BRACELET Y EVALUACIÓN DE LA ACTIVIDAD FÍSICA (BRAVE) (BRAVE)
22 de octubre de 2018 actualizado por: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Evaluación de la Actividad Física Pre y Postoperatoria en Rehabilitación Postoperatoria Después de Cirugía Colorrectal con Dispositivo Conectado
El objetivo de este estudio es cuantificar la actividad física pre y postoperatoria de pacientes operados de cirugía colorrectal.
La actividad física diaria (cantidad de pasos) se registrará desde 15 días antes de la cirugía hasta el final de la hospitalización después de la cirugía en una cohorte prospectiva de pacientes colorrectales consecutivos mediante el uso de una correa adjunta.
A continuación, los investigadores propondrán umbrales de actividad física (adaptados a la edad, sexo y comorbilidades del paciente) para optimizar el protocolo ERAS (Enhanced Rehabilitation After Surgery).
Así, este análisis permitirá a los investigadores proporcionar a los pacientes programas de rehabilitación física "a la carta" durante una hospitalización por cirugía colorrectal.
Las pulseras conectadas involucrarán directamente a los pacientes en su cuidado y rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se entregará pulsera conectada a 50 pacientes consecutivos sometidos a cirugía colorrectal 15 días antes de la cirugía.
Los investigadores medirán la actividad física pre y postoperatoria.
Es una actividad de observación de la actividad física del paciente durante el perioperatorio sin intervención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lausanne, Suiza, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a cirugía colorrectal
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes con una cirugía colorrectal
Criterio de exclusión:
- Limitación de las capacidades lingüísticas o cognitivas, interfiriendo en la comprensión del protocolo de estudio
- Falta de consentimiento del formulario de estudio
- Cirugía de emergencia
- cierre de estoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pulsera conectada
Se incluirán pacientes con una cirugía colorrectal planificada.
Quince días antes de la cirugía, los pacientes dispondrán de una pulsera conectada que permitirá cuantificar el número de pasos y la distancia recorrida cada día antes de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física pre y postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de pasos
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 30 dias
|
puntuación (número entre 0 y 10)
|
30 dias
|
|
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Puntuación (número entre 0 y 10)
|
30 dias
|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Puntuación (número entre 0 y 10)
|
30 dias
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Puntuación (número entre 0 y 10)
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas DEMARTINES, Lausanne University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 383/15
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .