转移性结直肠癌患者联合贝伐珠单抗（阿瓦斯汀）开始化疗的观察 (CONCERT)
2016年2月12日 更新者：Hoffmann-La Roche
开始接受与 Avastin® 联合化疗的转移性结直肠癌患者队列调查
这是一项纵向、多中心、前瞻性药物流行病学研究，旨在评估转移性结直肠癌 (mCRC) 开始化疗联合贝伐珠单抗的参与者在现实生活中的无进展生存期 (PFS)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
765
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Neuilly-sur-seine、法国、92521
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
开始化疗联合贝伐珠单抗的转移性结直肠癌 (mCRC) 患者。
描述
纳入标准：
- 患有结肠或直肠转移性腺癌，医生在纳入访视期间决定开始使用贝伐珠单抗联合第一、第二或第三线化疗进行治疗
- 收到有关调查的口头和书面信息，并且不反对将他/她的数据计算机化
排除标准：
- 参与评估抗癌治疗的临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察性化疗/贝伐珠单抗
接受伴随贝伐珠单抗化疗的观察患者
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无干预 - 观察标准实践化疗
无干预 - 观察性伴随贝伐珠单抗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：36个月内
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Kaplan Meier 根据转移治疗线估计中位无进展生存期，中位随访时间分别为 18、15 和 13 个月
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36个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：长达 36 个月
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总生存期 (OS) 定义为治疗开始（首次输注贝伐珠单抗的日期）与任何原因死亡之间的时间。
Kaplan Meier 估计的中位总生存期是针对转移治疗线计算的，中位随访时间分别为 18、15 和 13 个月。
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长达 36 个月
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生活质量 - 全球健康状况
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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参与者根据欧洲癌症研究与治疗组织 30 项核心生活质量问卷 (EORTC QLQ C-30) 对他们的生活质量（全球健康状况）进行评分，总分从 0（最差）到 100（最好） ).
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基线、6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月19日
首次发布 (估计)
2015年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月12日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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