BRacelet 和身体活动评估 (BRAVE) (BRAVE)
2018年10月22日 更新者：Nicolas DEMARTINES、University of Lausanne Hospitals
使用连接设备评估结直肠手术后术后康复的术前和术后身体活动
本研究的目的是量化结直肠手术患者术前和术后的体力活动。
将使用附带的带子记录连续结直肠患者的前瞻性队列从手术前 15 天到手术后住院结束的每日身体活动（步数）。
然后，研究人员将提出身体活动阈值（适应年龄、性别和患者合并症）以优化 ERAS 方案（手术后增强康复）。
因此，该分析将使研究人员能够在结直肠手术住院期间为患者提供“按菜单点菜”的身体康复计划。
连接的手镯将直接让患者参与他们的护理和康复。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
手术前 15 天，连续 50 名接受结直肠手术的患者将获得连接手环。
研究人员将测量术前和术后的身体活动。
它是在没有干预的情况下围手术期患者身体活动的观察活动。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lausanne、瑞士、1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受结直肠手术的患者
描述
纳入标准：
1.结直肠手术患者
排除标准：
- 语言或认知能力的限制，干扰对研究方案的理解
- 未同意研究表格
- 紧急手术
- 气孔关闭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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连接手环
将包括计划进行结直肠手术的患者。
手术前 15 天，患者将佩戴一个连接的手镯，可以量化手术前每天的步数和距离。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前术后身体活动
大体时间：30天
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脚步数
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：30天
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得分（0 到 10 之间的数字）
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30天
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睡眠质量
大体时间：30天
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分数（0 到 10 之间的数字）
|
30天
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疼痛
大体时间：30天
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分数（0 到 10 之间的数字）
|
30天
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疲劳
大体时间：30天
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分数（0 到 10 之间的数字）
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas DEMARTINES、Lausanne University hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月18日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月22日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 383/15
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