Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Armbånd og fysisk aktivitetsevaluering (MODIG) (BRAVE)

22. oktober 2018 opdateret af: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Evaluering af præ- og postoperativ fysisk aktivitet på postoperativ rehabilitering efter kolorektal kirurgi med en tilsluttet enhed

Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere præ- og postoperativ fysisk aktivitet hos patienter opereret i kolorektal kirurgi. Daglig fysisk aktivitet (antal fodtrin) vil blive registreret fra 15 dage før operationen til slutningen af ​​hospitalsindlæggelsen efter operationen i en prospektiv kohorte af på hinanden følgende kolorektale patienter ved brug af en fastgjort rem. Derefter vil efterforskerne foreslå tærskler for fysisk aktivitet (tilpasset alder, køn og patientkomorbiditet) for at optimere ERAS-protokollen (Enhanced Rehabilitation After Surgery). Denne analyse vil således give efterforskerne mulighed for at give patienter fysiske rehabiliteringsprogrammer "a la carte" under en indlæggelse til kolorektal kirurgi. Forbundne armbånd vil direkte involvere patienter i deres pleje og rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forbundet armbånd vil blive givet til 50 på hinanden følgende patienter, der har gennemgået kolorektal kirurgi 15 dage før operationen. Efterforskerne vil måle præ- og postoperativ fysisk aktivitet. Det er en observationsaktivitet af patientens fysiske aktivitet i den perioperative periode uden indgreb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Department of Visceral Surgery, University Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter med en kolorektal operation

Ekskluderingskriterier:

  1. Begrænsning af sproglige eller kognitive evner, der forstyrrer forståelsen af ​​undersøgelsesprotokollen
  2. Manglende samtykke til undersøgelsesskemaet
  3. Akut kirurgi
  4. stomilukning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forbundet armbånd
Patienter med en planlagt kolorektal operation vil blive inkluderet. Femten dage før operationen vil patienterne have et tilsluttet armbånd, der gør det muligt at kvantificere antallet af skridt og distance opnået hver dag før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præ- og postoperativ fysisk aktivitet
Tidsramme: 30 dage
Antal fodtrin
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 30 dage
score (tal mellem 0 og 10)
30 dage
Kvalitet af søvn
Tidsramme: 30 dage
Score (tal mellem 0 og 10)
30 dage
Smerte
Tidsramme: 30 dage
Score (tal mellem 0 og 10)
30 dage
Træthed
Tidsramme: 30 dage
Score (tal mellem 0 og 10)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas DEMARTINES, Lausanne University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 383/15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner