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運動を通じてOAを患う高齢労働者の回復力を高める

2018年3月20日 更新者：McMaster University

運動を通じて関節炎を患う高齢労働者の回復力と長寿を実現する

運動は身体機能を改善しながら痛みを軽減するのに効果的です。 しかし、運動が職場の回復力を高め、変形性関節症の人が望む限り働けるようになるかどうかはわかりません。 これまでの研究では、運動は病気の時間を減らし、痛みを軽減し、生産性を向上させるため、人々が仕事を楽しむのに最も有望であることが示されています。 しかし、職場で関節炎を患っている人に対する運動の効果を調査した研究はほとんどありません。 この研究の目的は、膝や股関節の変形性関節症患者において、運動をしなかった場合と比較して、運動が職場での回復力、可動性、フィットネス、筋力、痛みを改善するかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

カナダの労働力は高齢化しています。 最も一般的な年齢層は50～54歳で、これらのカナダ人のほとんどは今後10年間働き続けることを目指しています。 しかし、高齢のカナダ人に対する関節炎の影響により、労働を継続する能力が損なわれています。 2031 年までに、45 歳から 64 歳までの 200 万人以上のカナダ人が関節炎を患うと予想されます。 私たちは、最も一般的な関節炎である変形性関節症（OA）を患う高齢者が、望む限り労働力として従事できる能力を高めることを目指しています。 膝や股関節の OA を患う高齢労働者の生産性を向上させる戦略を特定することは、今後数十年間で公衆衛生上非常に重要となるでしょう。 しかし、私たちは 2 つの課題に直面しています。 まず、座りがちな労働者の肥満は、膝や股関節の OA を悪化させるリスクです。 第二に、膝と股関節に大きな職業的負荷がかかると、OA が悪化します。 運動は痛みや病気の時間を減らし、精神的健康を改善するため、これらの課題に対処する上で最も有望です。 したがって、膝と股関節の OA を患う高齢労働者のための運動を調査する研究が求められています。 この研究の目的は、職場内で実施されるOA特有の脚強化運動プログラムが、膝または股関節OAを患う高齢労働者の可動性、痛み、身体能力、回復力に及ぼす影響を調査することである。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8P 3Y4
        • McMaster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 45歳以上
  • マクマスター社員
  • 座りがちな仕事（勤務時間の 1/3 未満の立ったり歩いたり）
  • 2段分の階段を安全に登ることができる
  • 股関節の痛み
  • 股関節の内旋と屈曲時の股関節の痛み
  • 膝の痛み
  • 朝の膝のこわばりは 30 分未満
  • 活発な可動範囲を備えた膝のクレピタス
  • 膝周りの骨の肥大
  • 膝の触診での骨の圧痛
  • 膝周りが温かくない

除外基準:

  • 他の形態の関節炎
  • 骨粗鬆症に関連した骨折
  • 膝蓋大腿症状の病歴
  • 活動性の非関節炎性股関節または膝疾患
  • 股関節または膝の手術
  • 杖や歩行補助具の使用
  • 不安定な心臓状態
  • 神経学的状態
  • 過去3か月以内に股関節、膝、足首の怪我をしたことがある
  • 医師の助言による身体活動の制限
  • 運動に参加できないような怪我をした場合
  • 同側足首の状態
  • 現在、がん治療を受けています
  • 現在妊娠中です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エクササイズ
この部門の参加者は、認定された運動インストラクターによって指導される、週に 3 回のグループ クラスを 12 週間受講するように求められました。 週に4回の授業時間が提供されました。 これらのクラスには、ウォームアップ、膝関節の負荷を軽減する静的ポーズ、および柔軟性の練習を含むクールダウンが含まれます。 測定値はベースライン時（介入前）とフォローアップ時（介入後）に取得されました。 結果には臨床的可動性が含まれます。痛み;等尺性脚力。心臓血管の健康状態。そして回復力。
他の：エクササイズ
関節の負荷を軽減することが示された生体力学的な運動プログラムを週に 3 回、12 週間実施しました。 結果にはモビリティパフォーマンスが含まれます。痛み;強さ;心臓血管の健康状態。そして回復力。
他の：運動禁止
この群の参加者は、12週間にわたって身体活動の変更を控え、膝や股関節の痛みを管理するために通常使用される戦略を維持するよう求められました。 運動が膝OAの痛みの管理と強化に有益であることが知られているため、運動なしグループに無作為に割り付けられた参加者には、研究終了後に無料の運動パスが提供されました。 測定値はベースライン時（介入前）とフォローアップ時（介入後）に取得されました。 結果には臨床的可動性が含まれます。痛み;等尺性脚力。心臓血管の健康状態。そして回復力。
他の：運動禁止
運動なし（対照）グループは、現在の活動レベルを 12 週間維持しました。 結果にはモビリティパフォーマンスが含まれます。痛み;強さ;心臓血管の健康状態。そして回復力。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢機能の変化
時間枠：第 1 週と第 13 週
下肢機能スケール (LEFS) は、移乗から走行までの移動作業の困難さを評価する、形容詞スケールの 20 項目で構成されています。 各項目は 0 (極度の困難またはアクティビティを実行できない) から 4 (アクティビティを実行するのに困難がない) までスコア付けされます。 可能な最小スコアは 0 で、可能な最大スコアは 80 です。80 に近いスコアは、より良い自己報告の身体機能を表します。 これは膝 OA において信頼性が高く有効であり、同様の対策と比較して変化に対する感度が優れています。
第 1 週と第 13 週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による膝と股関節の痛みの変化
時間枠：第 1 週と第 13 週
自己申告の膝と股関節の痛みの変化は、膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS)、股関節障害および変形性関節症アウトカムスコア (HOOS)、断続的および持続的変形性関節症疼痛 (ICOAP) の 3 つの有効かつ信頼できるアンケートで評価されます。 ） スコア。 KOOS および HOOS 疼痛スコアは、0 (極度の症状) から 100 (症状なし) までの正規化されたスコアを表します。 KOOS および HOOS スコアが 100 に近いほど、症状が少ないことを示します。 ICOAP は、持続的な痛み (5 項目) と断続的な痛み (6 項目) の 2 つのサブスケールで構成されます。 各サブスケールのスコアは、0 (痛みなし) から 100 (極度の痛み) までの正規化されたスコアを表します。 ICOAP スコアが 0 に近いほど、痛みが少ないことを示します。 各サブスケールの項目を平均して、0 (痛みなし) から 100 (極度の痛み) の範囲の正規化された ICOAP 合計スコアを生成します。
第 1 週と第 13 週
回復力の変化
時間枠：第 1 週と第 13 週
レジリエンスは、ストレスや逆境に適応する参加者の能力を評価するために設計された 25 項目のアンケートであるレジリエンス スケール 25 調査を使用して測定されます。 テストは 175 点満点で採点され (スコア範囲は 25 ～ 175)、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
第 1 週と第 13 週
移動パフォーマンスの変化（6分間歩行テスト）
時間枠：第 1 週と第 13 週
モビリティパフォーマンスは、6 分間歩行テスト (6MWT) を使用して測定されます。 このテストでは、参加者は 6 分間でできるだけ遠くまで歩くように指示されます。 6分間に移動した距離がメートル単位で記録されます。 この措置により、膝 OA 患者の信頼できる有効なデータが得られました。
第 1 週と第 13 週
移動パフォーマンスの変化 (40 メートル歩行テスト)
時間枠：第 1 週と第 13 週
モビリティパフォーマンスは、40 メートル歩行テストを使用して測定されます。 このテストでは、40 メートルの速歩を完了するのにかかる時間を測定します。 40メートル歩くのにかかる時間を秒単位で記録します。 この措置により、膝 OA 患者の信頼できる有効なデータが得られました。
第 1 週と第 13 週
移動性能の変化（階段昇降）
時間枠：第 1 週と第 13 週
モビリティパフォーマンスは、階段上昇テストを使用して測定されます。 このテストでは、9 つ​​の階段を上るのにかかる時間を秒単位で記録します。 この措置により、膝 OA 患者の信頼できる有効なデータが得られました。
第 1 週と第 13 週
移動性能の変化（階段降下）
時間枠：第 1 週と第 13 週
モビリティパフォーマンスは、階段降下テストを使用して測定されます。 このテストでは、9 つ​​の階段を下りるのにかかる時間を秒単位で記録します。 この措置により、膝 OA 患者の信頼できる有効なデータが得られました。
第 1 週と第 13 週
モビリティパフォーマンスの変化（30秒椅子立ちテスト）
時間枠：第 1 週と第 13 週
可動性パフォーマンスは、30 秒間の椅子立ちテストを使用して測定されます。 このテストは、参加者が肘掛けを使用せずに標準的な高さの椅子から 30 秒間で立ち上がったり降りたりできる回数を測定します。この測定により、膝 OA 患者の信頼できる有効なデータが得られました。
第 1 週と第 13 週
モビリティパフォーマンスの変化（Timed Up and Go Test）
時間枠：第 1 週と第 13 週
モビリティのパフォーマンスは、Timed Up and Go テストを使用して測定されます。 このテストでは、肘掛け付きの標準的な椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、着座位置に戻るまでにかかる時間を測定します。 この措置により、膝 OA 患者の信頼できる有効なデータが得られました。
第 1 週と第 13 週
関節炎に関連した自己効力感の変化
時間枠：第 1 週と第 13 週
関節炎自己効力感スケール (ASES) は、疾患に対処するための特定のタスクのパフォーマンスの認識に関する関節炎特有の信念を測定します。 ASES は、疼痛管理 (5 つの質問)、身体機能 (9 つの質問)、およびその他の症状 (6 つの質問) の 3 つの主要領域に関して、10 ～ 100 点満点の 20 の質問を使用して測定されます。 各質問は、10 (非常に不確か) から 100 (非常に確実) まで、10 ポイント刻みで採点されます。 各サブスケールの最小スコアは 10 で、各サブスケールの最大スコアは 100 です。 各サブスケールからのスコアが平均されて、正規化された合計スコアが生成されます。 スコアが 100 に近いほど、参加者が病気の結果として特定のタスクに対処できるという確信度が高くなります。
第 1 週と第 13 週
うつ病の状態の変化
時間枠：第 1 週と第 13 週
うつ病は、感情に重点を置いて一般集団向けに開発された 20 項目のスケールである疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) で評価されます。 感情の要素には、気分、罪悪感、無価値感、無力感、食欲、睡眠が含まれます。 各項目は 0 (めったにない、またはまったくない) から 3 (ほとんどの場合) までスコア付けされます。 項目が合計されて 0 ～ 60 の合計スコアが生成され、16 以上のスコアはうつ病を示します。
第 1 週と第 13 週
握力の変化（絶対値）
時間枠：第 1 週と第 13 週
握力は Jamar ハンドダイナモメーターを使用して評価されます。 ハンドダイナモメーターは固定位置に設定され、握力の値はすべて kg で表示されます。
第 1 週と第 13 週
握力の変化（相対）
時間枠：第 1 週と第 13 週
握力は Jamar ハンドダイナモメーターを使用して評価されます。 ハンドダイナモメーターは固定位置に設定され、握力のすべての値は kg/kg (握力/体重) で表されます。
第 1 週と第 13 週
等尺性膝、股関節の伸筋力、屈筋力の変化
時間枠：第 1 週と第 13 週
膝および股関節の伸展および最大等尺性収縮時の屈曲中に発生するピークトルクは、Biodex System 2 等速性ダイナモメーターを使用して測定されます。 データは Nm/kg (トルク/体重) として表示されます。
第 1 週と第 13 週
心臓血管の健康状態の変化
時間枠：第 1 週と第 13 週
心血管フィットネスは、シングル ステージ トレッドミル歩行テストを使用して計算されます。 VO2max の予測は、心拍数 (心拍数モニターで測定)、歩行速度、年齢、性別から行われます。
第 1 週と第 13 週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

McMaster University

捜査官

  • 主任研究者：Monica R Maly, PT, PhD、McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月20日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ResilienceAtWork

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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