Observação de pacientes com câncer colorretal metastático iniciando quimioterapia combinada com bevacizumabe (Avastin) (CONCERT)
12 de fevereiro de 2016 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Uma pesquisa de coorte de pacientes com câncer colorretal metastático iniciando uma quimioterapia em combinação com Avastin®
Este é um estudo farmacoepidemiológico longitudinal, multicêntrico, prospectivo para avaliar a sobrevida livre de progressão (PFS) em um ambiente de vida real em participantes com câncer colorretal metastático (mCRC) iniciando quimioterapia combinada com bevacizumabe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
765
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Neuilly-sur-seine, França, 92521
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer colorretal metastático (mCRC) iniciando quimioterapia combinada com bevacizumabe.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter adenocarcinoma metastático de cólon ou reto, para o qual o médico decidiu durante a visita de inclusão iniciar um tratamento com bevacizumabe combinado com quimioterapia de 1ª, 2ª ou 3ª linha
- Ter recebido informações orais e escritas sobre a pesquisa e não se opor à informatização de seus dados
Critério de exclusão:
- Participar de um ensaio clínico avaliando um tratamento anticancerígeno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Quimioterapia Observacional/Bevacizumabe
Pacientes observados recebendo quimioterapia com bevacizumabe concomitante
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Sem intervenção - Quimioterapia de prática padrão observacional
Sem intervenção - Bevacizumabe concomitante observacional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: em 36 meses
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Kaplan Meier estima a sobrevida livre de progressão mediana de acordo com a linha metastática de tratamento, para um acompanhamento médio de 18, 15 e 13 meses, respectivamente
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em 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: Até 36 meses
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A Sobrevida Global (OS) foi definida como o tempo entre o início do tratamento (data da primeira infusão de bevacizumabe) e o óbito por qualquer causa.
As estimativas de Kaplan Meier de sobrevida global mediana foram calculadas para as linhas metastáticas de tratamento, com acompanhamento médio de 18, 15 e 13 meses, respectivamente.
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Até 36 meses
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Qualidade de Vida - Estado Global de Saúde
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
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Os participantes classificaram sua qualidade de vida (estado global de saúde) no Questionário de Qualidade de Vida de 30 itens da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ C-30), com pontuações totais variando de 0 (pior) a 100 (melhor ).
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Linha de base, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Bevacizumabe
Outros números de identificação do estudo
- ML21696
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