БРАСЛЕТ И ОЦЕНКА ФИЗИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ (BRAVE) (BRAVE)
22 октября 2018 г. обновлено: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Оценка пред- и послеоперационной физической активности при послеоперационной реабилитации после колоректальных операций с помощью подключенного устройства
Целью данного исследования является количественная оценка пред- и послеоперационной физической активности пациентов, оперированных по поводу колоректальной хирургии.
Ежедневная физическая активность (количество шагов) будет регистрироваться с 15 дней до операции до конца госпитализации после операции в предполагаемой когорте последовательных колоректальных пациентов с использованием прикрепленного ремня.
Затем исследователи предложат пороги физической активности (адаптированные к возрасту, полу и сопутствующим заболеваниям пациента) для оптимизации протокола ERAS (Расширенная реабилитация после операции).
Таким образом, данный анализ позволит исследователям предоставлять пациентам программы физической реабилитации «а ля карт» во время госпитализации по поводу колоректального хирургического вмешательства.
Подключенные браслеты будут напрямую вовлекать пациентов в их уход и реабилитацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Подключенный браслет будет выдан 50 последовательным пациентам, перенесшим колоректальную операцию за 15 дней до операции.
Исследователи будут измерять пред- и послеоперационную физическую активность.
Это наблюдение за физической активностью пациента в периоперационном периоде без вмешательства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие колоректальную операцию
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты с колоректальной хирургией
Критерий исключения:
- Ограничение языковых или когнитивных способностей, мешающее пониманию протокола исследования
- Отсутствие согласия формы исследования
- Экстренная хирургия
- закрытие стомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Связанный браслет
Пациенты с запланированной колоректальной хирургией будут включены.
За пятнадцать дней до операции у пациентов будет подключен браслет, позволяющий подсчитывать количество шагов и расстояние, пройденное каждый день перед операцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пред- и послеоперационная физическая активность
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество шагов
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 30 дней
|
оценка (число от 0 до 10)
|
30 дней
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценка (число от 0 до 10)
|
30 дней
|
|
Боль
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценка (число от 0 до 10)
|
30 дней
|
|
Усталость
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценка (число от 0 до 10)
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas DEMARTINES, Lausanne University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 383/15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .