Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rugalmasság az OA-val rendelkező idősebb munkavállalók számára gyakorlatok révén

2018. március 20. frissítette: McMaster University

Rugalmasság és hosszú élettartam az ízületi gyulladásban szenvedő idősebb munkavállalók számára testmozgás révén

Az edzés hatékonyan csökkenti a fájdalmat, miközben javítja a fizikai funkciókat. Azonban nem tudjuk, hogy a testmozgás növelheti-e a munkahelyi ellenálló képességet, hogy lehetővé tegye az osteoarthritisben szenvedők számára, hogy addig dolgozhassanak, ameddig csak akarnak. Korábbi kutatások azt mutatják, hogy a testmozgás a legígéretesebb abban, hogy az emberek élvezzék a munkájukat, mivel csökkenti a betegeskedési időt, csökkenti a fájdalmat és javítja a termelékenységet. Azonban kevés munka vizsgálta a testmozgás hatását az ízületi gyulladásban szenvedő emberekre a munkahelyen. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a testmozgás javítja-e a munkahelyi ellenálló képességet, a mobilitást, az erőnlétet, az erőt és a fájdalmat a térd- és/vagy csípőízületi artrózisban szenvedőknél a testmozgás hiányához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A kanadai munkaerő öregszik. A legelterjedtebb korosztály az 50-54 év közöttiek, és a legtöbb kanadai a következő 10 évben folytatni kívánja a munkát. Az ízületi gyulladás hatása azonban az idősödő kanadaiakra veszélyezteti a további munkavégzés lehetőségét. 2031-re több mint 2 millió 45 és 64 év közötti kanadai ember szenved ízületi gyulladásban. Célunk, hogy fokozzuk a leggyakoribb ízületi gyulladásban, az osteoarthritisben (OA) szenvedő idős felnőttek azon képességét, hogy ameddig csak akarnak, a munkaerővel foglalkozzanak. A térd- és csípőízületi betegségben szenvedő idősebb munkavállalók termelékenységét elősegítő stratégiák meghatározása nagy közegészségügyi jelentőséggel fog bírni a következő évtizedekben. Két kihívással kell azonban szembenéznünk. Először is, az ülőmunkát végző dolgozók elhízása a térd- és csípőízületi OA súlyosbodásának kockázatát jelenti. Másodszor, a térdre és a csípőre nehezedő nagy foglalkozási terhelés rontja az OA-t. A gyakorlatok a legígéretesebbek ezeknek a kihívásoknak a kezelésében, mivel csökkentik a fájdalmat és a betegeskedési időt, valamint javítják a mentális egészséget. Ezért van egy felhívás olyan tanulmányok elkészítésére, amelyek a térd- és csípőízületi OA-ban szenvedő idős munkavállalók testedzését vizsgálják. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a munkahelyen végrehajtott, OA-specifikus láberősítő gyakorlatok hatását a térd- vagy csípőízületi OA-ban szenvedő idősebb munkavállalók mobilitásra, fájdalomra, fizikai kapacitásra és rugalmasságra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3Y4
        • McMaster University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45 éves vagy idősebb
  • McMaster alkalmazottja
  • Ülőmunka (a munkanap kevesebb mint 1/3-áig állni vagy sétálni)
  • Biztonságosan képes felmenni két lépcsőfokon
  • Csípőfájdalom
  • Csípőfájdalom a belső rotáció és a csípőhajlítás során
  • Térdfájdalom
  • Kevesebb, mint 30 percnyi reggeli merevség a térdben
  • Crepitus a térdben aktív mozgástartománnyal
  • Csontos megnagyobbodás a térd körül
  • Csontos érzékenység tapintásra a térdnél
  • Nincs meleg a térd körül

Kizárási kritériumok:

  • Az ízületi gyulladás bármely más formája
  • Osteoporosishoz kapcsolódó törés
  • Patellofemoralis tünetek anamnézisében
  • Aktív, nem ízületi gyulladásos csípő- vagy térdbetegség
  • Csípő vagy térd műtét
  • bot vagy járássegítő használata
  • Instabil szívállapot
  • Neurológiai állapotok
  • Csípő-, térd- vagy bokasérülések az elmúlt 3 hónapban
  • Az orvos által javasolt fizikai aktivitás korlátozása
  • Minden olyan sérülés, amely megtiltja a gyakorlatban való részvételt
  • Ipsilaterális boka állapotok
  • Jelenleg rákkezelésben részesül
  • Jelenleg terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
Ennek a karnak a résztvevőit arra kérték, hogy heti 3 csoportos foglalkozáson vegyenek részt 12 héten keresztül, amelyet okleveles gyakorlatoktató tanított. Hetente négy órát ajánlottak fel. Ezek az órák tartalmaztak bemelegítést, statikus pózokat, amelyekről kimutatták, hogy csökkentik a térdízület terhelését, és lehűlést, beleértve a rugalmassági gyakorlatokat. A méréseket az alapvonalon (a beavatkozás előtt) és az utánkövetéskor (a beavatkozást követően) végeztük. Az eredmények között szerepelt a klinikai mobilitás; fájdalom; izometrikus láberő; kardiovaszkuláris alkalmasság; és a rugalmasság.
Egy biomechanikai edzésprogramot, amelyről kimutatták, hogy csökkenti az ízületi terhelést, hetente háromszor végeztek 12 héten keresztül. Az eredmények között szerepelt a mobilitási teljesítmény; fájdalom; erő; kardiovaszkuláris alkalmasság; és a rugalmasság.
Egyéb: Nincs gyakorlat
A csoport résztvevőit arra kérték, hogy a 12 hét alatt tartózkodjanak a fizikai aktivitásuk megváltoztatásától, és tartsanak fenn minden olyan stratégiát, amelyet általában a térd- és/vagy csípőfájdalmak kezelésére használnak. Mivel ismert, hogy a gyakorlat jótékony hatással van a fájdalom kezelésére és a térd OA erősítésére, a nem testmozgásos csoportba randomizált résztvevőknek ingyenes edzésbérletet ajánlottak fel a vizsgálat befejezése után. A méréseket az alapvonalon (a beavatkozás előtt) és az utánkövetéskor (a beavatkozást követően) végeztük. Az eredmények között szerepelt a klinikai mobilitás; fájdalom; izometrikus láberő; kardiovaszkuláris alkalmasság; és a rugalmasság.
Egy nem gyakorolt ​​(kontroll) csoport 12 hétig megtartotta meglévő aktivitási szintjét. Az eredmények között szerepelt a mobilitási teljesítmény; fájdalom; erő; kardiovaszkuláris alkalmasság; és a rugalmasság.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alsó végtag funkciójában
Időkeret: 1. és 13. hét
Az alsó végtagok funkcióskála (LEFS) 20 elemből áll, egy melléknévi skálán, amelyek felmérik a mobilitási feladatok során felmerülő nehézségeket, az átviteltől a futásig. Minden elemet 0-tól (extrém nehézség vagy tevékenység végzésének képtelensége) 4-ig (nincs nehézség a tevékenység végrehajtásában) pontoznak. A minimálisan elérhető pontszám 0, a maximális pontszám pedig 80. A 80-hoz közelebbi pontszámok jobb önbeszámoló fizikai funkciót jelentenek. Megbízható és érvényes a térd OA-ban, és a hasonló mérésekhez képest jobb változásérzékenységgel rendelkezik.
1. és 13. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önbeszámolt térd- és csípőfájdalmakban
Időkeret: 1. és 13. hét
A saját bevallásban szereplő térd- és csípőfájdalmak változását 3 érvényes és megbízható kérdőív segítségével értékeljük: a térdsérülés és osteoarthritis kimeneti pontszáma (KOOS), a csípő fogyatékosság és az osteoarthritis kimenetele (HOOS), valamint az időszakos és állandó osteoarthritis fájdalom (ICOAP) ) pontszám. A KOOS és HOOS fájdalompontszámok normalizált pontszámot jelentenek 0-tól (extrém tünetek) 100-ig (nincs tünet). A 100-hoz közelebb eső KOOS és HOOS pontszámok kevesebb tünetet jeleznek. Az ICOAP két alskálából áll: állandó fájdalom (5 tétel) és időszakos fájdalom (6 tétel). Az egyes alskálák pontszáma egy normalizált pontszámot jelent 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (extrém fájdalom). A 0-hoz közelebbi ICOAP pontszámok kisebb fájdalmat jeleznek. Az egyes alskálák elemeit átlagolják, hogy normalizált ICOAP összpontszámot kapjanak, 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (extrém fájdalom).
1. és 13. hét
Változás a rugalmasságban
Időkeret: 1. és 13. hét
A rezilienciát a Resilience Scale 25 Survey segítségével mérik, amely egy 25 elemből álló kérdőív, amelynek célja a résztvevők stresszhez és nehézségekhez való alkalmazkodási képességének értékelése. A tesztet 175-ből pontozzák (25-től 175-ig terjedő pontszámok), a magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
1. és 13. hét
A mobilitási teljesítmény változása (hat perces sétateszt)
Időkeret: 1. és 13. hét
A mobilitási teljesítményt a hatperces sétateszt (6MWT) segítségével mérik. Ennél a tesztnél a résztvevőket arra utasítjuk, hogy a lehető legmesszebb menjenek 6 perc alatt. A 6 perc alatt megtett távolságot méterben rögzítik. Ez az intézkedés megbízható és érvényes adatokat hozott a térd OA-ban szenvedő betegeknél.
1. és 13. hét
A mobilitási teljesítmény változása (40 méteres sétateszt)
Időkeret: 1. és 13. hét
A mobilitási teljesítményt a 40 méteres sétateszttel mérik. Ez a teszt méri a gyors tempójú 40 méteres gyaloglás megtételéhez szükséges időt. A 40 méter megtételéhez szükséges időt másodpercekben rögzítik. Ez az intézkedés megbízható és érvényes adatokat hozott a térd OA-ban szenvedő betegeknél.
1. és 13. hét
Változás a mobilitási teljesítményben (lépcsős emelkedés)
Időkeret: 1. és 13. hét
A mobilitási teljesítményt a Stair Ascent Test segítségével mérjük. Ennél a tesztnél a kilenc lépcsőn való feljutáshoz szükséges időt másodpercekben rögzítik. Ez az intézkedés megbízható és érvényes adatokat hozott a térd OA-ban szenvedő betegeknél.
1. és 13. hét
A mobilitási teljesítmény változása (lépcsős ereszkedés)
Időkeret: 1. és 13. hét
A mobilitási teljesítményt a lépcsős süllyedésteszttel mérik. Ennél a tesztnél a kilenc lépcsőn való leszálláshoz szükséges időt másodpercekben rögzítik. Ez az intézkedés megbízható és érvényes adatokat hozott a térd OA-ban szenvedő betegeknél.
1. és 13. hét
Változás a mobilitási teljesítményben (30 másodperces székteszt)
Időkeret: 1. és 13. hét
A mobilitási teljesítményt a 30 másodperces székállásteszttel mérik. Ez a teszt azt méri, hogy a résztvevők hányszor tudnak felemelkedni és leereszkedni egy normál magasságú székről kartámasz használata nélkül 30 másodperces perióduson belül. Ez a mérés megbízható és érvényes adatokat eredményezett térd-OA-s betegeknél.
1. és 13. hét
Változás a mobilitási teljesítményben (Timed Up and Go teszt)
Időkeret: 1. és 13. hét
A mobilitási teljesítményt a Timed Up and Go Test segítségével mérjük. Ez a teszt azt méri, hogy mennyi idő szükséges ahhoz, hogy felemelkedjen egy kartámaszos kartámaszú székből, 3 métert sétáljon, és mennyi időre van szüksége az ülő helyzetbe való visszatéréshez. Ez az intézkedés megbízható és érvényes adatokat hozott a térd OA-ban szenvedő betegeknél.
1. és 13. hét
Az ízületi gyulladással kapcsolatos önhatékonyság változása
Időkeret: 1. és 13. hét
Az Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) az ízületi gyulladásra jellemző hiedelmeket méri a betegséggel való megbirkózás bizonyos feladatainak teljesítményéről. Az ASES-t egy 10-100-as skálán 20 kérdéssel mérik három fő területre vonatkozóan: fájdalomkezelés (5 kérdés), fizikai funkció (9 kérdés) és egyéb tünetek (6 kérdés). Minden kérdést 10-től (nagyon bizonytalan) 100-ig (nagyon biztos) pontoznak, 10 pontos lépésekben. Az egyes alskálák minimális pontszáma 10, az egyes alskálák maximális pontszáma 100. Az egyes alskálák pontszámait átlagoljuk, így normalizált összpontszámot kapunk. A 100-hoz közelebbi pontszámok nagyobb bizonyosságot jeleznek, hogy a résztvevő betegsége következtében meg tud birkózni egy adott feladattal.
1. és 13. hét
A depresszió állapotának változása
Időkeret: 1. és 13. hét
A depressziót a Center of Epidemiological Studies Depressziós (CES-D) Skála segítségével értékelik, amely egy 20 tételes skála, amelyet az általános népesség számára fejlesztettek ki, az affektusra helyezve a hangsúlyt. Az affektus elemei közé tartozik a hangulat, a bűntudat, az értéktelenség, a tehetetlenség, az étvágy és az alvás. Minden elemet 0-tól (ritkán vagy egyáltalán nem) 3-ig (legtöbbször) pontoznak. A tételek összegzése 0 és 60 közötti összpontszámot eredményez, a 16 vagy annál magasabb pontszám pedig depressziót jelez.
1. és 13. hét
A markolat erősségének változása (abszolút)
Időkeret: 1. és 13. hét
A markolat szilárdságát Jamar kézi dinamométerrel kell értékelni. A kézi fékpad fix helyzetbe lesz állítva, és a fogási erő minden értéke kg-ban lesz kifejezve.
1. és 13. hét
A markolat erősségének változása (relatív)
Időkeret: 1. és 13. hét
A markolat szilárdságát Jamar kézi dinamométerrel kell értékelni. A kézi dinamométert rögzített helyzetbe kell állítani, és a fogási erő minden értéke kg/kg-ban lesz kifejezve (kapaszkodóerő/testtömeg).
1. és 13. hét
Változás az izometrikus térd- és csípőfeszítőben és a hajlítási erőben
Időkeret: 1. és 13. hét
A maximális izometrikus összehúzódás során a térd és csípő nyújtása és hajlítása során kialakuló csúcsnyomatékot Biodex System 2 izokinetikus dinamométerrel mérjük. Az adatok Nm/kg-ban (nyomaték/testtömeg) lesznek megadva.
1. és 13. hét
Változás a kardiovaszkuláris fitneszben
Időkeret: 1. és 13. hét
A kardiovaszkuláris erőnlétet az egylépcsős futópad járásteszt segítségével számítják ki. A VO2max előrejelzése a pulzusszám (pulzusmérővel mérve), a járási sebesség, az életkor és a nem alapján történik.
1. és 13. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel