- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02609672
Resiliência para trabalhadores mais velhos com OA por meio de exercícios
20 de março de 2018 atualizado por: McMaster University
Resiliência e Longevidade para Trabalhadores Idosos com Artrite Através do Exercício
O exercício é eficaz na redução da dor, melhorando a função física.
No entanto, não sabemos se o exercício pode aumentar a resiliência no local de trabalho, para permitir que as pessoas com osteoartrite trabalhem o tempo que desejarem.
Pesquisas anteriores mostram que o exercício é o mais promissor para ajudar as pessoas a aproveitar o trabalho porque reduz o tempo de doença, reduz a dor e melhora a produtividade.
No entanto, poucos trabalhos examinaram o efeito do exercício para pessoas com artrite no local de trabalho.
O objetivo do estudo é investigar se o exercício melhora a resiliência no local de trabalho, mobilidade, condicionamento físico, força e dor em comparação com nenhum exercício naqueles com osteoartrite de joelho e/ou quadril.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A força de trabalho canadense está envelhecendo.
A faixa etária mais prevalente é de 50 a 54 anos e a maioria desses canadenses pretende continuar trabalhando nos próximos 10 anos.
No entanto, o impacto da artrite no envelhecimento dos canadenses compromete sua capacidade de continuar trabalhando.
Até 2031, mais de 2 milhões de canadenses com idade entre 45 e 64 anos terão artrite.
Nosso objetivo é aumentar a capacidade dos adultos mais velhos com a artrite mais comum, a osteoartrite (OA), de se envolverem na força de trabalho pelo tempo que desejarem.
Identificar estratégias para promover a produtividade entre trabalhadores mais velhos com OA de joelho e quadril será de grande importância para a saúde pública nas próximas décadas.
No entanto, enfrentamos dois desafios.
Em primeiro lugar, a obesidade entre trabalhadores sedentários é um risco de agravamento da OA de joelho e quadril.
Em segundo lugar, grandes cargas ocupacionais no joelho e no quadril pioram a OA.
O exercício é o mais promissor para enfrentar esses desafios porque reduz a dor e o tempo de doença e melhora a saúde mental.
Assim, há uma chamada para estudos que examinem o exercício para o trabalhador idoso com OA de joelho e quadril.
O objetivo deste estudo é examinar o impacto de um programa de exercícios de fortalecimento de perna específico para OA, realizado no local de trabalho, na mobilidade, dor, capacidade física e resiliência entre trabalhadores mais velhos com OA de joelho ou quadril.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 3Y4
- McMaster University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 45 anos de idade ou mais
- Funcionário da McMaster
- Trabalho sedentário (ficar em pé ou caminhar <1/3 do dia de trabalho)
- Capaz de subir com segurança dois lances de escada
- Dor no quadril
- Dor no quadril durante a rotação interna e flexão do quadril
- Dor no joelho
- Menos de 30 minutos de rigidez matinal no joelho
- Crepitação no joelho com amplitude de movimento ativa
- Aumento ósseo ao redor do joelho
- Sensibilidade óssea à palpação no joelho
- Sem calor ao redor do joelho
Critério de exclusão:
- Quaisquer outras formas de artrite
- Fratura relacionada à osteoporose
- História de sintomas patelofemorais
- Doença ativa não artrítica do quadril ou joelho
- Cirurgia de quadril ou joelho
- Uso de bengala ou auxiliar de marcha
- Condição cardíaca instável
- condições neurológicas
- Lesões no quadril, joelho ou tornozelo nos últimos 3 meses
- Restrição recomendada pelo médico à atividade física
- Quaisquer lesões que impeçam a participação no exercício
- Condições do tornozelo ipsilateral
- Atualmente recebendo tratamento contra o câncer
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
Os participantes neste braço foram convidados a assistir a 3 aulas em grupo por semana, durante 12 semanas, ministradas por um instrutor de exercícios certificado.
Foram oferecidos quatro horários de aula por semana.
Essas aulas incluíram um aquecimento, poses estáticas que demonstraram diminuir a carga na articulação do joelho e um relaxamento, incluindo exercícios de flexibilidade.
As medições foram obtidas no início (antes da intervenção) e no acompanhamento (após a intervenção).
Os resultados incluíram mobilidade clínica; dor; força isométrica da perna; fitness cardiovascular; e resiliência.
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Um programa de exercícios biomecânicos mostrou diminuir a carga articular foi administrado 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Os resultados incluíram desempenho de mobilidade; dor; força; fitness cardiovascular; e resiliência.
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Outro: Nenhum Exercício
Os participantes neste braço foram solicitados a abster-se de mudar sua atividade física ao longo das 12 semanas e manter quaisquer estratégias normalmente usadas para controlar a dor no joelho e/ou quadril.
Como é sabido que o exercício é benéfico para o controle da dor e fortalecimento na OA do joelho, os participantes randomizados para o grupo sem exercício receberam um passe de exercício gratuito após a conclusão do estudo.
As medições foram obtidas no início (antes da intervenção) e no acompanhamento (após a intervenção).
Os resultados incluíram mobilidade clínica; dor; força isométrica da perna; fitness cardiovascular; e resiliência.
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Um grupo sem exercício (controle) manteve seu nível de atividade existente por 12 semanas.
Os resultados incluíram desempenho de mobilidade; dor; força; fitness cardiovascular; e resiliência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na função da extremidade inferior
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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A Lower Extremity Function Scale (LEFS) consiste em 20 itens, em uma escala adjetiva, que avaliam a dificuldade durante tarefas de mobilidade que vão desde transferências até corridas.
Cada item é pontuado de 0 (extrema dificuldade ou incapacidade de realizar a atividade) a 4 (nenhuma dificuldade para realizar a atividade).
A pontuação mínima possível é 0 e a pontuação máxima possível é 80. Escores mais próximos de 80 representam melhor função física autorrelatada.
É confiável e válido na OA do joelho e tem sensibilidade superior à mudança em comparação com medidas semelhantes.
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Semana 1 e Semana 13
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na auto-relato de dor no joelho e quadril
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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A mudança na dor auto-relatada no joelho e no quadril será avaliada com 3 questionários válidos e confiáveis: o Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), o Hip handicap and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) e o Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). ) pontuação.
Os escores de dor KOOS e HOOS representam uma pontuação normalizada de 0 (sintomas extremos) a 100 (sem sintomas).
Pontuações KOOS e HOOS próximas a 100 indicam menos sintomas.
O ICOAP é composto por duas subescalas: dor constante (5 itens) e dor intermitente (6 itens).
A pontuação de cada subescala representa uma pontuação normalizada de 0 (sem dor) a 100 (dor extrema).
Escores ICOAP mais próximos de 0 indicam menos dor.
Os itens de cada subescala são calculados para produzir uma pontuação total ICOAP normalizada, variando de 0 (sem dor) a 100 (dor extrema).
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Semana 1 e Semana 13
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Mudança na resiliência
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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A resiliência será medida usando a Pesquisa da Escala de Resiliência 25, que é um questionário de 25 itens projetado para avaliar a capacidade do participante de se adaptar ao estresse e à adversidade.
O teste é pontuado em 175 (pontuações variando de 25 a 175), com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
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Semana 1 e Semana 13
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Mudança no desempenho da mobilidade (teste de caminhada de seis minutos)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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O desempenho da mobilidade será medido usando o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT).
Para este teste, os participantes são instruídos a caminhar a maior distância possível em 6 minutos.
A distância percorrida em 6 minutos é registrada em metros.
Esta medida produziu dados confiáveis e válidos em pessoas com OA de joelho.
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Semana 1 e Semana 13
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Mudança no desempenho de mobilidade (teste de caminhada de 40 metros)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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O desempenho da mobilidade será medido usando o teste de caminhada de 40 metros.
Este teste mede o tempo necessário para completar uma caminhada rápida de 40 metros.
O tempo gasto para caminhar 40 metros é registrado em segundos.
Esta medida produziu dados confiáveis e válidos em pessoas com OA de joelho.
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Semana 1 e Semana 13
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Mudança no desempenho de mobilidade (subida de escada)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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O desempenho da mobilidade será medido usando o teste de subida de escada.
Para este teste, o tempo gasto para subir nove degraus é registrado em segundos.
Esta medida produziu dados confiáveis e válidos em pessoas com OA de joelho.
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Semana 1 e Semana 13
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Mudança no desempenho de mobilidade (descida de escada)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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O desempenho da mobilidade será medido usando o Teste de Descida de Escadas.
Para este teste, o tempo gasto para descer nove degraus é registrado em segundos.
Esta medida produziu dados confiáveis e válidos em pessoas com OA de joelho.
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Semana 1 e Semana 13
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Mudança no desempenho da mobilidade (teste de levantar da cadeira em 30 segundos)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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O desempenho da mobilidade será medido usando o teste Chair Stand Test de 30 segundos.
Este teste mede o número de vezes que os participantes podem levantar e abaixar de uma cadeira de altura padrão, sem usar apoios de braço, em um período de 30 segundos. Essa medida produziu dados confiáveis e válidos em pessoas com OA de joelho.
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Semana 1 e Semana 13
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Mudança no desempenho de mobilidade (teste de subir e ir)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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O desempenho da mobilidade será medido usando o Timed Up and Go Test.
Este teste mede o tempo necessário para se levantar de uma cadeira padrão com apoio para os braços, caminhar 3 metros e retornar à posição sentada.
Esta medida produziu dados confiáveis e válidos em pessoas com OA de joelho.
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Semana 1 e Semana 13
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Mudança na autoeficácia relacionada à artrite
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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A Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) mede as crenças específicas da artrite em relação à percepção do desempenho em certas tarefas para lidar com a doença.
O ASES é medido usando 20 perguntas em uma escala de 10 a 100 com relação a três áreas principais: controle da dor (5 perguntas), função física (9 perguntas) e outros sintomas (6 perguntas).
Cada questão é pontuada de 10 (muito incerto) a 100 (muito certo), em incrementos de 10 pontos.
A pontuação mínima para cada subescala é 10 e a pontuação máxima para cada subescala é 100.
As pontuações de cada subescala são calculadas em média para produzir uma pontuação total normalizada.
Escores mais próximos de 100 indicam maior certeza de que um participante pode lidar com uma determinada tarefa como consequência de sua doença.
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Semana 1 e Semana 13
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Alteração no estado de depressão
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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A depressão será avaliada com a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), uma escala de 20 itens desenvolvida para a população em geral com ênfase no afeto.
Elementos de afeto incluem humor, culpa, inutilidade, desamparo, apetite e sono.
Cada item é pontuado de 0 (raramente ou nenhuma vez) a 3 (na maioria das vezes).
Os itens são somados para produzir uma pontuação total entre 0 e 60 com uma pontuação de 16 ou mais indicando depressão.
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Semana 1 e Semana 13
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Alteração na força de preensão (absoluta)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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A força de preensão será avaliada por meio de um dinamômetro de mão Jamar.
O dinamômetro de mão será ajustado para uma posição fixa e todos os valores de força de preensão serão expressos em kg.
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Semana 1 e Semana 13
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Mudança na força de preensão (relativa)
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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A força de preensão será avaliada por meio de um dinamômetro de mão Jamar.
O dinamômetro de mão será ajustado para uma posição fixa e todos os valores de força de preensão serão expressos em kg/kg (força de preensão/massa corporal).
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Semana 1 e Semana 13
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Mudança na força isométrica do extensor e flexor do joelho e quadril
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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O pico de torque desenvolvido durante a extensão e flexão do joelho e quadril durante uma contração isométrica máxima será medido por meio de um dinamômetro isocinético Biodex System 2.
Os dados serão apresentados como Nm/kg (torque/massa corporal).
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Semana 1 e Semana 13
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Mudança na Aptidão Cardiovascular
Prazo: Semana 1 e Semana 13
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A aptidão cardiovascular será calculada usando o teste de caminhada em esteira de estágio único.
As previsões de VO2max serão feitas a partir da frequência cardíaca (medida com um monitor de frequência cardíaca), velocidade de caminhada, idade e sexo.
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Semana 1 e Semana 13
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ResilienceAtWork
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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