Metastaattista paksusuolensyöpää sairastavien potilaiden havainnointi bevasitsumabin (Avastin) kanssa yhdistettynä kemoterapiassa (CONCERT)
perjantai 12. helmikuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Kohorttitutkimus metastasoitunutta paksusuolensyöpää sairastavista potilaista, jotka aloittavat kemoterapian yhdessä Avastinin® kanssa
Tämä on pitkittäinen, monikeskus-, prospektiivinen, farmakoepidemiologinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) tosielämässä potilailla, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä (mCRC) ja jotka aloittavat kemoterapian yhdistettynä bevasitsumabiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
765
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuilly-sur-seine, Ranska, 92521
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on metastaattinen paksusuolensyöpä (mCRC), jotka aloittavat kemoterapian yhdistettynä bevasitsumabiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on paksusuolen tai peräsuolen metastaattinen adenokarsinooma, johon lääkäri päätti inkluusiokäynnin aikana aloittaa hoidon bevasitsumabilla yhdistettynä 1., 2. tai 3. rivin kemoterapiaan
- Hän on saanut suullista ja kirjallista tietoa kyselystä eikä vastusta tietojensa tietokoneistamista
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan syöpähoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollinen kemoterapia/bevasitsumabi
Havaitut potilaat, jotka saavat kemoterapiaa samanaikaisesti bevasitsumabin kanssa
|
Ei interventiota - Havainnointistandardi kemoterapia
Ei interventiota - Havainnollinen samanaikainen bevasitsumabi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival
Aikaikkuna: 36 kuukauden sisällä
|
Kaplan Meier arvioi mediaanien etenemisvapaan eloonjäämisen metastaattisen hoitolinjan mukaan 18, 15 ja 13 kuukauden mediaaniseurantajaksolla.
|
36 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajaksi hoidon aloittamisen (ensimmäisen bevasitsumabi-infuusion päivämäärä) ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä.
Kaplan Meierin arviot kokonaiseloonjäämisen mediaanista laskettiin metastaattisille hoitolinjoille, ja seurannan mediaani oli 18, 15 ja 13 kuukautta.
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Elämänlaatu - Maailmanlaajuinen terveydentila
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Osallistujat arvioivat elämänlaatunsa (maailmanlaajuinen terveydentila) Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön 30-kohtaisessa elämänlaatukyselyssä (EORTC QLQ C-30), ja kokonaispistemäärät vaihtelivat 0:sta (pahin) 100:een (paras). ).
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML21696
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .