BRacelet en evaluatie van fysieke activiteit (BRAVE) (BRAVE)
22 oktober 2018 bijgewerkt door: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Evaluatie van pre- en postoperatieve fysieke activiteit bij postoperatieve revalidatie na colorectale chirurgie met een aangesloten apparaat
Het doel van deze studie is het kwantificeren van pre- en postoperatieve fysieke activiteit van patiënten die een darmoperatie hebben ondergaan.
Dagelijkse fysieke activiteit (aantal voetstappen) zal worden geregistreerd vanaf 15 dagen vóór de operatie tot het einde van de ziekenhuisopname na de operatie in een prospectief cohort van opeenvolgende colorectale patiënten door middel van een bevestigde riem.
Vervolgens zullen de onderzoekers fysieke activiteitsdrempels voorstellen (aangepast aan leeftijd, geslacht en comorbiditeit van de patiënt) om het ERAS-protocol (Enhanced Rehabilitation After Surgery) te optimaliseren.
Deze analyse zal de onderzoekers dus in staat stellen patiënten fysieke revalidatieprogramma's "à la carte" aan te bieden tijdens een ziekenhuisopname voor colorectale chirurgie.
Verbonden armbanden zullen patiënten rechtstreeks betrekken bij hun zorg en revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verbonden armband zal worden gegeven aan 50 opeenvolgende patiënten die 15 dagen voor de operatie een colorectale operatie hebben ondergaan.
De onderzoekers zullen pre- en postoperatieve fysieke activiteit meten.
Het is een observatieactiviteit van de fysieke activiteit van de patiënt tijdens de perioperatieve periode zonder tussenkomst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een colorectale operatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten met een colorectale operatie
Uitsluitingscriteria:
- Beperking van taalkundige of cognitieve vaardigheden, waardoor het begrip van het onderzoeksprotocol wordt belemmerd
- Gebrek aan toestemming van het onderzoeksformulier
- Noodgeval operatie
- stoma sluiting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Verbonden armband
Patiënten met een geplande colorectale operatie worden opgenomen.
Vijftien dagen voor de operatie krijgen patiënten een verbonden armband waarmee ze het aantal stappen en de afgelegde afstand elke dag vóór de operatie kunnen kwantificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre- en postoperatieve fysieke activiteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal voetstappen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 30 dagen
|
score (getal tussen 0 en 10)
|
30 dagen
|
|
Kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Score (getal tussen 0 en 10)
|
30 dagen
|
|
Pijn
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Score (getal tussen 0 en 10)
|
30 dagen
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Score (getal tussen 0 en 10)
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas DEMARTINES, Lausanne University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 383/15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .