PULSEIRA E AVALIAÇÃO DA ATIVIDADE FÍSICA (BRAVE) (BRAVE)
22 de outubro de 2018 atualizado por: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Avaliação da atividade física pré e pós-operatória na reabilitação pós-operatória após cirurgia colorretal com um dispositivo conectado
O objetivo deste estudo é quantificar a atividade física pré e pós-operatória de pacientes operados de cirurgia colorretal.
A atividade física diária (nº de passos) será registrada de 15 dias antes da cirurgia até o final da hospitalização após a cirurgia em uma coorte prospectiva de pacientes colorretais consecutivos pelo uso de uma cinta anexada.
Em seguida, os investigadores irão propor limiares de atividade física (adaptados à idade, sexo e comorbidades do paciente) para otimizar o protocolo ERAS (Enhanced Rehabilitation After Surgery).
Assim, esta análise permitirá aos investigadores fornecer aos pacientes programas de reabilitação física "a la carte" durante uma internação para cirurgia colorretal.
As pulseiras conectadas envolverão diretamente os pacientes em seus cuidados e reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A pulseira conectada será dada a 50 pacientes consecutivos submetidos a cirurgia colorretal 15 dias antes da cirurgia.
Os investigadores medirão a atividade física pré e pós-operatória.
É uma atividade observacional da atividade física do paciente durante o período perioperatório sem intervenção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia colorretal
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com cirurgia colorretal
Critério de exclusão:
- Limitação de habilidades linguísticas ou cognitivas, interferindo na compreensão do protocolo do estudo
- Falta de consentimento do formulário de estudo
- Cirurgia de emergência
- fechamento do estoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pulseira conectada
Serão incluídos pacientes com cirurgia colorretal planejada.
Quinze dias antes da cirurgia, os pacientes terão uma pulseira conectada que permitirá quantificar o número de passos e a distância alcançada a cada dia antes da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física pré e pós-operatória
Prazo: 30 dias
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Número de passos
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30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 30 dias
|
pontuação (número entre 0 a 10)
|
30 dias
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Qualidade do sono
Prazo: 30 dias
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Pontuação (número entre 0 a 10)
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30 dias
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Dor
Prazo: 30 dias
|
Pontuação (número entre 0 a 10)
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30 dias
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Fadiga
Prazo: 30 dias
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Pontuação (número entre 0 a 10)
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas DEMARTINES, Lausanne University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 383/15
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