Statiini alentaa testosteronia ja seksuaalista toimintaa
Statiinihoito liittyy alhaiseen testosteronipitoisuuteen ja seksuaaliseen toimintaan miehillä, joilla on tyypin 2 diabetes
Statiinit voivat alentaa seerumin testosteronitasoja alentamalla kolesterolia. Tämä pitkittäinen tutkimus havaitsi rosuvastatiinin vaikutukset vapaan testosteronin tasoihin ja seksuaaliseen toimintaan miehillä, joilla on tyypin 2 diabetes.
Menetelmät:
Tutkija ottaa mukaan 150 miestä, joilla on tyypin 2 diabetes ja hyperkolesterolemia. Biokemiallisiin arviointeihin kuuluvat seerumin kokonaiskolesteroli (TC), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), korkeatiheyksinen lipoproteiini, triglyseridi, prolaktiini, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, luteinisoiva hormoni, follikkelia stimuloiva hormoni, kokonaistestosteroni ja seerumin sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG) . Kaikki parametrit mitataan ennen statiinihoitoa, 6 kuukauden statiinihoidon jälkeen ja 6 kuukautta statiinihoidon lopettamisen jälkeen. Myös miesten seksuaaliterveyskartoituksen (SHIM) pisteet arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autonominen neuropatia ja hypogonadismi ovat syynä impotenssiin miehillä, joilla on diabetes. Hyperkolesterolemia on myös yksi diabeteksen yleisimmistä rinnakkaissairauksista. Monia diabetesta sairastavia miehiä hoidetaan statiineilla seerumin kolesterolipitoisuuden alentamiseksi. Kuitenkin kolesteroli on testosteronin biosynteesin tärkein substraatti, statiini voi alentaa seerumin testosteronitasoja alentamalla kolesterolitasoa. Aiemmissa tutkimuksissa tehtiin vain vähän pitkittäisiä tutkimuksia, joissa oli vain vähän tutkittavia, ennen ja ristiriitatuloksilla. Vapaata testosteronia ei myöskään käytetä rutiininomaisesti, joten tarkkuus vaarantuu. Tutkijat analysoivat statiinien vaikutusta vapaan testosteronin tasoihin pitkittäistutkimuksessa miehillä, joilla on tyypin 2 diabetes, ja tekevät eläinkokeita selvittääkseen, vaikuttaako statiini rotan sukupuolielimiin.
Menetelmät:
Tutkija ottaa mukaan 150 miestä, joilla on tyypin 2 diabetes ja hyperkolesterolemia. Kliiniset ja biokemialliset arvioinnit sisältävät verenpaineen, HbA1C:n, lipidiprofiilin, pituuden, painon ja vyötärön ympärysmitan, luteinisoivan hormonin (LH), follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja vapaan testosteronin, jotka mitataan ennen statiinihoitoa, 3 kuukauden statiinihoidon jälkeen. hoidon ja sen jälkeen statiinihoidon lopettamisen jälkeen 3 kuukauden ajan, ja anna myös kyselylomake sukupuolitoiminnasta.
Tutkijat odottavat:
- Statiini voi mahdollisesti johtaa hypogonadismiin tai impotenssiin miehillä, joilla on tyypin 2 diabetes.
- Verensokerin, lipidiprofiilin, verenpaineen, antropometristen mittausten ja seerumin vapaan testosteronin pitoisuuden välinen suhde saattaa myös paljastaa.
- Jos tämä hypoteesi on haitallinen, statiinihoito ei vaikuta sukurauhasten toimintaan ja sillä on tämä sivuvaikutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 83349
- Chang Gung
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus yli 2 vuotta.
- Miesten aiheet
- Ei ole saanut statiinihoitoa yli 1 vuoteen
- Normaalia seksuaalista toimintaa
- Ei hypogonadismihistoriaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Diabeteksen kesto alle 2 vuotta ja yli 10 vuotta
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinitaso > 1,4 mg/dl)
- Syöpä tai hypogonadismiin liittyvä orgaaninen sairaus,
- Testosteronin kanssa antiandrogeenilääkehoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: lääkityksen tila
Rosuvastatiini 5 mg qd 6 kuukauden ajan, Rosuvastatiini lopetettu 6 kuukauden ajan, Rosuvastatiini annettiin uudelleen 6 kuukauden ajan
|
Kaikki parametrit mitattiin ennen statiinihoitoa, 6 kuukauden statiinihoidon jälkeen ja 6 kuukautta statiinihoidon lopettamisen jälkeen.
Myös miesten seksuaaliterveyskartoituksen (SHIM) pisteet arvioitiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin testosteroni
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Mitta on yhdistelmätulosmitta, joka koostuu useista mittareista.
Seerumin testosteroni mitattuna 24 viikon statiinihoidon jälkeen, statiinin lopettamisen jälkeen 24 viikon ajan ja 24 viikon statiinin uudelleen antamisen jälkeen
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seksuaalisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Mitta on yhdistelmätulosmitta, joka koostuu useista mittareista.
Seksuaalinen toiminta mitattuna kyselylomakkeella 24 viikon statiinihoidon jälkeen, 24 viikon statiinihoidon lopettamisen jälkeen ja 24 viikon statiinin uudelleen antamisen jälkeen
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ching Jung Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103-2005C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .