ベバシズマブ（アバスチン）と併用した化学療法を開始した転移性結腸直腸がん患者の観察 (CONCERT)
2016年2月12日 更新者：Hoffmann-La Roche
アバスチン®と併用した化学療法を開始した転移性結腸直腸がん患者のコホート調査
これは、ベバシズマブと併用した化学療法を開始した転移性結腸直腸がん（mCRC）の参加者を対象に、実際の環境で無増悪生存期間（PFS）を評価する縦断的多施設共同前向き薬物疫学研究である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
765
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Neuilly-sur-seine、フランス、92521
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ベバシズマブと併用した化学療法を開始している転移性結腸直腸がん（mCRC）患者。
説明
包含基準:
- 結腸または直腸の転移性腺癌を患っており、医師は包含訪問中に、1次、2次、または3次化学療法と併用したベバシズマブによる治療を開始することを決定した。
- 調査に関する口頭および書面による情報を受け取り、データをコンピューター化することに反対していないこと
除外基準:
- 抗がん治療を評価する臨床試験に参加する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察的化学療法/ベバシズマブ
ベバシズマブを併用した化学療法を受けている観察対象患者
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介入なし - 観察による標準的な化学療法
介入なし - ベバシズマブの併用観察
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行なしのサバイバル
時間枠：36か月以内
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Kaplan Meier は、追跡調査中央値がそれぞれ 18 ヶ月、15 ヶ月、13 ヶ月で、転移の治療法に応じた無増悪生存期間の中央値を推定した
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36か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：最長36ヶ月
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全生存期間（OS）は、治療開始（ベバシズマブの最初の注入日）から何らかの原因による死亡までの時間として定義されました。
全生存期間中央値のカプラン・マイヤー推定値は、追跡調査中央値がそれぞれ18、15、13か月として、転移性治療ラインについて計算されました。
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最長36ヶ月
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生活の質 - 世界的な健康状態
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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参加者は、欧州がん研究治療機構の30項目の中核的生活の質アンケート（EORTC QLQ C-30）で自分の生活の質（世界的な健康状態）を0（最悪）から100（最高）の範囲で評価しました。 ）。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月12日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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