Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observation av patienter med metastaserad kolorektal cancer som påbörjar kemoterapi kombinerat med Bevacizumab (Avastin) (CONCERT)

12 februari 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En kohortundersökning av patienter med metastaserad kolorektal cancer som påbörjar en kemoterapi i kombination med Avastin®

Detta är en longitudinell, multicenter, prospektiv, farmakoepidemiologisk studie för att utvärdera progressionsfri överlevnad (PFS) i en verklig miljö hos deltagare med metastaserad kolorektal cancer (mCRC) som påbörjar kemoterapi kombinerat med bevacizumab.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

765

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Neuilly-sur-seine, Frankrike, 92521

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med metastaserad kolorektal cancer (mCRC) som påbörjar kemoterapi kombinerat med bevacizumab.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha kolon- eller rektalmetastaserande adenokarcinom, för vilket läkaren under inklusionsbesöket beslutade att påbörja en behandling med bevacizumab kombinerat med 1:a, 2:a eller 3:e linjens kemoterapi
  • Att ha fått muntlig och skriftlig information om undersökningen och inte motsätta sig att hans/hennes uppgifter datoriseras

Exklusions kriterier:

- Delta i en klinisk prövning som utvärderar en cancerbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell kemoterapi/Bevacizumab
Observerade patienter som fick kemoterapi med samtidig bevacizumab
Övrig: Observationell kemoterapi
Inget ingripande - Observationell standardpraxis med kemoterapi
Läkemedel: Samtidig behandling med Bevacizumab
Ingen intervention - Observationell samtidig bevacizumab
Andra namn:
  • Avastin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: inom 36 månader
Kaplan Meier uppskattar medianprogressionsfri överlevnad enligt den metastatiska behandlingslinjen, för en medianuppföljning på 18, 15 respektive 13 månader
inom 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Upp till 36 månader
Total överlevnad (OS) definierades som tiden mellan behandlingsstart (datum för den första infusionen av bevacizumab) och dödsfall oavsett orsak. Kaplan Meier uppskattningar av median total överlevnad beräknades för de metastatiska behandlingslinjerna, med en medianuppföljning på 18, 15 respektive 13 månader.
Upp till 36 månader
Livskvalitet - Global hälsostatus
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 månader
Deltagarna bedömde sin livskvalitet (global hälsostatus) på European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-punkter Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ C-30), med totalpoäng från 0 (sämst) till 100 (bäst) ).
Baslinje, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2015

Första postat (Uppskatta)

23 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML21696

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera