Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observatie van patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker die beginnen met chemotherapie in combinatie met bevacizumab (Avastin) (CONCERT)

12 februari 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een cohortonderzoek van patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker die een chemotherapie starten in combinatie met Avastin®

Dit is een longitudinale, multicenter, prospectieve, farmaco-epidemiologische studie om progressievrije overleving (PFS) te evalueren in een real-life setting bij deelnemers met gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC) die beginnen met chemotherapie in combinatie met bevacizumab.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

765

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Neuilly-sur-seine, Frankrijk, 92521

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC) die beginnen met chemotherapie in combinatie met bevacizumab.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Colon of rectaal gemetastaseerd adenocarcinoom hebben, waarvoor de arts tijdens het opnamebezoek heeft besloten om een ​​behandeling met bevacizumab te starten in combinatie met 1e, 2e of 3e lijns chemotherapie
  • Mondeling en schriftelijk geïnformeerd te zijn over het onderzoek en geen bezwaar te hebben tegen het automatiseren van zijn/haar gegevens

Uitsluitingscriteria:

- Deelnemen aan een klinische studie ter beoordeling van een behandeling tegen kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationele chemotherapie/Bevacizumab
Geobserveerde patiënten die chemotherapie kregen met gelijktijdig bevacizumab
Ander: Observationele chemotherapie
Geen interventie - Observationele standaard chemotherapie
Geneesmiddel: Gelijktijdig Bevacizumab
Geen interventie - Observationeel gelijktijdig gebruik van bevacizumab
Andere namen:
  • Avastin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: binnen 36 maanden
Kaplan Meier-schattingen van de mediane progressievrije overleving volgens de gemetastaseerde behandelingslijn, voor een mediane follow-up van respectievelijk 18, 15 en 13 maanden
binnen 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Totale overleving (OS) werd gedefinieerd als de tijd tussen de start van de behandeling (datum van de eerste infusie van bevacizumab) en overlijden door welke oorzaak dan ook. Kaplan Meier-schattingen van de mediane totale overleving werden berekend voor de gemetastaseerde behandelingslijnen, met een mediane follow-up van respectievelijk 18, 15 en 13 maanden.
Tot 36 maanden
Kwaliteit van leven - Wereldwijde gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
Deelnemers beoordeelden hun kwaliteit van leven (wereldwijde gezondheidsstatus) op de European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-item Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30), met totaalscores variërend van 0 (slechtste) tot 100 (beste ).
Basislijn, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML21696

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren