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Osservazione di pazienti con carcinoma colorettale metastatico che iniziano la chemioterapia combinata con Bevacizumab (Avastin) (CONCERT)

12 febbraio 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Un'indagine di coorte di pazienti con carcinoma colorettale metastatico che iniziano una chemioterapia in combinazione con Avastin®

Questo è uno studio farmacoepidemiologico longitudinale, multicentrico, prospettico per valutare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) in un contesto di vita reale nei partecipanti con carcinoma colorettale metastatico (mCRC) che iniziano la chemioterapia combinata con bevacizumab.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

765

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Neuilly-sur-seine, Francia, 92521

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma colorettale metastatico (mCRC) che iniziano la chemioterapia combinata con bevacizumab.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un adenocarcinoma metastatico del colon o del retto, per il quale il medico ha deciso durante la visita di inclusione di iniziare un trattamento con bevacizumab in combinazione con una chemioterapia di 1a, 2a o 3a linea
  • Avere ricevuto informazioni orali e scritte sul sondaggio e non opporsi all'informatizzazione dei propri dati

Criteri di esclusione:

- Partecipare a una sperimentazione clinica per valutare un trattamento antitumorale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chemioterapia osservazionale/Bevacizumab
Pazienti osservati sottoposti a chemioterapia con bevacizumab concomitante
Altro: Chemioterapia osservazionale
Nessun intervento - Chemioterapia di pratica osservazionale standard
Droga: Bevacizumab concomitante
Nessun intervento - Bevacizumab concomitante osservazionale
Altri nomi:
  • Avastin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: entro 36 mesi
Stime di Kaplan Meier della sopravvivenza mediana libera da progressione in base alla linea di trattamento metastatico, per un follow-up mediano rispettivamente di 18, 15 e 13 mesi
entro 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come il tempo che intercorre tra l'inizio del trattamento (data della prima infusione di bevacizumab) e il decesso per qualsiasi causa. Le stime di Kaplan Meier della sopravvivenza globale mediana sono state calcolate per le linee di trattamento metastatico, con un follow-up mediano rispettivamente di 18, 15 e 13 mesi.
Fino a 36 mesi
Qualità della vita - Stato di salute globale
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi
I partecipanti hanno valutato la loro qualità di vita (stato di salute globale) sul questionario di base sulla qualità della vita di 30 voci dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ C-30), con punteggi totali che vanno da 0 (peggiore) a 100 (migliore ).
Basale, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML21696

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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