ブレスレットと身体活動評価 (BRAVE) (BRAVE)
2018年10月22日 更新者：Nicolas DEMARTINES、University of Lausanne Hospitals
接続デバイスを使用した結腸直腸手術後の術後リハビリテーションにおける術前および術後の身体活動の評価
この研究の目的は、結腸直腸手術を受けた患者の術前および術後の身体活動を定量化することです。
毎日の身体活動 (足音数) は、付属のストラップを使用して、連続する結腸直腸患者の前向きコホートにおいて、手術の 15 日前から手術後の入院終了まで記録されます。
次に、研究者は、ERAS プロトコール (術後の強化リハビリテーション) を最適化するために、(年齢、性別、患者の併存疾患に適応した) 身体活動の閾値を提案します。
したがって、この分析により、研究者は結腸直腸手術のための入院中に患者に身体リハビリテーションプログラムを「アラカルト」で提供できるようになります。
接続されたブレスレットは、患者のケアとリハビリテーションに直接関与します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
コネクテッド ブレスレットは、結腸直腸手術を受ける連続 50 人の患者に手術の 15 日前に提供されます。
研究者は術前と術後の身体活動を測定します。
これは、介入を行わずに周術期中の患者の身体活動を観察する活動です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lausanne、スイス、1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大腸手術を受ける患者さん
説明
包含基準:
1. 大腸手術を受けた患者
除外基準:
- 言語能力または認知能力の制限により、研究プロトコールの理解が妨げられる
- 研究フォームへの同意の欠如
- 緊急手術
- ストーマ閉鎖
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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つながるブレスレット
結腸直腸手術を予定している患者も対象となる。
手術の 15 日前に、患者は接続されたブレスレットを装着し、手術前に毎日の歩数と到達距離を定量化できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前および術後の身体活動
時間枠：30日
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足跡数
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：30日
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スコア (0 ～ 10 の数値)
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30日
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睡眠の質
時間枠：30日
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スコア (0 ～ 10 の数値)
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30日
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痛み
時間枠：30日
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スコア (0 ～ 10 の数値)
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30日
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倦怠感
時間枠：30日
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スコア (0 ～ 10 の数値)
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas DEMARTINES、Lausanne University hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月22日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 383/15
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