테스토스테론과 성기능을 낮추는 스타틴
스타틴 요법은 제2형 당뇨병이 있는 남성의 낮은 테스토스테론 및 성기능과 관련이 있습니다
스타틴은 콜레스테롤 감소를 통해 혈청 테스토스테론 수치를 감소시킬 수 있습니다. 이 종단 연구는 제2형 당뇨병이 있는 남성의 자유 테스토스테론 수치와 성기능에 대한 로수바스타틴의 영향을 감지했습니다.
행동 양식:
연구자는 제2형 당뇨병과 고콜레스테롤혈증이 있는 남성 150명을 등록합니다. 생화학적 평가에는 혈청 총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지단백(LDL), 고밀도 지단백, 트리글리세라이드, 프로락틴, 갑상선 자극 호르몬, 황체 형성 호르몬, 여포 자극 호르몬, 총 테스토스테론 및 혈청 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)이 포함됩니다. . 모든 항목은 스타틴 치료 전, 스타틴 치료 6개월 후, 스타틴 치료 중단 6개월 후를 측정하였다. SHIM(Sexual Health Inventory for Men)의 점수도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
자율신경병증과 성선기능저하증은 당뇨병이 있는 남성의 발기부전의 원인입니다. 고콜레스테롤혈증은 또한 당뇨병의 지배적인 동반이환 중 하나이다. 많은 당뇨병 남성들이 혈청 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해 스타틴으로 치료를 받고 있습니다. 그러나 콜레스테롤은 테스토스테론 생합성의 주요 기질이며, 스타틴은 콜레스테롤 수치 감소를 통해 혈청 테스토스테론 수치를 감소시킬 수 있습니다. 이전 연구에서 등록된 피험자가 거의 없는 종단 연구는 충돌 결과와 함께 이전에 수행되었습니다. 무료 테스토스테론도 일상적으로 사용되지 않으므로 정확도가 떨어집니다. 조사관은 제2형 당뇨병이 있는 남성에 대한 종적 연구에서 유리 테스토스테론 수치에 대한 스타틴의 영향을 분석하고 스타틴이 쥐의 성기에 영향을 미치는지 알아보기 위해 동물 연구를 수행할 예정입니다.
행동 양식:
연구자는 제2형 당뇨병과 고콜레스테롤혈증이 있는 남성 150명을 등록할 것입니다. 임상 및 생화학적 평가에는 혈압, HbA1C, 지질 프로필, 신장, 체중, 허리둘레, 황체형성호르몬(LH), 여포자극호르몬(FSH) 및 유리 테스토스테론이 포함되며, 이는 스타틴 치료 전, 스타틴 투여 3개월 후 측정됩니다. 치료 후 3개월 동안 스타틴 치료를 중단하고 성기능에 대한 설문도 제공합니다.
조사관은 다음을 기대합니다.
- 스타틴은 잠재적으로 성선기능저하증 또는 제2형 당뇨병이 있는 남성의 발기부전을 유발할 수 있습니다.
- 혈당, 지질 프로파일, 혈압, 인체 측정 측정 및 무혈청 테스토스테론 수치 사이의 관계도 밝혀질 수 있습니다.
- 이 가설이 불리한 경우 스타틴 치료는 생식선 기능에 영향을 미치지 않으며 부작용이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 83349
- Chang Gung
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2년 이상 지속된 제2형 당뇨병.
- 남성 과목
- 1년 이상 스타틴 치료를 받지 않은 경우
- 정상적인 성적 활동
- 성선기능저하증 병력 없음.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 당뇨병 유병기간 2년 미만 10년 이상
- 신기능 장애(크레아티닌 수치 > 1.4mg/dl)
- 성선기능저하증과 관련된 암 또는 기질적 질병,
- 항안드로겐 약물 요법에 테스토스테론 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 투약 상태
6개월 동안 로수바스타틴 5 mg qd, 6개월 동안 로수바스타틴 중단, 6개월 동안 로수바스타틴 재투여
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모든 항목은 스타틴 치료 전, 스타틴 치료 6개월 후, 스타틴 치료 중단 6개월 후를 측정하였다.
SHIM(Sexual Health Inventory for Men)의 점수도 평가되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 테스토스테론
기간: 최대 24주
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측정은 여러 측정으로 구성된 복합 결과 측정입니다.
스타틴 치료 24주 후, 스타틴 중단 24주 후, 스타틴 재투여 24주 후 측정한 혈청 테스토스테론
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능 평가
기간: 최대 24주
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측정은 여러 측정으로 구성된 복합 결과 측정입니다.
스타틴 치료 24주 후, 스타틴 중단 24주 후, 스타틴 재투여 24주 후 질문자가 측정한 성기능
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ching Jung Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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