Bewertung von Armband und körperlicher Aktivität (BRAVE) (BRAVE)
22. Oktober 2018 aktualisiert von: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Bewertung der prä- und postoperativen körperlichen Aktivität bei der postoperativen Rehabilitation nach einer kolorektalen Operation mit einem angeschlossenen Gerät
Das Ziel dieser Studie ist die Quantifizierung der prä- und postoperativen körperlichen Aktivität von Patienten, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen.
Die tägliche körperliche Aktivität (Anzahl der Schritte) wird von 15 Tagen vor der Operation bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts nach der Operation in einer prospektiven Kohorte konsekutiver kolorektaler Patienten mithilfe eines angebrachten Bandes aufgezeichnet.
Anschließend schlagen die Forscher Schwellenwerte für körperliche Aktivität vor (angepasst an Alter, Geschlecht und Komorbiditäten des Patienten), um das ERAS-Protokoll (Enhanced Rehabilitation After Surgery) zu optimieren.
Somit wird diese Analyse es den Forschern ermöglichen, Patienten während eines Krankenhausaufenthalts wegen einer kolorektalen Operation körperliche Rehabilitationsprogramme „à la carte“ anzubieten.
Durch vernetzte Armbänder werden Patienten direkt in ihre Pflege und Rehabilitation einbezogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das verbundene Armband wird 15 Tage vor der Operation an 50 aufeinanderfolgende Patienten vergeben, die sich einer kolorektalen Operation unterzogen haben.
Die Forscher werden die körperliche Aktivität vor und nach der Operation messen.
Dabei handelt es sich um eine Beobachtungsaktivität der körperlichen Aktivität des Patienten während der perioperativen Phase ohne Intervention.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten mit einer kolorektalen Operation
Ausschlusskriterien:
- Einschränkung der sprachlichen oder kognitiven Fähigkeiten, wodurch das Verständnis des Studienprotokolls beeinträchtigt wird
- Fehlende Zustimmung zum Studienformular
- Notoperation
- Stomaverschluss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Verbundenes Armband
Patienten mit einer geplanten kolorektalen Operation werden eingeschlossen.
Fünfzehn Tage vor der Operation erhalten die Patienten ein verbundenes Armband, mit dem sie täglich vor der Operation die Anzahl der Schritte und die zurückgelegte Strecke quantifizieren können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prä- und postoperative körperliche Aktivität
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Schritte
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 30 Tage
|
Punktzahl (Zahl zwischen 0 und 10)
|
30 Tage
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: 30 Tage
|
Punktzahl (Zahl zwischen 0 und 10)
|
30 Tage
|
|
Schmerz
Zeitfenster: 30 Tage
|
Punktzahl (Zahl zwischen 0 und 10)
|
30 Tage
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: 30 Tage
|
Punktzahl (Zahl zwischen 0 und 10)
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas DEMARTINES, Lausanne University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 383/15
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