BRACELET ET ÉVALUATION DE L'ACTIVITÉ PHYSIQUE (BRAVE) (BRAVE)
22 octobre 2018 mis à jour par: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Évaluation de l'activité physique pré- et post-opératoire en rééducation post-opératoire après chirurgie colorectale avec un appareil connecté
Le but de cette étude est de quantifier l'activité physique pré- et postopératoire des patients opérés de chirurgie colorectale.
L'activité physique quotidienne (Nb de pas) va être enregistrée de 15 jours avant la chirurgie jusqu'à la fin de l'hospitalisation après la chirurgie dans une cohorte prospective de patients colorectaux consécutifs à l'aide d'une sangle attachée.
Ensuite, les investigateurs proposeront des seuils d'activité physique (adaptés à l'âge, au sexe et aux comorbidités du patient) pour optimiser le protocole ERAS (Enhanced Rehabilitation After Surgery).
Ainsi, cette analyse permettra aux investigateurs de proposer aux patients des programmes de rééducation physique « à la carte » lors d'une hospitalisation pour chirurgie colorectale.
Les bracelets connectés impliqueront directement les patients dans leur prise en charge et leur rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un bracelet connecté sera remis à 50 patients consécutifs ayant subi une chirurgie colorectale 15 jours avant l'intervention.
Les enquêteurs mesureront l'activité physique pré- et postopératoire.
Il s'agit d'une activité d'observation de l'activité physique du patient pendant la période périopératoire sans intervention.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lausanne, Suisse, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui subissent une chirurgie colorectale
La description
Critère d'intégration:
1. Patients ayant subi une chirurgie colorectale
Critère d'exclusion:
- Limitation des capacités linguistiques ou cognitives, interférant avec la compréhension du protocole d'étude
- Absence de consentement du formulaire d'étude
- Chirurgie d'urgence
- fermeture de la stomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bracelet connecté
Les patients avec une chirurgie colorectale prévue seront inclus.
Quinze jours avant l'intervention, les patients disposeront d'un bracelet connecté permettant de quantifier le nombre de pas et la distance parcourus chaque jour avant l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique pré et postopératoire
Délai: 30 jours
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Nombre de pas
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 30 jours
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score (chiffre entre 0 et 10)
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30 jours
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Qualité du sommeil
Délai: 30 jours
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Score (nombre entre 0 et 10)
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30 jours
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Douleur
Délai: 30 jours
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Score (nombre entre 0 et 10)
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30 jours
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Fatigue
Délai: 30 jours
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Score (nombre entre 0 et 10)
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas DEMARTINES, Lausanne University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2015
Première publication (Estimation)
20 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 383/15
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