Наблюдение за пациентами с метастатическим колоректальным раком, начинающими химиотерапию в сочетании с бевацизумабом (авастином) (CONCERT)
12 февраля 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Когортный опрос пациентов с метастатическим колоректальным раком, начинающих химиотерапию в комбинации с Авастином®
Это продольное многоцентровое проспективное фармакоэпидемиологическое исследование для оценки выживаемости без прогрессирования (ВБП) в реальных условиях у участников с метастатическим колоректальным раком (мКРР), начинающих химиотерапию в сочетании с бевацизумабом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
765
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Neuilly-sur-seine, Франция, 92521
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с метастатическим колоректальным раком (мКРР), начинающие химиотерапию в сочетании с бевацизумабом.
Описание
Критерии включения:
- Наличие метастатической аденокарциномы толстой или прямой кишки, по поводу которой врач во время визита для включения решил начать лечение бевацизумабом в сочетании с химиотерапией 1-й, 2-й или 3-й линии
- Получив устную и письменную информацию об опросе и не возражая против компьютеризации своих данных
Критерий исключения:
- Участие в клинических испытаниях по оценке противоопухолевого лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная химиотерапия/бевацизумаб
Наблюдаемые пациенты, получающие химиотерапию с сопутствующей бевацизумабом
|
Без вмешательства — стандартная химиотерапия в условиях наблюдения
Без вмешательства - Наблюдательное сопутствующее лечение бевацизумабом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: в течение 36 месяцев
|
Каплан Мейер оценивает медиану выживаемости без прогрессирования в зависимости от метастатической линии лечения при медиане наблюдения 18, 15 и 13 месяцев соответственно.
|
в течение 36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 36 месяцев
|
Общая выживаемость (ОВ) определялась как время между началом лечения (дата первой инфузии бевацизумаба) и смертью от любой причины.
Оценки Kaplan Meier средней общей выживаемости были рассчитаны для метастатических линий лечения со средним периодом наблюдения 18, 15 и 13 месяцев соответственно.
|
До 36 месяцев
|
|
Качество жизни — состояние здоровья в мире
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Участники оценивали качество своей жизни (состояние здоровья в мире) по основному опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака, состоящему из 30 пунктов (EORTC QLQ C-30), с общей суммой баллов от 0 (наихудшее) до 100 (наилучшее). ).
|
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Бевацизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- ML21696
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .