- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02609672
Resilienssiä vanhemmille työntekijöille, joilla on OA harjoituksen avulla
tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: McMaster University
Joustavuutta ja pitkäikäisyyttä ikääntyville työntekijöille, joilla on niveltulehdus harjoituksen avulla
Harjoitus vähentää tehokkaasti kipua ja parantaa fyysistä toimintaa.
Emme kuitenkaan tiedä, voiko harjoitus lisätä vastustuskykyä työpaikalla, jotta nivelrikkoa sairastavat ihmiset voivat työskennellä niin kauan kuin haluavat.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että liikunta on lupaavimmin auttamaan ihmisiä nauttimaan työstään, koska se vähentää sairausaikaa, vähentää kipua ja parantaa tuottavuutta.
Harjoittelun vaikutusta niveltulehdusta sairastaviin työpaikoilla on kuitenkin tutkittu vähän.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako liikunta vastustuskykyä työpaikalla, liikkuvuutta, kuntoa, voimaa ja kipua verrattuna polvi- ja/tai lonkkanivelrikkoon sairastuneiden ei-harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kanadan työvoima ikääntyy.
Yleisin ikäryhmä on 50-54-vuotiaat ja useimmat näistä kanadalaisista pyrkivät jatkamaan työskentelyä seuraavan 10 vuoden aikana.
Kuitenkin niveltulehduksen vaikutus ikääntyviin kanadalaisiin vaarantaa heidän kykynsä jatkaa työskentelyä.
Vuoteen 2031 mennessä yli 2 miljoonalla 45–64-vuotiaalla kanadalaisella on niveltulehdus.
Pyrimme parantamaan yleisimmästä nivelrikkosta, nivelrikosta (OA) kärsivien iäkkäiden aikuisten kykyä työskennellä työelämässä niin kauan kuin he haluavat.
Polvi- ja lonkka-ongelmista kärsivien iäkkäiden työntekijöiden tuottavuuden edistämiseen tähtäävien strategioiden määrittäminen on kansanterveydellisesti erittäin tärkeää tulevina vuosikymmeninä.
Meillä on kuitenkin kaksi haastetta.
Ensinnäkin istuvien työntekijöiden liikalihavuus on riski polven ja lonkan OA:n pahenemiseen.
Toiseksi polven ja lonkan suuret työperäiset kuormitukset pahentavat OA:ta.
Harjoittelu on lupaavin näihin haasteisiin vastaamisessa, koska se vähentää kipua ja sairausaikaa sekä parantaa mielenterveyttä.
Näin ollen on haettu tutkimuksia, joissa tarkastellaan ikääntyvän polven ja lonkan OA:sta kärsivän työntekijän liikuntaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia OA-spesifisen jalkoja vahvistavan harjoitusohjelman vaikutusta työpaikalla suoritetun polven tai lonkan OA:sta kärsivien ikääntyneiden työntekijöiden liikkuvuuteen, kipuun, fyysiseen suorituskykyyn ja kestävyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3Y4
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-vuotias tai vanhempi
- McMasterin työntekijä
- Istumatyö (seiso tai kävele <1/3 työpäivästä)
- Pystyy kiipeämään turvallisesti kaksi portaikkoa
- Lonkkakipu
- Lonkkakipu sisäisen kiertoliikkeen ja lonkan taivutuksen aikana
- Polvikipu
- Alle 30 minuuttia aamujäykkyyttä polvessa
- Crepitus polvessa aktiivisella liikeradalla
- Luisen suureneminen polven ympärillä
- Bony arkuutta tunnustelu polvessa
- Ei lämpöä polven ympärillä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut niveltulehduksen muodot
- Osteoporoosiin liittyvä murtuma
- Patellofemoraalisten oireiden historia
- Aktiivinen ei-niveltulehduksellinen lonkka- tai polvisairaus
- Lonkka- tai polvileikkaus
- Käytä keppiä tai kävelyapua
- Epävakaa sydämen tila
- Neurologiset tilat
- Lonkka-, polvi- tai nilkkavammat viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lääkärin suosittelema fyysisen toiminnan rajoitus
- Kaikki vammat, jotka estäisivät osallistumisen harjoitteluun
- Ipsilateraaliset nilkan sairaudet
- Tällä hetkellä syöpähoidossa
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittele
Tämän haaran osallistujia pyydettiin osallistumaan kolmeen ryhmätuntiin viikossa 12 viikon ajan, joita opetti sertifioitu harjoitusohjaaja.
Opintojaksoja tarjottiin neljä kertaa viikossa.
Nämä tunnit sisälsivät lämmittelyn, staattisia asentoja, joiden osoitettiin vähentävän polvinivelen kuormitusta, sekä jäähdyttelyn, mukaan lukien joustavuusharjoitukset.
Mittaukset saatiin lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja seurannassa (intervention jälkeen).
Tuloksiin sisältyi kliininen liikkuvuus; kipu; isometrinen jalkojen vahvuus; kardiovaskulaarinen kunto; ja joustavuus.
|
Biomekaaninen harjoitusohjelma, jonka osoitettiin vähentävän nivelten kuormitusta, annettiin 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Tulokset sisälsivät liikkuvuuden suorituskyvyn; kipu; vahvuus; kardiovaskulaarinen kunto; ja joustavuus.
|
Muut: Ei Harjoitusta
Tämän haaran osallistujia pyydettiin pidättäytymään muuttamasta fyysistä aktiivisuuttaan 12 viikon aikana ja ylläpitämään kaikkia polvi- ja/tai lonkkakipujen hallintaan tyypillisiä strategioita.
Koska tiedetään, että harjoittelu on hyödyllistä kivun hallinnassa ja vahvistamisessa polven OA:ssa, osallistujille, jotka satunnaistettiin ei-harjoitteluryhmään, tarjottiin ilmainen harjoituspassi tutkimuksen päätyttyä.
Mittaukset saatiin lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja seurannassa (intervention jälkeen).
Tuloksiin sisältyi kliininen liikkuvuus; kipu; isometrinen jalkojen vahvuus; kardiovaskulaarinen kunto; ja joustavuus.
|
Ei-harjoitteluryhmä (kontrolliryhmä) säilytti nykyisen aktiivisuustasonsa 12 viikon ajan.
Tulokset sisälsivät liikkuvuuden suorituskyvyn; kipu; vahvuus; kardiovaskulaarinen kunto; ja joustavuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos alaraajojen toiminnassa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Lower Extremity Function Scale (LEFS) koostuu 20 kohdasta adjektiiviasteikolla, jotka arvioivat vaikeutta liikkumistehtävissä siirtymisestä juoksemiseen.
Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (äärimmäinen vaikeus tai kyvyttömyys suorittaa toimintaa) 4:ään (ei vaikeuksia suorittaa toimintaa).
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 80. Lähemmäs 80 pisteet edustavat parempaa fyysistä toimintakykyä.
Se on luotettava ja pätevä polven OA:ssa ja sillä on parempi herkkyys muutokselle verrattuna vastaaviin mittauksiin.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos itse ilmoittamassa polvi- ja lonkkakivussa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Muutos itse ilmoittamassa polvi- ja lonkkakivussa arvioidaan kolmella pätevällä ja luotettavalla kyselylomakkeella: Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS), lonkkavamma ja nivelrikkotulos (HOOS) ja ajoittainen ja jatkuva nivelrikkokipu (ICOAP) ) pisteet.
KOOS- ja HOOS-kipupisteet edustavat normalisoitua pistemäärää 0:sta (äärimmäiset oireet) 100:aan (ei oireita).
KOOS- ja HOOS-pisteet lähempänä 100:aa osoittavat vähemmän oireita.
ICOAP koostuu kahdesta ala-asteikosta: jatkuva kipu (5 kohtaa) ja ajoittainen kipu (6 kohtaa).
Jokaisen ala-asteikon pistemäärä edustaa normalisoitua pistemäärää 0 (ei kipua) 100:aan (erittäin kipu).
ICOAP-pisteet lähempänä nollaa osoittavat vähemmän kipua.
Kunkin ala-asteikon kohteista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan normalisoitu ICOAP-kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:aan (erittäin kipu).
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Muutos resilienssissä
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Resilienssiä mitataan Resilience Scale 25 Survey -kyselyllä, joka on 25 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujan kykyä sopeutua stressiin ja vastoinkäymisiin.
Testi pisteytetään 175 pisteestä (pisteet vaihtelevat 25-175), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Muutos liikkumissuorituskyvyssä (kuuden minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Liikkumiskykyä mitataan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT).
Tässä testissä osallistujia neuvotaan kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa.
Kuudessa minuutissa kuljettu matka kirjataan metreinä.
Tämä mitta on tuottanut luotettavaa ja pätevää tietoa henkilöistä, joilla on polven OA.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Muutos liikkumissuorituskyvyssä (40 metrin kävelytesti)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Liikkumiskykyä mitataan 40 metrin kävelytestillä.
Tämä testi mittaa aikaa, joka kuluu nopeatempoiseen 40 metrin kävelyyn.
40 metrin kävelyyn kulunut aika kirjataan sekunteina.
Tämä mitta on tuottanut luotettavaa ja pätevää tietoa henkilöistä, joilla on polven OA.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Muutos liikkuvuuden suorituskyvyssä (portaiden nousu)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Liikkumiskykyä mitataan portaiden nousutestillä.
Tässä testissä yhdeksän portaiden nousuun kuluva aika kirjataan sekunteina.
Tämä mitta on tuottanut luotettavaa ja pätevää tietoa henkilöistä, joilla on polven OA.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Muutos liikkumissuorituskyvyssä (portaiden laskeutuminen)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Liikkumiskykyä mitataan portaiden laskeutumistestillä.
Tässä testissä yhdeksän portaat laskeutumiseen kuluva aika kirjataan sekunteina.
Tämä mitta on tuottanut luotettavaa ja pätevää tietoa henkilöistä, joilla on polven OA.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Muutos liikkuvuuden suorituskyvyssä (30 sekunnin tuolinseisontatesti)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Liikkumiskykyä mitataan 30 sekunnin tuolinseisontatestillä.
Tämä testi mittaa, kuinka monta kertaa osallistujat voivat nousta ja laskea normaalikorkeudesta tuolista käyttämättä käsinojaa 30 sekunnin aikana. Tämä mitta on tuottanut luotettavaa ja pätevää tietoa henkilöistä, joilla on polvivamma.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Muutos liikkumissuorituskyvyssä (Ajastettu ja mene -testi)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Liikkumiskykyä mitataan Timed Up and Go -testillä.
Tämä testi mittaa aikaa, joka kuluu nousemiseen tavallisesta käsinojallisesta tuolista, kävelemään 3 metriä ja palaamaan istuma-asentoon.
Tämä mitta on tuottanut luotettavaa ja pätevää tietoa henkilöistä, joilla on polven OA.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Muutos niveltulehdukseen liittyvässä itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Niveltulehdus Self-Efficacy Scale (ASES) mittaa niveltulehduskohtaisia uskomuksia koskien suorituskykyä tietyissä tehtävissä selviytyäkseen taudista.
ASES mitataan 20 kysymyksellä 10-100 asteikolla liittyen kolmeen pääalueeseen: kivunhallinta (5 kysymystä), fyysinen toiminta (9 kysymystä) ja muut oireet (6 kysymystä).
Jokainen kysymys pisteytetään 10 pisteestä (erittäin epävarma) 100:aan (erittäin varma) 10 pisteen tarkkuudella.
Jokaisen ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä on 100.
Kunkin ala-asteikon pisteistä lasketaan keskiarvo normalisoidun kokonaispistemäärän saamiseksi.
Lähemmäs 100 pisteet osoittavat parempaa varmuutta siitä, että osallistuja selviää tietystä tehtävästä sairautensa seurauksena.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Muutos masennuksen tilassa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Masennusta arvioidaan Center of Epidemiological Studies Depression (CES-D) -asteikolla, joka on 20 pisteen asteikko, joka on kehitetty yleisväestölle, jossa painotetaan vaikutusta.
Vaikutuksen elementtejä ovat mieliala, syyllisyys, arvottomuus, avuttomuus, ruokahalu ja uni.
Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (harvoin tai ei ollenkaan) 3:een (useimmiten).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0–60 ja 16 tai korkeampi pistemäärä osoittaa masennuksen.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Muutos pitovoimassa (absoluuttinen)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Pidon lujuus arvioidaan Jamar-käsidynamometrillä.
Käsidynamometri asetetaan kiinteään asentoon ja kaikki pitovoiman arvot ilmaistaan kg.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Muutos pitovoimassa (suhteellinen)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Pidon lujuus arvioidaan Jamar-käsidynamometrillä.
Käsidynamometri asetetaan kiinteään asentoon ja kaikki pitovoiman arvot ilmaistaan kg/kg (pitovoima/kehon massa).
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Muutos isometrisessä polven ja lonkan ojentaja- ja joustovoiman voimakkuudessa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Suurin isometrisen supistuksen aikana polven ja lonkan venytyksen ja taivutuksen aikana kehittynyt huippuvääntömomentti mitataan Biodex System 2 -isokineettisellä dynamometrillä.
Tiedot esitetään muodossa Nm/kg (vääntömomentti/kehon massa).
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Muutos kardiovaskulaarisessa kunnossa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 13
|
Kardiovaskulaarinen kunto lasketaan Single Stage Treadmill Walking Test -testillä.
VO2max-ennusteet tehdään sykkeen (mitataan sykemittarilla), kävelynopeuden, iän ja sukupuolen perusteella.
|
Viikko 1 ja viikko 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ResilienceAtWork
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat