Статины, снижающие уровень тестостерона и сексуальную функцию
Терапия статинами связана с низким уровнем тестостерона и сексуальной функцией у мужчин с диабетом 2 типа
Статины могут снижать уровень тестостерона в сыворотке за счет снижения уровня холестерина. Это продольное исследование выявило влияние розувастатина на уровень свободного тестостерона и сексуальную функцию у мужчин с диабетом 2 типа.
Методы:
Исследователь включил 150 мужчин с диабетом 2 типа и гиперхолестеринемией. Биохимические оценки включают общий холестерин в сыворотке (ТС), липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липопротеины высокой плотности, триглицериды, пролактин, тиреотропный гормон, лютеинизирующий гормон, фолликулостимулирующий гормон, общий тестостерон и глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ). . Все параметры измерялись до лечения статинами, через 6 месяцев лечения статинами и через 6 месяцев после прекращения лечения статинами. Также оцениваются баллы опросника сексуального здоровья мужчин (SHIM).
Обзор исследования
Подробное описание
Вегетативная невропатия и гипогонадизм являются причиной импотенции у мужчин с диабетом. Гиперхолестеринемия также является одним из доминирующих сопутствующих заболеваний диабета. Многие мужчины с диабетом принимают статины для снижения уровня холестерина в сыворотке крови. Тем не менее, холестерин является основным субстратом для биосинтеза тестостерона, статины могут снижать уровень тестостерона в сыворотке за счет снижения уровня холестерина. В предыдущих исследованиях было проведено несколько лонгитюдных исследований с несколькими зарегистрированными субъектами до и с противоречивыми результатами. Свободный тестостерон также обычно не используется, что ставит под угрозу точность. Исследователи проанализируют влияние статинов на уровень свободного тестостерона в лонгитюдном исследовании мужчин с диабетом 2 типа и проведут исследование на животных, чтобы выяснить, повлияют ли статины на половой орган крысы.
Методы:
Исследователь наберет 150 мужчин с диабетом 2 типа и гиперхолестеринемией. Клинические и биохимические оценки включают артериальное давление, HbA1C, профиль липидов, рост, вес и окружность талии, лютеинизирующий гормон (ЛГ), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и свободный тестостерон, которые будут измеряться до лечения статинами, через 3 месяца приема статинов. лечение, а затем после прекращения лечения статинами в течение 3 месяцев, а также дать анкету о половой функции.
Следователи ожидают:
- Статин потенциально может привести к гипогонадизму или импотенции у мужчин с диабетом 2 типа.
- Также может быть выявлена взаимосвязь между уровнем глюкозы в крови, липидным профилем, кровяным давлением, антропометрическими показателями и уровнем свободного тестостерона в сыворотке крови.
- Если эта гипотеза неверна, лечение статинами не повлияет на функцию гонад и будет иметь этот побочный эффект.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 83349
- Chang Gung
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа более 2 лет.
- Субъекты мужского пола
- Не получали статинотерапию более 1 года.
- Нормальная сексуальная активность
- В анамнезе гипогонадизма нет.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа
- Длительность сахарного диабета менее 2 лет и более 10 лет
- Нарушение функции почек (уровень креатинина > 1,4 мг/дл)
- Рак или органическое заболевание, связанное с гипогонадизмом,
- С тестостероном на антиандрогенной лекарственной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: статус лекарств
Розувастатин 5 мг 1 раз в день в течение 6 месяцев, Прекращение приема розувастатина в течение 6 месяцев, Повторный прием розувастатина в течение 6 месяцев
|
Все параметры измерялись до лечения статинами, через 6 месяцев лечения статинами и через 6 месяцев после прекращения лечения статинами.
Также оценивались баллы опросника сексуального здоровья мужчин (SHIM).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточный тестостерон
Временное ограничение: до 24 недель
|
Мера представляет собой составную меру результата, состоящую из нескольких мер.
Тестостерон в сыворотке, измеренный после 24 недель лечения статинами, после прекращения приема статинов в течение 24 недель и после 24 недель повторного приема статинов
|
до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка сексуальной функции
Временное ограничение: до 24 недель
|
Мера представляет собой составную меру результата, состоящую из нескольких мер.
Сексуальная функция, измеренная с помощью анкеты, через 24 недели лечения статинами, после прекращения приема статинов в течение 24 недель и через 24 недели повторного приема статинов.
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ching Jung Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 103-2005C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .