Rannekorun ja fyysisen aktiivisuuden arviointi (BRAAVE) (BRAVE)
maanantai 22. lokakuuta 2018 päivittänyt: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Leikkauksen jälkeisen ja leikkauksen jälkeisen fyysisen aktiivisuuden arviointi peräsuolen leikkauksen jälkeisessä leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa yhdistetyllä laitteella
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida kolorektaalikirurgialla leikattujen potilaiden ennen- ja jälkeistä fyysistä aktiivisuutta.
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus (askeleiden määrä) kirjataan 15 vuorokaudesta ennen leikkausta sairaalahoidon loppuun leikkauksen jälkeen mahdolliselle peräkkäisten kolorektaalisten potilaiden kohortille kiinnitettyä hihnaa käyttämällä.
Sitten tutkijat ehdottavat fyysisen aktiivisuuden kynnysarvoja (mukautettuina ikään, sukupuoleen ja potilaiden liitännäissairauksiin) optimoidakseen ERAS-protokollan (Enhanced Rehabilitation After Surgery).
Siten tämä analyysi antaa tutkijoille mahdollisuuden tarjota potilaille fyysisiä kuntoutusohjelmia "a la carte" kolorektaalikirurgisen sairaalahoidon aikana.
Yhdistetyt rannekorut osallistuvat suoraan potilaiden hoitoon ja kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistetty rannerengas annetaan 50 peräkkäiselle potilaalle, jolle on tehty paksusuolen leikkaus 15 päivää ennen leikkausta.
Tutkijat mittaavat ennen ja postoperatiivista fyysistä aktiivisuutta.
Se on potilaan fyysisen aktiivisuuden havainnointitoimintaa perioperatiivisen ajanjakson aikana ilman interventiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Department of Visceral Surgery, University Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään paksusuolen leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kielellisten tai kognitiivisten kykyjen rajoittuminen, mikä häiritsee tutkimusprotokollan ymmärtämistä
- Tutkimuslomakkeen suostumuksen puuttuminen
- Hätäkirurgia
- avanneen sulkeminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yhdistetty rannekoru
Mukana ovat potilaat, joille on suunniteltu kolorektaalileikkaus.
Viisitoista päivää ennen leikkausta potilailla on liitetty rannerengas, jonka avulla voidaan mitata joka päivä ennen leikkausta saavutettujen askelten lukumäärä ja etäisyys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävä ja postoperatiivinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Askeleiden määrä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
pisteet (luku väliltä 0-10)
|
30 päivää
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Pisteet (luku väliltä 0-10)
|
30 päivää
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Pisteet (luku väliltä 0-10)
|
30 päivää
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Pisteet (luku väliltä 0-10)
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas DEMARTINES, Lausanne University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 383/15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .