Hodnocení náramku a fyzické aktivity (BRAVE) (BRAVE)
22. října 2018 aktualizováno: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Hodnocení předoperační a pooperační fyzické aktivity na pooperační rehabilitaci po kolorektální chirurgii s připojeným zařízením
Cílem této studie je kvantifikovat před a pooperační fyzickou aktivitu pacientů operovaných na kolorektální chirurgii.
Denní pohybová aktivita (počet kroků) bude zaznamenávána od 15 dnů před operací do ukončení hospitalizace po operaci u prospektivního souboru po sobě jdoucích pacientů s kolorektálním onemocněním pomocí připevněného popruhu.
Poté vyšetřovatelé navrhnou prahové hodnoty fyzické aktivity (přizpůsobené věku, pohlaví a komorbiditám pacienta) pro optimalizaci protokolu ERAS (Enhanced Rehabilitation After Surgery).
Tato analýza tedy umožní vyšetřovatelům poskytnout pacientům fyzické rehabilitační programy "a la carte" během hospitalizace na kolorektální chirurgii.
Propojené náramky přímo zapojí pacienty do péče a rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Propojený náramek dostane 50 po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili kolorektální operaci 15 dní před operací.
Vyšetřovatelé budou měřit před a pooperační fyzickou aktivitu.
Jde o pozorovací aktivitu pohybové aktivity pacienta v perioperačním období bez intervence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupí kolorektální operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti po kolorektální operaci
Kritéria vyloučení:
- Omezení jazykových nebo kognitivních schopností, narušující porozumění protokolu studie
- Chybějící souhlas se studijní formou
- Pohotovostní chirurgie
- uzávěr stomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Připojený náramek
Zařazeni budou pacienti s plánovanou kolorektální operací.
Patnáct dní před operací budou mít pacienti připojený náramek, který jim umožní kvantifikovat počet kroků a vzdálenost dosaženou každý den před operací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Před a pooperační fyzická aktivita
Časové okno: 30 dní
|
Počet kroků
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 30 dní
|
skóre (číslo od 0 do 10)
|
30 dní
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 30 dní
|
Skóre (číslo od 0 do 10)
|
30 dní
|
|
Bolest
Časové okno: 30 dní
|
Skóre (číslo od 0 do 10)
|
30 dní
|
|
Únava
Časové okno: 30 dní
|
Skóre (číslo od 0 do 10)
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas DEMARTINES, Lausanne University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 383/15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .