- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02610790
BRacelet 및 신체 활동 평가(BRAVE) (BRAVE)
2018년 10월 22일 업데이트: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
커넥티드 기기를 이용한 대장암 수술 후 수술 후 재활에 대한 수술 전후 신체활동 평가
이 연구의 목적은 대장암 수술을 받은 환자의 수술 전후 신체 활동을 정량화하는 것입니다.
연속적인 대장암 환자의 전향적 코호트에서 부착된 스트랩을 이용하여 수술 전 15일부터 수술 후 입원이 끝날 때까지의 일일 신체 활동량(걸음 수)을 기록한다.
그런 다음 조사관은 ERAS(수술 후 향상된 재활) 프로토콜을 최적화하기 위해 신체 활동 임계값(연령, 성별 및 환자 동반 질환에 맞게 조정됨)을 제안합니다.
따라서 이 분석을 통해 연구자는 결장직장 수술을 위해 입원하는 동안 "단품" 신체 재활 프로그램을 환자에게 제공할 수 있습니다.
연결된 팔찌는 환자의 치료 및 재활에 직접 참여하게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
수술 15일 전 대장암 수술을 받은 환자 50명에게 연결된 팔찌를 드립니다.
수사관은 수술 전 및 수술 후 신체 활동을 측정합니다.
개입 없이 수술 기간 동안 환자의 신체 활동을 관찰하는 활동입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대장암 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
1. 대장 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 연구 프로토콜의 이해를 방해하는 언어 또는 인지 능력의 제한
- 연구 양식의 동의 부족
- 응급 수술
- 장루 폐쇄
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연결된 팔찌
결장 직장 수술이 계획된 환자가 포함됩니다.
수술 15일 전에 환자는 연결된 팔찌를 사용하여 수술 전 매일 달성한 걸음 수와 거리를 정량화할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 신체 활동
기간: 30 일
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발자국 수
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 30 일
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점수(0에서 10 사이의 숫자)
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30 일
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수면의 질
기간: 30 일
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점수(0에서 10 사이의 숫자)
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30 일
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통증
기간: 30 일
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점수(0에서 10 사이의 숫자)
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30 일
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피로
기간: 30 일
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점수(0에서 10 사이의 숫자)
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas DEMARTINES, Lausanne University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 383/15
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