BRANSOLETKA I OCENA AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ (BRAVE) (BRAVE)
22 października 2018 zaktualizowane przez: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Ocena przed- i pooperacyjnej aktywności fizycznej w rehabilitacji pooperacyjnej po operacji jelita grubego z podłączonym urządzeniem
Celem pracy jest ilościowa ocena przed- i pooperacyjnej aktywności fizycznej pacjentów operowanych w ramach chirurgii jelita grubego.
Dzienna aktywność fizyczna (liczba kroków) będzie rejestrowana od 15 dni przed operacją do końca hospitalizacji po operacji w prospektywnej kohorcie kolejnych pacjentów jelita grubego za pomocą dołączonej opaski.
Następnie badacze zaproponują progi aktywności fizycznej (dostosowane do wieku, płci i chorób współistniejących pacjenta), aby zoptymalizować protokół ERAS (Enhanced Rehabilitation After Surgery).
W ten sposób analiza ta pozwoli badaczom zapewnić pacjentom programy rehabilitacji fizycznej „a la carte” podczas hospitalizacji w celu przeprowadzenia operacji jelita grubego.
Połączone bransoletki będą bezpośrednio angażować pacjentów w ich opiekę i rehabilitację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Połączoną bransoletkę otrzyma 50 kolejnych pacjentów poddanych operacji jelita grubego na 15 dni przed operacją.
Badacze będą mierzyć aktywność fizyczną przed i po operacji.
Jest to obserwacja aktywności fizycznej pacjenta w okresie okołooperacyjnym bez interwencji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacjom jelita grubego
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci po operacji jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczenie możliwości językowych lub poznawczych, utrudniające zrozumienie protokołu badania
- Brak zgody na formularz badania
- Chirurgia awaryjna
- zamknięcie stomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Połączona bransoletka
Uwzględnieni zostaną pacjenci z planowaną operacją jelita grubego.
Piętnaście dni przed operacją pacjenci będą mieli połączoną bransoletkę, która pozwoli określić ilościowo liczbę kroków i pokonany dystans każdego dnia przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przed- i pooperacyjna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba kroków
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 30 dni
|
wynik (liczba od 0 do 10)
|
30 dni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wynik (liczba od 0 do 10)
|
30 dni
|
|
Ból
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wynik (liczba od 0 do 10)
|
30 dni
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wynik (liczba od 0 do 10)
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas DEMARTINES, Lausanne University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 383/15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .