Resilienza per i lavoratori anziani con OA attraverso l'esercizio
20 marzo 2018 aggiornato da: McMaster University
Resilienza e longevità per i lavoratori anziani con artrite attraverso l'esercizio
L'esercizio fisico è efficace nel ridurre il dolore migliorando la funzione fisica.
Tuttavia non sappiamo se l'esercizio fisico possa aumentare la resilienza sul posto di lavoro, per consentire alle persone con osteoartrite di lavorare per tutto il tempo che desiderano.
Precedenti ricerche mostrano che l'esercizio fisico è il più promettente per aiutare le persone a godersi il proprio lavoro perché riduce i tempi di malattia, riduce il dolore e migliora la produttività.
Tuttavia, poco lavoro ha esaminato l'effetto dell'esercizio per le persone con artrite sul posto di lavoro.
Lo scopo dello studio è indagare se l'esercizio migliora la resilienza sul posto di lavoro, la mobilità, la forma fisica, la forza e il dolore rispetto a nessun esercizio in quelli con artrosi del ginocchio e/o dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La forza lavoro canadese sta invecchiando.
La fascia d'età prevalente è tra i 50 ei 54 anni e la maggior parte di questi canadesi punterà a continuare a lavorare nei prossimi 10 anni.
Tuttavia, l'impatto dell'artrite sull'invecchiamento dei canadesi compromette la loro capacità di continuare a lavorare.
Entro il 2031, oltre 2 milioni di canadesi di età compresa tra 45 e 64 anni soffriranno di artrite.
Il nostro obiettivo è aumentare la capacità degli anziani con l'artrite più comune, l'osteoartrite (OA), di impegnarsi nella forza lavoro per tutto il tempo che desiderano.
L'identificazione di strategie per promuovere la produttività tra i lavoratori più anziani con OA del ginocchio e dell'anca sarà di grande importanza per la salute pubblica nei prossimi decenni.
Tuttavia, dobbiamo affrontare due sfide.
In primo luogo, l'obesità tra i lavoratori sedentari è un rischio di peggioramento dell'OA del ginocchio e dell'anca.
In secondo luogo, i grandi carichi professionali sul ginocchio e sull'anca peggiorano l'OA.
L'esercizio fisico è più promettente nell'affrontare queste sfide perché riduce il dolore e il tempo di malattia e migliora la salute mentale.
Pertanto, vi è una richiesta di studi che esaminino l'esercizio per il lavoratore anziano con OA del ginocchio e dell'anca.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'impatto di un programma di esercizi di rafforzamento delle gambe specifico per OA, svolto sul posto di lavoro, su mobilità, dolore, capacità fisica e resilienza tra i lavoratori anziani con OA del ginocchio o dell'anca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3Y4
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 45 anni o più
- Impiegato McMaster
- Lavoro sedentario (stare in piedi o camminare per <1/3 della giornata lavorativa)
- In grado di salire in sicurezza due rampe di scale
- Dolore all'anca
- Dolore all'anca durante la rotazione interna e la flessione dell'anca
- Dolore al ginocchio
- Meno di 30 minuti di rigidità mattutina al ginocchio
- Crepitio al ginocchio con mobilità attiva
- Ingrandimento osseo intorno al ginocchio
- Tenerezza ossea alla palpazione al ginocchio
- Nessun calore intorno al ginocchio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra forma di artrite
- Frattura correlata all'osteoporosi
- Storia di sintomi femoro-rotuleo
- Malattia attiva non artritica dell'anca o del ginocchio
- Chirurgia dell'anca o del ginocchio
- Uso del bastone o dell'ausilio per la deambulazione
- Condizione cardiaca instabile
- Condizioni neurologiche
- Lesioni all'anca, al ginocchio o alla caviglia negli ultimi 3 mesi
- Restrizione consigliata dal medico all'attività fisica
- Qualsiasi infortunio che vieterebbe la partecipazione all'esercizio
- Condizioni della caviglia omolaterale
- Attualmente in cura per il cancro
- Attualmente incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
Ai partecipanti di questo braccio è stato chiesto di frequentare 3 lezioni di gruppo a settimana per 12 settimane tenute da un istruttore di esercizi certificato.
Sono stati offerti quattro orari di lezione a settimana.
Queste lezioni includevano un riscaldamento, pose statiche mostrate per ridurre il carico sull'articolazione del ginocchio e un defaticamento che includeva esercizi di flessibilità.
Le misurazioni sono state ottenute al basale (prima dell'intervento) e al follow-up (dopo l'intervento).
I risultati includevano la mobilità clinica; Dolore; forza isometrica delle gambe; ginnastica cardiovascolare; e resilienza.
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Un programma di esercizi biomeccanici dimostrato di diminuire il carico articolare è stato somministrato 3 volte a settimana per 12 settimane.
I risultati includevano prestazioni di mobilità; Dolore; forza; ginnastica cardiovascolare; e resilienza.
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Altro: Nessun esercizio
Ai partecipanti di questo braccio è stato chiesto di astenersi dal modificare la propria attività fisica durante le 12 settimane e di mantenere qualsiasi strategia tipicamente utilizzata per gestire il dolore al ginocchio e/o all'anca.
Poiché è noto che l'esercizio fisico è benefico per la gestione del dolore e il rafforzamento nell'artrosi del ginocchio, ai partecipanti randomizzati nel gruppo senza esercizio è stato offerto un pass gratuito per l'esercizio dopo il completamento dello studio.
Le misurazioni sono state ottenute al basale (prima dell'intervento) e al follow-up (dopo l'intervento).
I risultati includevano la mobilità clinica; Dolore; forza isometrica delle gambe; ginnastica cardiovascolare; e resilienza.
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Un gruppo senza esercizio (controllo) ha mantenuto il livello di attività esistente per 12 settimane.
I risultati includevano prestazioni di mobilità; Dolore; forza; ginnastica cardiovascolare; e resilienza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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La Lower Extremity Function Scale (LEFS) è composta da 20 item, su una scala aggettivale, che valutano la difficoltà durante le attività di mobilità che vanno dai trasferimenti alla corsa.
Ogni item ha un punteggio da 0 (difficoltà estrema o impossibilità a svolgere l'attività), a 4 (nessuna difficoltà a svolgere l'attività).
Il punteggio minimo possibile è 0 e il punteggio massimo possibile è 80. I punteggi più vicini a 80 rappresentano una migliore funzione fisica auto-riferita.
È affidabile e valido nell'artrosi del ginocchio e ha una sensibilità al cambiamento superiore rispetto a misure simili.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del dolore al ginocchio e all'anca auto-riferito
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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La variazione del dolore auto-riferito al ginocchio e all'anca sarà valutata con 3 questionari validi e affidabili: il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS), il punteggio di esito di disabilità e osteoartrite dell'anca (HOOS) e il dolore intermittente e costante di osteoartrite (ICOAP ) punto.
I punteggi del dolore KOOS e HOOS rappresentano un punteggio normalizzato da 0 (sintomi estremi) a 100 (nessun sintomo).
I punteggi KOOS e HOOS più vicini a 100 indicano un minor numero di sintomi.
L'ICOAP si compone di due sottoscale: dolore costante (5 item) e dolore intermittente (6 item).
Il punteggio di ciascuna sottoscala rappresenta un punteggio normalizzato da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore estremo).
I punteggi ICOAP più vicini a 0 indicano meno dolore.
Viene calcolata la media degli elementi di ciascuna sottoscala per produrre un punteggio totale ICOAP normalizzato, che va da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore estremo).
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Settimana 1 e Settimana 13
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Cambiamento di resilienza
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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La resilienza sarà misurata utilizzando il Resilience Scale 25 Survey, che è un questionario di 25 voci progettato per valutare la capacità dei partecipanti di adattarsi allo stress e alle avversità.
Il test ha un punteggio di 175 (punteggi compresi tra 25 e 175), con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Modifica delle prestazioni di mobilità (test del cammino di sei minuti)
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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Le prestazioni di mobilità saranno misurate utilizzando il Six-Minute Walk Test (6MWT).
Per questo test, ai partecipanti viene chiesto di camminare il più lontano possibile in 6 minuti.
La distanza percorsa in 6 minuti è registrata in metri.
Questa misura ha prodotto dati affidabili e validi nelle persone con OA del ginocchio.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Modifica delle prestazioni di mobilità (test del cammino di 40 metri)
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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Le prestazioni di mobilità saranno misurate utilizzando il 40 Meter Walk Test.
Questo test misura il tempo impiegato per completare una camminata veloce di 40 metri.
Il tempo impiegato per percorrere 40 metri viene registrato in secondi.
Questa misura ha prodotto dati affidabili e validi nelle persone con OA del ginocchio.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Modifica delle prestazioni di mobilità (salita delle scale)
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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Le prestazioni di mobilità saranno misurate utilizzando il test di salita delle scale.
Per questo test, il tempo impiegato per salire nove gradini viene registrato in secondi.
Questa misura ha prodotto dati affidabili e validi nelle persone con OA del ginocchio.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Modifica delle prestazioni di mobilità (discesa delle scale)
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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Le prestazioni di mobilità saranno misurate utilizzando il test di discesa delle scale.
Per questo test, il tempo impiegato per scendere nove gradini viene registrato in secondi.
Questa misura ha prodotto dati affidabili e validi nelle persone con OA del ginocchio.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Modifica delle prestazioni di mobilità (test in piedi su sedia di 30 secondi)
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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Le prestazioni di mobilità saranno misurate utilizzando il test in piedi sulla sedia di 30 secondi.
Questo test misura il numero di volte in cui i partecipanti possono alzarsi e abbassarsi da una sedia di altezza standard, senza utilizzare i braccioli, in un periodo di 30 secondi. Questa misura ha prodotto dati affidabili e validi nelle persone con OA del ginocchio.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Modifica delle prestazioni di mobilità (Timed Up and Go Test)
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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Le prestazioni di mobilità saranno misurate utilizzando il Timed Up and Go Test.
Questo test misura il tempo impiegato per alzarsi da una sedia standard con braccioli, percorrere 3 metri e tornare in posizione seduta.
Questa misura ha prodotto dati affidabili e validi nelle persone con OA del ginocchio.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Cambiamento nell'autoefficacia correlata all'artrite
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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L'Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) misura le convinzioni specifiche dell'artrite riguardo alla percezione delle prestazioni su determinati compiti per far fronte alla malattia.
L'ASES viene misurato utilizzando 20 domande su una scala da 10 a 100 rispetto a tre aree principali: gestione del dolore (5 domande), funzione fisica (9 domande) e altri sintomi (6 domande).
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 10 (molto incerto) a 100 (molto certo), con incrementi di 10 punti.
Il punteggio minimo per ogni sottoscala è 10 e il punteggio massimo per ogni sottoscala è 100.
I punteggi di ciascuna sottoscala sono mediati per produrre un punteggio totale normalizzato.
I punteggi più vicini a 100 indicano una maggiore certezza che un partecipante possa far fronte a un compito particolare come conseguenza della sua malattia.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Cambiamento nello stato di depressione
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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La depressione sarà valutata con il Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), una scala di 20 elementi sviluppata per la popolazione generale con enfasi sull'affetto.
Gli elementi affettivi includono l'umore, il senso di colpa, l'inutilità, l'impotenza, l'appetito e il sonno.
Ogni elemento ha un punteggio da 0 (raramente o nessuna volta), a 3 (la maggior parte delle volte).
Gli elementi vengono sommati per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 60 con un punteggio di 16 o superiore che indica la depressione.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Variazione della forza di presa (assoluta)
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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La forza di presa sarà valutata utilizzando un dinamometro a mano Jamar.
Il dinamometro a mano sarà impostato su una posizione fissa e tutti i valori della forza di presa saranno espressi in kg.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Variazione della forza di presa (relativa)
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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La forza di presa sarà valutata utilizzando un dinamometro a mano Jamar.
Il dinamometro a mano sarà impostato su una posizione fissa e tutti i valori della forza di presa saranno espressi in kg/kg (forza di presa/massa corporea).
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Settimana 1 e Settimana 13
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Variazione della forza isometrica dell'estensore del ginocchio e dell'anca e dei flessori
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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La coppia di picco sviluppata durante l'estensione e la flessione del ginocchio e dell'anca durante una contrazione isometrica massima sarà misurata mediante l'uso di un dinamometro isocinetico Biodex System 2.
I dati saranno presentati come Nm/kg (coppia/massa corporea).
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Settimana 1 e Settimana 13
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Cambiamento nella forma fisica cardiovascolare
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
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L'idoneità cardiovascolare verrà calcolata utilizzando il Single Stage Treadmill Walking Test.
Le previsioni del VO2max verranno effettuate in base alla frequenza cardiaca (misurata con un cardiofrequenzimetro), alla velocità di camminata, all'età e al sesso.
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Settimana 1 e Settimana 13
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ResilienceAtWork
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
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