Armbånd og Evaluering av fysisk aktivitet (MODIG) (BRAVE)
22. oktober 2018 oppdatert av: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Evaluering av pre- og postoperativ fysisk aktivitet på postoperativ rehabilitering etter kolorektal kirurgi med en tilkoblet enhet
Målet med denne studien er å kvantifisere pre- og postoperativ fysisk aktivitet hos pasienter operert på kolorektal kirurgi.
Daglig fysisk aktivitet (antall fottrinn) vil bli registrert fra 15 dager før operasjonen til slutten av sykehusinnleggelsen etter operasjonen i en potensiell kohort av påfølgende kolorektale pasienter ved bruk av en festet stropp.
Deretter vil etterforskerne foreslå terskler for fysisk aktivitet (tilpasset alder, kjønn og pasientkomorbiditeter) for å optimalisere ERAS-protokollen (Enhanced Rehabilitation After Surgery).
Dermed vil denne analysen tillate etterforskerne å gi pasienter fysiske rehabiliteringsprogrammer "a la carte" under en sykehusinnleggelse for kolorektal kirurgi.
Sammenkoblede armbånd vil involvere pasienter direkte i deres omsorg og rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tilkoblet armbånd vil bli gitt til 50 påfølgende pasienter som har gjennomgått kolorektal kirurgi 15 dager før operasjonen.
Etterforskerne skal måle pre- og postoperativ fysisk aktivitet.
Det er en observasjonsaktivitet av pasientens fysiske aktivitet i den perioperative perioden uten intervensjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter med en kolorektal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Begrensning av språklige eller kognitive evner, forstyrrer forståelsen av studieprotokollen
- Manglende samtykke til studieskjemaet
- Akuttkirurgi
- stomilukking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sammenkoblet armbånd
Pasienter med planlagt kolorektal kirurgi vil bli inkludert.
Femten dager før operasjonen vil pasientene ha et tilkoblet armbånd som tillater å kvantifisere antall skritt og distanse som oppnås hver dag før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre- og postoperativ fysisk aktivitet
Tidsramme: 30 dager
|
Antall skritt
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 30 dager
|
poengsum (tall mellom 0 og 10)
|
30 dager
|
|
Kvalitet på søvn
Tidsramme: 30 dager
|
Poengsum (tall mellom 0 og 10)
|
30 dager
|
|
Smerte
Tidsramme: 30 dager
|
Poengsum (tall mellom 0 og 10)
|
30 dager
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 30 dager
|
Poengsum (tall mellom 0 og 10)
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas DEMARTINES, Lausanne University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 383/15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .