안전망 시스템에서 결장암 검진을 개선하기 위한 우편 FIT 봉사 활동
연구 개요
상세 설명
근거: SF 안전망 시스템에서 대장암(CRC) 스크리닝의 활용이 차선책이고 치료에 대한 접근이 제한될 수 있으므로 의료 서비스 제공의 새로운 모델이 보증됩니다. 전반적인 가설은 우편으로 발송된 분변 면역화학 검사(FIT)가 있는 중앙 집중식 패널 관리 모델이 CRC 스크리닝의 활용을 높이는 데 효과적일 것이며 비용 효율성 및 예산 영향 분석의 일반적인 매개변수 내에서 개발 및 유지될 수 있다는 것입니다. 성인 예방 접종의 장벽에는 방문 중 놓친 기회, 제공자에 대한 제한된 접근, 제공자 및 환자의 효능에 대한 믿음이 포함됩니다.
설계: 우편 FIT를 통한 CRC 스크리닝 활용을 개선하기 위해 중앙 집중식 패널 관리의 이점을 엄격하게 조사하기 위해 전자 건강 시스템을 사용하여 CRC 스크리닝을 최신 상태로 유지하지 않은 적격 환자를 식별합니다. 광범위하게 환자는 일반 관리 또는 개입 부문에 1:1로 무작위 배정되며 클리닉, 성별, 사전 선별 검사 및 우편으로 발송된 FIT 키트 + 일반 관리 대 일반 관리만 받는 인종에 따라 계층화됩니다. 수학적 시뮬레이션 모델을 사용하여 스크리닝 없음, 일반적인 치료 및 우편 FIT 아웃리치를 통한 중앙 집중식 관리의 비용 효율성을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- University of California, San Francisco-San Francisco General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무증상 남녀
- 50~75세
제외 기준:
- 결장경 감시가 필요한 용종의 개인력
- 노숙자
- 기대 수명을 제한하는 심각한 동반질환(예: 진행성 암)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
이 연구 부문의 환자는 1차 진료 클리닉에서 일반적인 진료를 받게 됩니다.
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실험적: FIT 아웃리치 + 일반 관리
이 연구 부문의 환자는 1차 진료 클리닉 및 개입에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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이 팔은 FIT 키트를 우송하기 2주 전에 엽서와 가능한 전화 통화로 환자를 프라이밍하는 것으로 구성됩니다.
FIT 키트는 환자가 FIT를 완료해야 하는 이유와 FIT를 완료하는 데 도움이 되는 무언의 지침을 알리는 진료팀의 편지와 함께 환자에게 우편으로 발송됩니다.
FIT 키트가 발송된 후 2주 후에 키트를 반환하지 않은 환자는 최대 2번의 알림 전화를 받게 됩니다.
전화 통화 중에 봉사 활동 담당자는 건강 코칭 기술을 사용하여 환자가 FIT를 완료하도록 권장합니다.
모든 서면 자료는 영어와 중국어로 번역되었으며 전화 통화 중에 환자가 가장 편안하게 사용하는 언어로 안내됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FIT 완료 - 1년
기간: 1년
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1차 결과는 우편으로 발송된 FIT 봉사 활동과 일반적인 치료 사이에서 무작위 배정 후 1년 동안 CRC 선별 검사를 완료한 비율입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불완전한 FIT - 28일
기간: 28일
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FIT 키트를 우편으로 보낸 환자 중 FIT를 완료하지 않은 환자 수.
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28일
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FIT 포지티브
기간: 일년
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FIT를 완료한 환자 중 FIT 테스트에서 양성 반응을 보인 비율.
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일년
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대장내시경 완료
기간: 1년
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FIT가 양성인 환자 중 대장내시경 검사를 받은 환자의 비율.
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1년
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대장내시경 소견
기간: 1년
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대장 내시경 검사를 받은 환자 중 소견은 무엇입니까(선종, 진행성 신생물 및 결장직장암의 비율).
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1년
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비용
기간: 이년
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프로그램 시작 비용과 프로그램 구현 전체 비용.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ma Somsouk, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee B, Keyes E, Rachocki C, Grimes B, Chen E, Vittinghoff E, Ladabaum U, Somsouk M. Increased Colorectal Cancer Screening Sustained with Mailed Fecal Immunochemical Test Outreach. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jun;20(6):1326-1333.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2021.07.022. Epub 2021 Jul 16.
- Wang A, Rachocki C, Shapiro JA, Issaka RB, Somsouk M. Low Literacy Level Instructions and Reminder Calls Improve Patient Handling of Fecal Immunochemical Test Samples. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Aug;17(9):1822-1828. doi: 10.1016/j.cgh.2018.11.050. Epub 2018 Nov 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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