Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sendt FIT Outreach til forbedring af tyktarmskræftscreening i sikkerhedsnetsystemet

8. august 2019 opdateret af: Ma Somsouk, MD, MAS, University of California, San Francisco
Optagelse af screening for kolorektal cancer (CRC) er suboptimal i San Francisco Health Network, og adgangen til pleje kan være begrænset, så nye modeller for levering af sundhedsydelser er berettiget. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en centraliseret panelstyringsmodel med posted fecal immunochemical test (FIT) vil være effektiv til at øge optagelsen af ​​CRC-screening og kan udvikles og opretholdes inden for de typiske parametre for omkostningseffektivitet og budgetpåvirkningsanalyser .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Da optagelsen af ​​screening for kolorektal cancer (CRC) er suboptimal i SF-sikkerhedsnetsystemet, og adgangen til pleje kan være begrænset, er nye modeller for levering af sundhedspleje berettiget. Den overordnede hypotese er, at en centraliseret panelstyringsmodel med posted fækal immunokemisk test (FIT) vil være effektiv til at øge optagelsen af ​​CRC-screening og kunne udvikles og opretholdes inden for de typiske parametre for omkostningseffektivitet og budgetpåvirkningsanalyser. Barrierer for immunisering af voksne omfatter forpassede muligheder under besøg, begrænset adgang til udbydere og udbyderens og patientens tro på effektivitet.

Design: For nøje at undersøge fordelene ved den centraliserede panelstyring for at forbedre optagelsen af ​​CRC-screening med posted FIT, vil det elektroniske sundhedssystem blive brugt til at identificere kvalificerede patienter, som ikke er opdateret med CRC-screening. Generelt vil patienter blive randomiseret 1:1 til sædvanlig pleje eller interventionsarm, stratificeret efter klinik, køn, tidligere screening og race for at modtage postede FIT-sæt + sædvanlig pleje versus sædvanlig pleje alene. Omkostningseffektiviteten af ​​ingen screening, sædvanlig pleje og centraliseret styring med posted FIT outreach vil blive sammenlignet ved hjælp af matematiske simuleringsmodeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13470

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • University of California, San Francisco-San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asymptomatiske mænd og kvinder
  • 50 til 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med polypper, der kræver koloskopisk overvågning
  • Hjemløs
  • Alvorlige komorbiditeter, der begrænser den forventede levetid, fx kræft i fremskreden stadium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter i denne undersøgelsesarm vil modtage sædvanlig pleje fra deres primære klinik.
Eksperimentel: FIT Outreach + sædvanlig pleje
Patienter i denne undersøgelsesarm vil modtage sædvanlig pleje på deres primære klinik og interventionen.
Adfærdsmæssigt: FIT Outreach
Denne arm vil bestå af priming af patienter med et postkort og et eventuelt telefonopkald to uger før de får tilsendt et FIT-kit. FIT-sættene vil blive sendt til patienterne med et brev fra deres kliniks plejeteam, der informerer dem om, hvorfor de skal fuldføre FIT, og ordløse instruktioner for at hjælpe dem med at fuldføre FIT. To uger efter, at FIT-sættet er afsendt, vil de patienter, der ikke har returneret sættet, modtage op til to påmindelsesopkald. Under telefonopkaldene vil de opsøgende medarbejdere bruge sundhedscoaching-teknikker for at opmuntre patienter til at gennemføre FIT. Alt skriftligt materiale er oversat til engelsk og kinesisk, og under telefonopkald vil patienterne blive talt til det sprog, som de er mest komfortable med at bruge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af FIT- et år
Tidsramme: Et år
Det primære resultat er fuldførelsesraten for CRC-screening et år efter randomisering mellem FIT-opsøgende post og sædvanlig pleje.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ufuldstændig FIT- 28 dage
Tidsramme: 28 dage
Af patienterne sendte FIT-kittet antallet af patienter, der ikke har gennemført deres FIT.
28 dage
FIT Positiv
Tidsramme: 1 år
Blandt de patienter, der har gennemført FIT, er procentdelen, der havde en positiv FIT-test.
1 år
Gennemført koloskopi
Tidsramme: Et år
Af de patienter, der havde en positiv FIT, var procentdelen af ​​patienter, der modtog en koloskopi.
Et år
Koloskopi fund
Tidsramme: Et år
Hvad var resultaterne af de patienter, der modtog en koloskopi (hyppighed af ethvert adenom, fremskreden neoplasi og kolorektal cancer).
Et år
Koste
Tidsramme: To år
Hvor meget programmet kostede at starte og omkostningerne under hele programimplementeringen.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Stanford University
San Francisco Department of Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ma Somsouk, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2015

Først opslået (Skøn)

24. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-14861

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon neoplasmer

Kliniske forsøg med FIT Outreach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner