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Resiliencia para trabajadores mayores con OA a través del ejercicio

20 de marzo de 2018 actualizado por: McMaster University

Resiliencia y longevidad para trabajadores mayores con artritis a través del ejercicio

El ejercicio es efectivo para reducir el dolor mientras mejora la función física. Sin embargo, no sabemos si el ejercicio puede aumentar la resiliencia en el lugar de trabajo, para permitir que las personas con osteoartritis trabajen todo el tiempo que deseen. Investigaciones anteriores muestran que el ejercicio es más prometedor para ayudar a las personas a disfrutar de su trabajo porque reduce el tiempo de enfermedad, reduce el dolor y mejora la productividad. Sin embargo, poco trabajo ha examinado el efecto del ejercicio para las personas con artritis en el lugar de trabajo. El propósito del estudio es investigar si el ejercicio mejora la resiliencia en el lugar de trabajo, la movilidad, el estado físico, la fuerza y ​​el dolor en comparación con la ausencia de ejercicio en personas con osteoartritis de rodilla y/o cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fuerza laboral canadiense está envejeciendo. El grupo de edad más frecuente es el de 50 a 54 años y la mayoría de estos canadienses intentarán seguir trabajando durante los próximos 10 años. Sin embargo, el impacto de la artritis en los canadienses que envejecen compromete su capacidad para seguir trabajando. Para 2031, más de 2 millones de canadienses de 45 a 64 años tendrán artritis. Nuestro objetivo es aumentar la capacidad de los adultos mayores con la artritis más común, la osteoartritis (OA), para participar en la fuerza laboral durante el tiempo que deseen. La identificación de estrategias para promover la productividad entre los trabajadores mayores con artrosis de rodilla y cadera será de gran importancia para la salud pública en las próximas décadas. Sin embargo, nos enfrentamos a dos desafíos. En primer lugar, la obesidad entre los trabajadores sedentarios es un riesgo de empeoramiento de la artrosis de rodilla y cadera. En segundo lugar, las grandes cargas ocupacionales en la rodilla y la cadera empeoran la OA. El ejercicio es más prometedor para abordar estos desafíos porque reduce el dolor y el tiempo de enfermedad, y mejora la salud mental. Por lo tanto, hay una convocatoria de estudios que examinen el ejercicio para el trabajador de edad avanzada con artrosis de rodilla y cadera. El propósito de este estudio es examinar el impacto de un programa de ejercicios de fortalecimiento de piernas específico para la OA, realizado en el lugar de trabajo, sobre la movilidad, el dolor, la capacidad física y la resiliencia entre trabajadores mayores con OA de rodilla o cadera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 3Y4
        • McMaster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 45 años de edad o más
  • empleado de McMaster
  • Trabajo sedentario (pararse o caminar <1/3 de la jornada laboral)
  • Capaz de subir con seguridad dos tramos de escaleras
  • Dolor de cadera
  • Dolor de cadera durante la rotación interna y la flexión de la cadera.
  • Dolor de rodilla
  • Menos de 30 minutos de rigidez matinal en la rodilla.
  • Crepitación en la rodilla con rango de movimiento activo
  • Agrandamiento óseo alrededor de la rodilla.
  • Sensibilidad ósea a la palpación en la rodilla
  • No hay calor alrededor de la rodilla

Criterio de exclusión:

  • Cualquier otra forma de artritis
  • Fractura relacionada con la osteoporosis
  • Antecedentes de síntomas patelofemorales
  • Enfermedad activa no artrítica de cadera o rodilla
  • Cirugía de cadera o rodilla
  • Uso de bastón o ayuda para caminar
  • Condición cardíaca inestable
  • Condiciones neurológicas
  • Lesiones de cadera, rodilla o tobillo en los últimos 3 meses
  • Restricción a la actividad física aconsejada por el médico
  • Cualquier lesión que prohíba la participación en el ejercicio.
  • Condiciones del tobillo ipsilateral
  • Actualmente recibiendo tratamiento contra el cáncer
  • actualmente embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
Se pidió a los participantes en este brazo que asistieran a 3 clases grupales por semana durante 12 semanas impartidas por un instructor de ejercicio certificado. Se ofrecieron cuatro horarios de clase por semana. Estas clases incluyeron un calentamiento, posturas estáticas que demostraron disminuir la carga de la articulación de la rodilla y un enfriamiento que incluyó ejercicios de flexibilidad. Las mediciones se obtuvieron al inicio (antes de la intervención) y en el seguimiento (después de la intervención). Los resultados incluyeron movilidad clínica; dolor; fuerza isométrica de piernas; Entrenamiento cardio vascular; y resiliencia.
Se administró un programa de ejercicio biomecánico que demostró disminuir la carga articular 3 veces por semana durante 12 semanas. Los resultados incluyeron el desempeño de la movilidad; dolor; fortaleza; Entrenamiento cardio vascular; y resiliencia.
Otro: No ejercicio
A los participantes de este brazo se les pidió que se abstuvieran de cambiar su actividad física durante las 12 semanas y que mantuvieran las estrategias que normalmente se usan para controlar el dolor de rodilla y/o cadera. Dado que se sabe que el ejercicio es beneficioso para el control del dolor y el fortalecimiento en la artrosis de rodilla, a los participantes asignados al azar al grupo sin ejercicio se les ofreció un pase de ejercicio gratuito después de completar el estudio. Las mediciones se obtuvieron al inicio (antes de la intervención) y en el seguimiento (después de la intervención). Los resultados incluyeron movilidad clínica; dolor; fuerza isométrica de piernas; Entrenamiento cardio vascular; y resiliencia.
Un grupo sin ejercicio (control) mantuvo su nivel de actividad existente durante 12 semanas. Los resultados incluyeron el desempeño de la movilidad; dolor; fortaleza; Entrenamiento cardio vascular; y resiliencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
La Escala de función de las extremidades inferiores (LEFS) consta de 20 ítems, en una escala de adjetivos, que evalúan la dificultad durante las tareas de movilidad que van desde transferencias hasta correr. Cada ítem se puntúa de 0 (dificultad extrema o incapaz de realizar la actividad), a 4 (sin dificultad para realizar la actividad). El puntaje mínimo posible es 0 y el puntaje máximo posible es 80. Los puntajes más cercanos a 80 representan una mejor función física autoinformada. Es confiable y válido en la OA de rodilla y tiene una sensibilidad superior al cambio en comparación con medidas similares.
Semana 1 y Semana 13

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor de rodilla y cadera autoinformado
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
El cambio en el dolor de rodilla y cadera autoinformado se evaluará con 3 cuestionarios válidos y confiables: la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS), la puntuación de resultado de discapacidad y osteoartritis de cadera (HOOS) y el dolor de osteoartritis intermitente y constante (ICOAP). ) puntaje. Las puntuaciones de dolor KOOS y HOOS representan una puntuación normalizada de 0 (síntomas extremos) a 100 (sin síntomas). Las puntuaciones de KOOS y HOOS más cercanas a 100 indican menos síntomas. El ICOAP consta de dos subescalas: dolor constante (5 ítems) y dolor intermitente (6 ítems). La puntuación de cada subescala representa una puntuación normalizada de 0 (sin dolor) a 100 (dolor extremo). Las puntuaciones de ICOAP más cercanas a 0 indican menos dolor. Los ítems de cada subescala se promedian para producir una puntuación total normalizada de ICOAP, que va de 0 (sin dolor) a 100 (dolor extremo).
Semana 1 y Semana 13
Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
La resiliencia se medirá utilizando la Encuesta Escala de resiliencia 25, que es un cuestionario de 25 ítems diseñado para evaluar la capacidad de los participantes para adaptarse al estrés y la adversidad. La prueba se puntúa sobre 175 (puntuaciones que van de 25 a 175), y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
Semana 1 y Semana 13
Cambio en el desempeño de la movilidad (prueba de caminata de seis minutos)
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
El rendimiento de la movilidad se medirá mediante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT). Para esta prueba, se pide a los participantes que caminen la mayor distancia posible en 6 minutos. La distancia recorrida en 6 minutos se registra en metros. Esta medida ha producido datos fiables y válidos en personas con artrosis de rodilla.
Semana 1 y Semana 13
Cambio en el desempeño de la movilidad (prueba de caminata de 40 metros)
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
El rendimiento de la movilidad se medirá mediante la prueba de caminata de 40 metros. Esta prueba mide el tiempo necesario para completar una caminata rápida de 40 metros. El tiempo que tarda en caminar 40 metros se registra en segundos. Esta medida ha producido datos fiables y válidos en personas con artrosis de rodilla.
Semana 1 y Semana 13
Cambio en el rendimiento de la movilidad (ascenso de escaleras)
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
El rendimiento de la movilidad se medirá mediante la prueba de ascenso de escaleras. Para esta prueba, el tiempo necesario para subir nueve escalones se registra en segundos. Esta medida ha producido datos fiables y válidos en personas con artrosis de rodilla.
Semana 1 y Semana 13
Cambio en el rendimiento de la movilidad (descenso de escaleras)
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
El rendimiento de la movilidad se medirá mediante la prueba de descenso de escaleras. Para esta prueba, el tiempo necesario para descender nueve escalones se registra en segundos. Esta medida ha producido datos fiables y válidos en personas con artrosis de rodilla.
Semana 1 y Semana 13
Cambio en el rendimiento de la movilidad (prueba de soporte de silla de 30 segundos)
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
El rendimiento de la movilidad se medirá utilizando la prueba de soporte de silla de 30 segundos. Esta prueba mide la cantidad de veces que los participantes pueden subir y bajar de una silla de altura estándar, sin usar reposabrazos, en un período de 30 segundos. Esta medida ha producido datos confiables y válidos en personas con OA de rodilla.
Semana 1 y Semana 13
Cambio en el desempeño de la movilidad (Prueba Timed Up and Go)
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
El rendimiento de la movilidad se medirá mediante la prueba Timed Up and Go. Esta prueba mide el tiempo que se tarda en levantarse de una silla estándar con reposabrazos, caminar 3 metros y volver a sentarse. Esta medida ha producido datos fiables y válidos en personas con artrosis de rodilla.
Semana 1 y Semana 13
Cambio en la autoeficacia relacionada con la artritis
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
La Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) mide las creencias específicas de la artritis con respecto a la percepción del desempeño en ciertas tareas para hacer frente a la enfermedad. El ASES se mide utilizando 20 preguntas en una escala de 10 a 100 con respecto a tres áreas principales: manejo del dolor (5 preguntas), función física (9 preguntas) y otros síntomas (6 preguntas). Cada pregunta se califica de 10 (muy incierto) a 100 (muy seguro), en incrementos de 10 puntos. La puntuación mínima para cada subescala es 10 y la puntuación máxima para cada subescala es 100. Las puntuaciones de cada subescala se promedian para producir una puntuación total normalizada. Las puntuaciones cercanas a 100 indican una mayor certeza de que un participante puede hacer frente a una tarea particular como consecuencia de su enfermedad.
Semana 1 y Semana 13
Cambio en el estado de depresión
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
La depresión se evaluará con la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D), una escala de 20 ítems desarrollada para la población general con énfasis en el afecto. Los elementos del afecto incluyen el estado de ánimo, la culpa, la inutilidad, la impotencia, el apetito y el sueño. Cada ítem se puntúa de 0 (rara vez o nunca) a 3 (la mayor parte del tiempo). Los ítems se suman para producir una puntuación total entre 0 y 60 con una puntuación de 16 o más indicando depresión.
Semana 1 y Semana 13
Cambio en la fuerza de agarre (absoluto)
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
La fuerza de agarre se evaluará utilizando un dinamómetro manual Jamar. El dinamómetro manual se colocará en una posición fija y todos los valores de la fuerza de agarre se expresarán en kg.
Semana 1 y Semana 13
Cambio en la fuerza de agarre (relativa)
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
La fuerza de agarre se evaluará utilizando un dinamómetro manual Jamar. El dinamómetro manual se colocará en una posición fija y todos los valores de la fuerza de agarre se expresarán en kg/kg (fuerza de agarre/masa corporal).
Semana 1 y Semana 13
Cambio en la fuerza isométrica de flexores y extensores de rodilla y cadera
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
El torque máximo desarrollado durante la extensión y flexión de la rodilla y la cadera durante una contracción isométrica máxima se medirá mediante el uso de un dinamómetro isocinético Biodex System 2. Los datos se presentarán como Nm/kg (torque/masa corporal).
Semana 1 y Semana 13
Cambio en la aptitud cardiovascular
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 13
La aptitud cardiovascular se calculará utilizando la prueba de caminata en cinta rodante de etapa única. Las predicciones de VO2max se realizarán a partir de la frecuencia cardíaca (medida con un monitor de frecuencia cardíaca), la velocidad al caminar, la edad y el sexo.
Semana 1 y Semana 13

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ResilienceAtWork

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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