Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mailad FIT Outreach för att förbättra screening av tjocktarmscancer i säkerhetsnätsystemet

8 augusti 2019 uppdaterad av: Ma Somsouk, MD, MAS, University of California, San Francisco
Upptag av screening för kolorektal cancer (CRC) är suboptimalt i San Francisco Health Network och tillgången till vård kan vara begränsad, så nya modeller av sjukvårdsleverans är motiverade. Syftet med denna studie är att undersöka om en centraliserad panelhanteringsmodell med posted fekalt immunokemiskt test (FIT) kommer att vara effektiv för att öka upptaget av CRC-screening och skulle kunna utvecklas och upprätthållas inom de typiska parametrarna för kostnadseffektivitet och budgetkonsekvensanalyser .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motivering: Eftersom upptagningen av screening för kolorektal cancer (CRC) är suboptimal i SF-säkerhetsnätsystemet och tillgången till vård kan vara begränsad, är nya modeller för sjukvård berättigade. Den övergripande hypotesen är att en centraliserad panelhanteringsmodell med posted fekalt immunokemiskt test (FIT) kommer att vara effektiv för att öka upptaget av CRC-screening och skulle kunna utvecklas och upprätthållas inom de typiska parametrarna för kostnadseffektivitet och budgetkonsekvensanalyser. Hinder för immunisering av vuxna inkluderar missade tillfällen under besök, begränsad tillgång till vårdgivare och vårdgivares och patientens tro på effektivitet.

Design: För att noggrant undersöka fördelarna med den centraliserade panelhanteringen för att förbättra upptaget av CRC-screening med postad FIT, kommer det elektroniska hälsosystemet att användas för att identifiera berättigade patienter som inte är uppdaterade med CRC-screening. I stort sett kommer patienter att randomiseras 1:1 till vanlig vård eller interventionsarm, stratifierad efter klinik, kön, tidigare screening och ras för att få postade FIT-kit + vanlig vård kontra vanlig vård ensam. Kostnadseffektiviteten av ingen screening, vanlig vård och centraliserad hantering med postad FIT-uppsökande kommer att jämföras med hjälp av matematiska simuleringsmodeller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13470

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • University of California, San Francisco-San Francisco General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Asymtomatiska män och kvinnor
  • 50 till 75 år

Exklusions kriterier:

  • Personlig historia av polyper som kräver koloskopisk övervakning
  • Hemlös
  • Allvarliga komorbiditeter som begränsar den förväntade livslängden, t.ex. cancer i framskridet stadium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter i denna studiearm kommer att få sedvanlig vård från sin primärvårdsmottagning.
Experimentell: FIT Outreach + Vanlig vård
Patienter i denna studiearm kommer att få sedvanlig vård på sin primärvårdsmottagning och interventionen.
Denna arm kommer att bestå av att primera patienter med ett vykort och ett eventuellt telefonsamtal två veckor innan de skickas ett FIT-kit. FIT-kiten kommer att skickas till patienterna med ett brev från deras kliniks vårdteam som informerar dem om varför de ska slutföra FIT och ordlösa instruktioner för att hjälpa dem att slutföra FIT. Två veckor efter att FIT-paketet har skickats kommer patienter som inte har lämnat tillbaka kitet att få upp till två påminnelser. Under telefonsamtalen kommer de uppsökande arbetarna att använda hälsocoachningstekniker för att uppmuntra patienter att slutföra FIT. Allt skriftligt material har översatts till engelska och kinesiska och under telefonsamtal kommer patienter att pratas med på det språk som de är mest bekväma med att använda.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförande av FIT- ett år
Tidsram: Ett år
Det primära resultatet är fullföljandegraden för CRC-screening ett år efter randomisering mellan postad FIT-uppsökande och vanlig vård.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ofullständig FIT- 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
Av patienterna postade FIT-kitet antalet patienter som inte har slutfört sin FIT.
28 dagar
FIT Positiv
Tidsram: 1 år
Bland de patienter som har genomfört FIT andelen som hade ett positivt FIT-test.
1 år
Genomförd koloskopi
Tidsram: Ett år
Av de patienter som hade en positiv FIT andelen patienter som fick en koloskopi.
Ett år
Koloskopifynd
Tidsram: Ett år
Vilka var resultaten av de patienter som fick en koloskopi (frekvens av adenom, avancerad neoplasi och kolorektal cancer).
Ett år
Kosta
Tidsram: Två år
Hur mycket programmet kostade att starta och kostnaderna under programmets genomförande.
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ma Somsouk, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2015

Första postat (Uppskatta)

24 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonneoplasmer

Kliniska prövningar på FIT Outreach

3
Prenumerera