania jest zbadanie, czy ćwiczenia poprawiają odporność w miejscu pracy, mobilność, sprawność fizyczną, siłę i ból w porównaniu z brakiem ćwiczeń u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych i/lub biodrowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kanadyjska siła robocza starzeje się. Najbardziej rozpowszechniona grupa wiekowa to 50-54 lata i większość z tych Kanadyjczyków będzie dążyć do kontynuowania pracy przez następne 10 lat. Jednak wpływ artretyzmu na starzejących się Kanadyjczyków ogranicza ich zdolność do kontynuowania pracy. Do 2031 roku ponad 2 miliony Kanadyjczyków w wieku od 45 do 64 lat będzie cierpieć na artretyzm. Naszym celem jest zwiększenie zdolności osób starszych z najczęstszym zapaleniem stawów, chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), do angażowania się w siłę roboczą tak długo, jak chcą. Identyfikacja strategii promowania produktywności wśród starszych pracowników z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i kolanowego będzie miała ogromne znaczenie dla zdrowia publicznego w nadchodzących dziesięcioleciach. Stoimy jednak przed dwoma wyzwaniami. Po pierwsze, otyłość wśród pracowników prowadzących siedzący tryb życia stanowi ryzyko pogorszenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego. Po drugie, duże obciążenie zawodowe kolana i biodra pogarsza OA. Ćwiczenia są najbardziej obiecujące w sprostaniu tym wyzwaniom, ponieważ zmniejszają ból i czas choroby oraz poprawiają zdrowie psychiczne. W związku z tym istnieje zapotrzebowanie na badania oceniające ćwiczenia dla starzejących się pracowników z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych i biodrowych. Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń wzmacniających nogi dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawów, realizowanych w miejscu pracy, na mobilność, ból, wydolność fizyczną i odporność wśród starszych pracowników z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych lub biodrowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3Y4
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 45 lat lub więcej
  • Pracownik McMastera
  • Praca siedząca (stanie lub chodzenie przez <1/3 dnia pracy)
  • Potrafi bezpiecznie wspiąć się na dwa biegi schodów
  • Ból biodra
  • Ból stawu biodrowego podczas rotacji wewnętrznej i zgięcia stawu biodrowego
  • Ból kolana
  • Mniej niż 30 minut porannej sztywności w kolanie
  • Crepitus w kolanie z aktywnym zakresem ruchu
  • Powiększenie kości w okolicy kolana
  • Czułość kości przy badaniu palpacyjnym w kolanie
  • Brak ciepła w okolicach kolan

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne formy zapalenia stawów
  • Złamanie związane z osteoporozą
  • Historia objawów rzepkowo-udowych
  • Aktywna nieartretyczna choroba stawu biodrowego lub kolanowego
  • Operacja stawu biodrowego lub kolanowego
  • Korzystanie z laski lub pomocnika do chodzenia
  • Niestabilny stan serca
  • Stany neurologiczne
  • Urazy biodra, kolana lub kostki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zalecane przez lekarza ograniczenie aktywności fizycznej
  • Wszelkie kontuzje uniemożliwiające udział w ćwiczeniach
  • Stany kostki po tej samej stronie
  • Obecnie w trakcie leczenia raka
  • Obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Uczestników tej grupy poproszono o uczęszczanie na 3 zajęcia grupowe tygodniowo przez 12 tygodni prowadzone przez certyfikowanego instruktora ćwiczeń. W tygodniu oferowano cztery godziny zajęć. Zajęcia te obejmowały rozgrzewkę, statyczne pozy zmniejszające obciążenie stawu kolanowego oraz wyciszenie, w tym ćwiczenia elastyczności. Pomiary uzyskano na początku badania (przed interwencją) i podczas obserwacji (po interwencji). Wyniki obejmowały mobilność kliniczną; ból; izometryczna siła nóg; sprawność sercowo-naczyniowa; i sprężystość.
Program ćwiczeń biomechanicznych, który wykazał zmniejszenie obciążenia stawów, stosowano 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Wyniki obejmowały wydajność mobilności; ból; wytrzymałość; sprawność sercowo-naczyniowa; i sprężystość.
Inny: Brak ćwiczeń
Uczestników tej grupy poproszono o powstrzymanie się od zmiany aktywności fizycznej w ciągu 12 tygodni i zachowanie wszelkich strategii typowych dla leczenia bólu kolana i/lub biodra. Ponieważ wiadomo, że ćwiczenia są korzystne w zwalczaniu bólu i wzmacnianiu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, uczestnikom losowo przydzielonym do grupy bez ćwiczeń zaoferowano bezpłatny karnet na ćwiczenia po zakończeniu badania. Pomiary uzyskano na początku badania (przed interwencją) i podczas obserwacji (po interwencji). Wyniki obejmowały mobilność kliniczną; ból; izometryczna siła nóg; sprawność sercowo-naczyniowa; i sprężystość.
Grupa niećwicząca (kontrolna) utrzymywała dotychczasowy poziom aktywności przez 12 tygodni. Wyniki obejmowały wydajność mobilności; ból; wytrzymałość; sprawność sercowo-naczyniowa; i sprężystość.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji kończyn dolnych
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Skala funkcji kończyn dolnych (LEFS) składa się z 20 pozycji na skali przymiotnikowej, które oceniają trudność podczas zadań związanych z mobilnością, od przesiadek po bieganie. Każda pozycja jest oceniana od 0 (ekstremalna trudność lub niezdolność do wykonania czynności) do 4 (brak trudności w wykonaniu czynności). Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny możliwy wynik to 80. Wyniki bliższe 80 oznaczają lepszą samoocenę sprawności fizycznej. Jest niezawodny i ważny w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego i ma lepszą czułość na zmiany w porównaniu z podobnymi pomiarami.
Tydzień 1 i Tydzień 13

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanego przez siebie bólu kolana i biodra
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana zgłaszanego przez pacjenta bólu kolana i biodra zostanie oceniona za pomocą 3 ważnych i wiarygodnych kwestionariuszy: Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS), Wynik wyniku niepełnosprawności stawu biodrowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (HOOS) oraz Przerywany i stały ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów (ICOAP) ) wynik. Skale bólu KOOS i HOOS reprezentują znormalizowany wynik od 0 (skrajne objawy) do 100 (brak objawów). Wyniki KOOS i HOOS bliższe 100 wskazują na mniej objawów. ICOAP składa się z dwóch podskal: bólu stałego (5 pozycji) i bólu przerywanego (6 pozycji). Wynik z każdej podskali reprezentuje znormalizowany wynik od 0 (brak bólu) do 100 (ekstremalny ból). Wyniki ICOAP bliższe 0 wskazują na mniejszy ból. Pozycje z każdej podskali są uśredniane w celu uzyskania znormalizowanego całkowitego wyniku ICOAP, w zakresie od 0 (brak bólu) do 100 (ekstremalny ból).
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Odporność będzie mierzona za pomocą Ankiety Skali Odporności 25, która jest kwestionariuszem składającym się z 25 pozycji, zaprojektowanym w celu oceny zdolności uczestników do przystosowania się do stresu i przeciwności losu. Test jest punktowany na 175 (wyniki w zakresie od 25 do 175), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana wydajności mobilności (6-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Zdolność poruszania się będzie mierzona za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT). W tym teście uczestnicy są poinstruowani, aby przejść jak najdalej w ciągu 6 minut. Dystans przebyty w ciągu 6 minut podaje się w metrach. Ten środek dostarczył wiarygodnych i ważnych danych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana wydajności mobilności (test marszu na 40 metrów)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Wydajność mobilności będzie mierzona za pomocą 40-metrowego testu marszu. Ten test mierzy czas potrzebny do przejścia 40-metrowego marszu w szybkim tempie. Czas potrzebny na przejście 40 metrów podawany jest w sekundach. Ten środek dostarczył wiarygodnych i ważnych danych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana wydajności mobilności (wchodzenie po schodach)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Zdolność poruszania się będzie mierzona za pomocą testu wchodzenia po schodach. W tym teście czas potrzebny do pokonania dziewięciu stopni podawany jest w sekundach. Ten środek dostarczył wiarygodnych i ważnych danych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana wydajności mobilności (schodzenie ze schodów)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Zdolność poruszania się będzie mierzona za pomocą testu zejścia ze schodów. W tym teście czas potrzebny do zejścia po dziewięciu schodach jest podawany w sekundach. Ten środek dostarczył wiarygodnych i ważnych danych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana wydajności mobilności (30-sekundowy test stania na krześle)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Zdolność poruszania się będzie mierzona za pomocą 30-sekundowego testu w pozycji stojącej na krześle. Ten test mierzy, ile razy uczestnicy mogą podnosić się i opuszczać z krzesła o standardowej wysokości, bez użycia podłokietników, w ciągu 30 sekund. Ten pomiar dostarczył wiarygodnych i ważnych danych dotyczących osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana wydajności mobilności (test „w górę i w drogę”)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Wydajność mobilności będzie mierzona za pomocą testu Timed Up and Go. Ten test mierzy czas potrzebny do wstania ze standardowego krzesła z podłokietnikami, przejścia 3 metrów i powrotu do pozycji siedzącej. Ten środek dostarczył wiarygodnych i ważnych danych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana poczucia własnej skuteczności związanego z zapaleniem stawów
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Skala samoskuteczności zapalenia stawów (ASES) mierzy przekonania specyficzne dla zapalenia stawów, dotyczące postrzegania wyników w niektórych zadaniach w celu radzenia sobie z chorobą. ASES jest mierzony za pomocą 20 pytań w skali 10-100 w odniesieniu do trzech głównych obszarów: leczenie bólu (5 pytań), sprawność fizyczna (9 pytań) i inne objawy (6 pytań). Każde pytanie jest punktowane od 10 (bardzo niepewne) do 100 (bardzo pewne), w krokach co 10 punktów. Minimalny wynik dla każdej podskali to 10, a maksymalny dla każdej podskali to 100. Wyniki z każdej podskali są uśredniane w celu uzyskania znormalizowanego wyniku całkowitego. Wyniki bliższe 100 wskazują na większą pewność, że uczestnik podoła określonemu zadaniu w związku z chorobą.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana stanu depresji
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Depresja zostanie oceniona za pomocą Skali Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-D), 20-punktowej skali opracowanej dla populacji ogólnej, z naciskiem na afekt. Elementy afektu obejmują nastrój, poczucie winy, bezwartościowość, bezradność, apetyt i sen. Każdy element jest oceniany od 0 (rzadko lub wcale) do 3 (w większości przypadków). Pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik od 0 do 60, przy czym wynik 16 lub wyższy wskazuje na depresję.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana siły chwytu (bezwzględna)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego Jamar. Hamownia ręczna zostanie ustawiona w ustalonej pozycji, a wszystkie wartości siły chwytu wyrażone zostaną w kg.
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana siły chwytu (względna)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego Jamar. Hamownia ręczna zostanie ustawiona w ustalonej pozycji, a wszystkie wartości siły chwytu wyrażone zostaną w kg/kg (siła chwytu/masa ciała).
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana izometrycznego prostownika kolana i biodra oraz siły zginacza
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Szczytowy moment obrotowy rozwijany podczas prostowania i zginania kolana i biodra podczas maksymalnego skurczu izometrycznego będzie mierzony za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex System 2. Dane zostaną przedstawione jako Nm/kg (moment obrotowy/masa ciała).
Tydzień 1 i Tydzień 13
Zmiana sprawności układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 13
Wydolność sercowo-naczyniowa zostanie obliczona za pomocą jednoetapowego testu marszu na bieżni. Prognozy VO2max zostaną wykonane na podstawie tętna (mierzonego za pomocą czujnika tętna), prędkości marszu, wieku i płci.
Tydzień 1 i Tydzień 13

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj