Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattista paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden havainnointi bevasitsumabin (Avastin) kanssa yhdistettynä kemoterapiassa (CONCERT)

perjantai 12. helmikuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Kohorttitutkimus metastasoitunutta paksusuolensyöpää sairastavista potilaista, jotka aloittavat kemoterapian yhdessä Avastinin® kanssa

Tämä on pitkittäinen, monikeskus-, prospektiivinen, farmakoepidemiologinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) tosielämässä potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä (mCRC) ja jotka aloittavat kemoterapian yhdistettynä bevasitsumabiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

765

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Neuilly-sur-seine, Ranska, 92521

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä (mCRC), jotka aloittavat kemoterapian yhdistettynä bevasitsumabiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on paksusuolen tai peräsuolen metastaattinen adenokarsinooma, johon lääkäri päätti inkluusiokäynnin aikana aloittaa hoidon bevasitsumabilla yhdistettynä 1., 2. tai 3. rivin kemoterapiaan
  • Hän on saanut suullista ja kirjallista tietoa kyselystä eikä vastusta tietojensa tietokoneistamista

Poissulkemiskriteerit:

- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan syöpähoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollinen kemoterapia/bevasitsumabi
Havaitut potilaat, jotka saavat kemoterapiaa samanaikaisesti bevasitsumabin kanssa
Muut: Havainnollinen kemoterapia
Ei interventiota - Havainnointistandardi kemoterapia
Lääke: Samanaikainen bevasitsumabi
Ei interventiota - Havainnollinen samanaikainen bevasitsumabi
Muut nimet:
  • Avastin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival
Aikaikkuna: 36 kuukauden sisällä
Kaplan Meier arvioi mediaanien etenemisvapaan eloonjäämisen metastaattisen hoitolinjan mukaan 18, 15 ja 13 kuukauden mediaaniseurantajaksolla.
36 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajaksi hoidon aloittamisen (ensimmäisen bevasitsumabi-infuusion päivämäärä) ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä. Kaplan Meierin arviot kokonaiseloonjäämisen mediaanista laskettiin metastaattisille hoitolinjoille, ja seurannan mediaani oli 18, 15 ja 13 kuukautta.
Jopa 36 kuukautta
Elämänlaatu - Maailmanlaajuinen terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Osallistujat arvioivat elämänlaatunsa (maailmanlaajuinen terveydentila) Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön 30-kohtaisessa elämänlaatukyselyssä (EORTC QLQ C-30), ja kokonaispistemäärät vaihtelivat 0:sta (pahin) 100:een (paras). ).
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML21696

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Havainnollinen kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa