BRACCIALE E VALUTAZIONE DELL'ATTIVITÀ FISICA (BRAVE) (BRAVE)
22 ottobre 2018 aggiornato da: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Valutazione dell'attività fisica pre e post operatoria sulla riabilitazione postoperatoria dopo chirurgia colorettale con dispositivo connesso
Lo scopo di questo studio è quantificare l'attività fisica pre e postoperatoria dei pazienti operati di chirurgia colorettale.
L'attività fisica giornaliera (numero di passi) verrà registrata da 15 giorni prima dell'intervento chirurgico fino alla fine del ricovero dopo l'intervento chirurgico in una coorte prospettica di pazienti colorettali consecutivi mediante l'uso di una cinghia attaccata.
Quindi, i ricercatori proporranno soglie di attività fisica (adattate all'età, al sesso e alle comorbidità del paziente) per ottimizzare il protocollo ERAS (Enhanced Rehabilitation After Surgery).
Pertanto, questa analisi consentirà agli investigatori di fornire ai pazienti programmi di riabilitazione fisica "a la carte" durante un ricovero per chirurgia colorettale.
I braccialetti connessi coinvolgeranno direttamente i pazienti nella loro cura e riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il braccialetto collegato verrà consegnato a 50 pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia del colon-retto 15 giorni prima dell'intervento.
Gli investigatori misureranno l'attività fisica pre e postoperatoria.
È un'attività di osservazione dell'attività fisica del paziente durante il periodo perioperatorio senza alcun intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lausanne, Svizzera, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti con chirurgia colorettale
Criteri di esclusione:
- Limitazione delle capacità linguistiche o cognitive, interferendo con la comprensione del protocollo di studio
- Mancato consenso del modulo di studio
- Chirurgia d'urgenza
- chiusura dello stoma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Braccialetto connesso
Saranno inclusi i pazienti con un intervento di chirurgia colorettale pianificato.
Quindici giorni prima dell'intervento, i pazienti avranno un braccialetto collegato che consentirà di quantificare il numero di passi e la distanza raggiunta ogni giorno prima dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica pre e postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di passi
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 30 giorni
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punteggio (numero compreso tra 0 e 10)
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30 giorni
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 30 giorni
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Punteggio (numero compreso tra 0 e 10)
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30 giorni
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Dolore
Lasso di tempo: 30 giorni
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Punteggio (numero compreso tra 0 e 10)
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30 giorni
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Fatica
Lasso di tempo: 30 giorni
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Punteggio (numero compreso tra 0 e 10)
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas DEMARTINES, Lausanne University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 383/15
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