Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af patienter med metastatisk tyktarmskræft, der starter kemoterapi kombineret med Bevacizumab (Avastin) (CONCERT)

12. februar 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En kohorteundersøgelse af patienter med metastatisk tyktarmskræft, der starter en kemoterapi i kombination med Avastin®

Dette er et longitudinelt, multicenter, prospektivt, farmakoepidemiologisk studie for at evaluere progressionsfri overlevelse (PFS) i en virkelighed hos deltagere med metastatisk kolorektal cancer (mCRC), der starter kemoterapi kombineret med bevacizumab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

765

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Neuilly-sur-seine, Frankrig, 92521

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastatisk kolorektal cancer (mCRC), der starter kemoterapi kombineret med bevacizumab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have colon eller rektalt metastatisk adenocarcinom, for hvilket lægen under inklusionsbesøget besluttede at starte en behandling med bevacizumab kombineret med en 1., 2. eller 3. linje kemoterapi
  • At have modtaget mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen og ikke gøre indsigelse mod at få sine data computeriseret

Ekskluderingskriterier:

- Deltagelse i et klinisk forsøg med vurdering af en kræftbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel kemoterapi/Bevacizumab
Observerede patienter, der fik kemoterapi med samtidig bevacizumab
Andet: Observationel kemoterapi
Ingen intervention - Observationel standardpraksis kemoterapi
Medicin: Samtidig Bevacizumab
Ingen intervention - Observationel samtidig bevacizumab
Andre navne:
  • Avastin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: inden for 36 måneder
Kaplan Meier estimerer median progressionsfri overlevelse i henhold til den metastatiske behandlingslinje for en median opfølgning på henholdsvis 18, 15 og 13 måneder
inden for 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 36 måneder
Samlet overlevelse (OS) blev defineret som tiden mellem behandlingsstart (datoen for den første infusion af bevacizumab) og død uanset årsag. Kaplan Meier estimater af median samlet overlevelse blev beregnet for de metastatiske behandlingslinjer med en median opfølgning på henholdsvis 18, 15 og 13 måneder.
Op til 36 måneder
Livskvalitet - Global sundhedsstatus
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Deltagerne vurderede deres livskvalitet (global sundhedsstatus) på European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-emne Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30), med samlede score fra 0 (værst) til 100 (bedst) ).
Baseline, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2015

Først opslået (Skøn)

23. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML21696

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Observationel kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner