Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandsdygtighed for ældre arbejdstagere med OA gennem motion

20. marts 2018 opdateret af: McMaster University

Modstandsdygtighed og lang levetid for ældre arbejdstagere med gigt gennem motion

Motion er effektivt til at reducere smerte og samtidig forbedre den fysiske funktion. Vi ved dog ikke, om motion kan øge modstandskraften på arbejdspladsen, så folk med slidgigt kan arbejde, så længe de ønsker. Tidligere forskning viser, at motion har det største løfte for at hjælpe folk med at nyde deres arbejde, fordi det reducerer sygetid, reducerer smerter og forbedrer produktiviteten. Men lidt arbejde har undersøgt effekten af ​​træning for mennesker med gigt på arbejdspladsen. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om træning forbedrer modstandskraft på arbejdspladsen, mobilitet, kondition, styrke og smerter i forhold til ingen træning hos dem med knæ- og/eller hofteartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den canadiske arbejdsstyrke bliver ældre. Den mest udbredte aldersgruppe er 50-54 år, og de fleste af disse canadiere vil stræbe efter at fortsætte med at arbejde i løbet af de næste 10 år. Men virkningen af ​​gigt på aldrende canadiere kompromitterer deres evne til at fortsætte med at arbejde. I 2031 vil over 2 millioner canadiere i alderen 45 til 64 år have gigt. Vi sigter mod at øge evnen hos ældre voksne med den mest almindelige gigt, slidgigt (OA), til at engagere sig i arbejdsstyrken, så længe de ønsker. At identificere strategier til at fremme produktiviteten blandt ældre arbejdstagere med knæ- og hofte-OA vil være af stor betydning for folkesundheden i de kommende årtier. Vi står dog over for to udfordringer. For det første er fedme blandt stillesiddende arbejdere en risiko for forværring af OA i knæ og hofte. For det andet forværrer store erhvervsmæssige belastninger på knæ og hofte OA. Motion har det mest lovende i at tackle disse udfordringer, fordi det reducerer smerte og sygetid og forbedrer mental sundhed. Der efterlyses således undersøgelser, der undersøger motion for den aldrende arbejdstager med knæ- og hofte-OA. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​et OA-specifikt benstyrkende træningsprogram, leveret på arbejdspladsen, på mobilitet, smerte, fysisk kapacitet og modstandskraft blandt ældre arbejdere med knæ- eller hofte-OA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3Y4
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45 år eller ældre
  • McMaster medarbejder
  • Stillesiddende arbejde (stå eller gå <1/3 af arbejdsdagen)
  • I stand til sikkert at forcere to trapper
  • Hoftesmerter
  • Hoftesmerter under intern rotation og hoftefleksion
  • Knæsmerter
  • Mindre end 30 minutters morgenstivhed i knæet
  • Crepitus i knæet med aktivt bevægelsesområde
  • Knogleforstørrelse omkring knæet
  • Knogleømhed ved palpation ved knæet
  • Ingen varme omkring knæet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden form for gigt
  • Osteoporose-relateret fraktur
  • Anamnese med patellofemorale symptomer
  • Aktiv ikke-arthritisk hofte- eller knæsygdom
  • Hofte- eller knæoperation
  • Brug af stok eller ganghjælp
  • Ustabil hjertetilstand
  • Neurologiske tilstande
  • Hofte-, knæ- eller ankelskader inden for de seneste 3 måneder
  • Læge-adviseret begrænsning til fysisk aktivitet
  • Eventuelle skader, der ville forbyde deltagelse i træning
  • Ipsilaterale ankeltilstande
  • Modtager i øjeblikket kræftbehandling
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Deltagerne i denne arm blev bedt om at deltage i 3 gruppetimer om ugen i 12 uger undervist af en certificeret træningsinstruktør. Der blev tilbudt fire undervisningstider om ugen. Disse klasser omfattede en opvarmning, statiske stillinger viste sig at mindske belastningen af ​​knæleddet og en nedkøling inklusive fleksibilitetsøvelser. Målinger blev opnået ved baseline (før intervention) og ved opfølgning (efter intervention). Resultater omfattede klinisk mobilitet; smerte; isometrisk benstyrke; kardiovaskulær fitness; og robusthed.
Andet: Dyrke motion
Et biomekanisk træningsprogram, der viste sig at mindske ledbelastningen, blev administreret 3 gange om ugen i 12 uger. Resultater omfattede mobilitetspræstation; smerte; styrke; kardiovaskulær fitness; og robusthed.
Andet: Ingen motion
Deltagerne i denne arm blev bedt om at afstå fra at ændre deres fysiske aktivitet i løbet af de 12 uger og fastholde de strategier, der typisk anvendes til at håndtere knæ- og/eller hoftesmerter. Da det er kendt, at træning er gavnligt for smertebehandling og styrkelse af knæ-OA, blev deltagere randomiseret til gruppen uden træning tilbudt et gratis træningspas efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Målinger blev opnået ved baseline (før intervention) og ved opfølgning (efter intervention). Resultater omfattede klinisk mobilitet; smerte; isometrisk benstyrke; kardiovaskulær fitness; og robusthed.
Andet: Ingen motion
En gruppe uden motion (kontrol) opretholdt deres eksisterende aktivitetsniveau i 12 uger. Resultater omfattede mobilitetspræstation; smerte; styrke; kardiovaskulær fitness; og robusthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i underekstremitetsfunktion
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Lower Extremity Function Scale (LEFS) består af 20 punkter, på en adjektivskala, der vurderer vanskeligheder under mobilitetsopgaver lige fra forflytninger til løb. Hvert element scores fra 0 (ekstrem vanskelighed eller ude af stand til at udføre aktivitet) til 4 (ingen vanskelighed ved at udføre aktivitet). Den mindst mulige score er 0, og den maksimalt mulige score er 80. Scoringer tættere på 80 repræsenterer bedre selvrapporteret fysisk funktion. Det er pålideligt og gyldigt i knæ-OA og har overlegen følsomhed over for forandring sammenlignet med lignende mål.
Uge 1 og uge 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret knæ- og hoftesmerter
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Ændring i selvrapporterede knæ- og hoftesmerter vil blive vurderet med 3 valide og pålidelige spørgeskemaer: Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) og Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) ) score. KOOS og HOOS smertescore repræsenterer en normaliseret score fra 0 (ekstreme symptomer) til 100 (ingen symptomer). KOOS- og HOOS-score tættere på 100 indikerer færre symptomer. ICOAP består af to underskalaer: konstant smerte (5 punkter) og intermitterende smerter (6 punkter). Scoren fra hver underskala repræsenterer en normaliseret score fra 0 (ingen smerte) til 100 (ekstrem smerte). ICOAP-score tættere på 0 indikerer mindre smerte. Elementerne fra hver underskala er gennemsnittet for at producere en normaliseret ICOAP-totalscore, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 100 (ekstrem smerte).
Uge 1 og uge 13
Ændring i modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Resiliens vil blive målt ved hjælp af Resilience Scale 25 Survey, som er et 25-element spørgeskema designet til at evaluere en deltagers evne til at tilpasse sig stress og modgang. Testen scores ud af 175 (score fra 25 til 175), hvor højere score indikerer højere modstandsdygtighed.
Uge 1 og uge 13
Ændring i mobilitetspræstation (seks minutters gangtest)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Mobilitetspræstation vil blive målt ved hjælp af Six-Minute Walk Test (6MWT). Til denne test instrueres deltagerne i at gå så langt som muligt på 6 minutter. Den tilbagelagte distance på 6 minutter registreres i meter. Denne foranstaltning har produceret pålidelige og valide data hos personer med knæ-OA.
Uge 1 og uge 13
Ændring i mobilitetspræstation (40 meter gangtest)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Mobilitetspræstation vil blive målt ved hjælp af 40 Meter Walk Test. Denne test måler den tid det tager at gennemføre en hurtig 40 meter gåtur. Den tid, det tager at gå 40 meter, registreres i sekunder. Denne foranstaltning har produceret pålidelige og valide data hos personer med knæ-OA.
Uge 1 og uge 13
Ændring i mobilitetsydelse (trappestigning)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Mobilitetspræstation vil blive målt ved hjælp af trappeopstigningstesten. Til denne test registreres tiden det tager at gå op ad ni trapper i sekunder. Denne foranstaltning har produceret pålidelige og valide data hos personer med knæ-OA.
Uge 1 og uge 13
Ændring i mobilitetsydelse (nedstigning i trapper)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Mobilitetspræstation vil blive målt ved hjælp af trappenedstigningstesten. Til denne test registreres tiden det tager at gå ned ni trapper i sekunder. Denne foranstaltning har produceret pålidelige og valide data hos personer med knæ-OA.
Uge 1 og uge 13
Ændring i mobilitetspræstation (30-sekunders stolestandstest)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Mobilitetspræstation vil blive målt ved hjælp af 30-sekunders stolestandstest. Denne test måler antallet af gange, deltagerne kan rejse sig og sænke sig fra en standardhøjdestol uden brug af armlæn i en 30-sekunders periode. Denne foranstaltning har produceret pålidelige og valide data hos personer med knæ-OA.
Uge 1 og uge 13
Ændring i mobilitetsydelse (Timed Up and Go-test)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Mobilitetspræstation vil blive målt ved hjælp af Timed Up and Go-testen. Denne test måler den tid, det tager at rejse sig fra en standardstol med armlæn, gå 3 meter og vende tilbage til en siddende stilling. Denne foranstaltning har produceret pålidelige og valide data hos personer med knæ-OA.
Uge 1 og uge 13
Ændring i arthritis-relateret selveffektivitet
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) måler arthritis-specifikke overbevisninger om opfattelse af præstation på visse opgaver for at klare sygdommen. ASES måles ved hjælp af 20 spørgsmål på en 10-100 skala med hensyn til tre hovedområder: smertebehandling (5 spørgsmål), fysisk funktion (9 spørgsmål) og andre symptomer (6 spørgsmål). Hvert spørgsmål scores fra 10 (meget usikkert) til 100 (meget sikkert) i intervaller på 10 point. Minimumsscore for hver underskala er 10, og den maksimale score for hver underskala er 100. Scorene fra hver underskala er gennemsnittet for at producere en normaliseret totalscore. Score tættere på 100 indikerer større sikkerhed for, at en deltager kan klare en bestemt opgave som følge af deres sygdom.
Uge 1 og uge 13
Ændring i depressionsstatus
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Depression vil blive vurderet med Center of Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale, en 20-element skala udviklet til den generelle befolkning med vægt på affekt. Elementer af affekt omfatter humør, skyldfølelse, værdiløshed, hjælpeløshed, appetit og søvn. Hvert emne scores fra 0 (sjældent eller ingen af ​​tiden) til 3 (det meste af tiden). Elementerne summeres til at give en samlet score mellem 0 og 60 med en score på 16 eller højere, hvilket indikerer depression.
Uge 1 og uge 13
Ændring i grebsstyrke (absolut)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Gribestyrken vil blive vurderet ved hjælp af et Jamar hånddynamometer. Hånddynamometeret vil blive indstillet til en fast position, og alle værdier af gribekraft vil blive udtrykt i kg.
Uge 1 og uge 13
Ændring i grebsstyrke (relativ)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Gribestyrken vil blive vurderet ved hjælp af et Jamar hånddynamometer. Hånddynamometeret indstilles til en fast position, og alle værdier for grebskraft vil blive udtrykt i kg/kg (grebskraft/kropsmasse).
Uge 1 og uge 13
Ændring i isometrisk knæ- og hofteekstensor og bøjestyrke
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Det maksimale drejningsmoment udviklet under knæ- og hofteudvidelse og fleksion under en maksimal isometrisk kontraktion vil blive målt ved brug af et Biodex System 2 isokinetisk dynamometer. Data vil blive præsenteret som Nm/kg (drejningsmoment/kropsmasse).
Uge 1 og uge 13
Ændring i kardiovaskulær fitness
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Kardiovaskulær kondition vil blive beregnet ved hjælp af Single Stage Treadmill Walking Test. Forudsigelser af VO2max vil blive lavet ud fra puls (målt med en pulsmåler), ganghastighed, alder og køn.
Uge 1 og uge 13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ResilienceAtWork

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner