Bevacizumab(Avastin)과 병용 화학 요법을 시작하는 전이성 대장암 환자의 관찰 (CONCERT)
2016년 2월 12일 업데이트: Hoffmann-La Roche
Avastin®과 병용하여 화학요법을 시작하는 전이성 결장직장암 환자에 대한 코호트 조사
이것은 베바시주맙과 병용 화학요법을 시작하는 전이성 결장직장암(mCRC) 참가자의 실제 환경에서 무진행 생존(PFS)을 평가하기 위한 종단, 다기관, 전향적, 약물 역학 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
765
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Neuilly-sur-seine, 프랑스, 92521
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
베바시주맙과 병용 화학 요법을 시작하는 전이성 결장직장암(mCRC) 환자.
설명
포함 기준:
- 1차, 2차 또는 3차 화학요법과 결합된 베바시주맙으로 치료를 시작하기로 포함 방문 중에 의사가 결정한 결장 또는 직장 전이성 선암이 있는 경우
- 설문조사에 대한 구두 및 서면 정보를 제공받았고 자신의 데이터를 전산화하는 데 반대하지 않음
제외 기준:
- 항암 치료를 평가하는 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 화학요법/베바시주맙
병용 베바시주맙으로 화학요법을 받는 관찰된 환자
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개입 없음 - 관찰 표준 진료 화학 요법
중재 없음 - 관찰 병용 베바시주맙
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 36개월 이내
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Kaplan Meier는 각각 중앙값 18, 15 및 13개월의 추적 관찰에 대해 전이성 치료 라인에 따른 무진행 생존 중앙값을 추정합니다.
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36개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 최대 36개월
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전체 생존(OS)은 치료 시작(베바시주맙의 첫 번째 주입 날짜)과 모든 원인으로 인한 사망 사이의 시간으로 정의되었습니다.
중앙값 전체 생존의 Kaplan Meier 추정치는 전이성 치료 라인에 대해 각각 18, 15 및 13개월의 추적 기간 중앙값으로 계산되었습니다.
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최대 36개월
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삶의 질 - 글로벌 건강 상태
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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참가자들은 유럽 암 연구 및 치료 기구의 30개 항목 핵심 삶의 질 설문지(EORTC QLQ C-30)에서 자신의 삶의 질(글로벌 건강 상태)을 평가했으며 총 점수 범위는 0(최악)에서 100(최상)까지입니다. ).
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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