Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysłane pocztą działania informacyjne FIT mające na celu poprawę badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy w systemie Safety-net

8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Ma Somsouk, MD, MAS, University of California, San Francisco
Wykonywanie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) jest suboptymalne w San Francisco Health Network, a dostęp do opieki może być ograniczony, dlatego uzasadnione są nowe modele świadczenia opieki zdrowotnej. Celem tego badania jest zbadanie, czy scentralizowany model zarządzania panelem z wysłanym pocztą immunochemicznym testem kału (FIT) będzie skuteczny w zwiększaniu wychwytu badań przesiewowych CRC i czy może zostać opracowany i utrzymany w ramach typowych parametrów opłacalności i analizy wpływu na budżet .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Ponieważ badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (CRC) są nieoptymalne w systemie sieci bezpieczeństwa SF, a dostęp do opieki może być ograniczony, uzasadnione są nowe modele świadczenia opieki zdrowotnej. Ogólna hipoteza jest taka, że ​​scentralizowany model zarządzania panelem z wysłanym pocztą testem immunochemicznym kału (FIT) będzie skuteczny w zwiększaniu wychwytu badań przesiewowych CRC i może zostać opracowany i utrzymany w ramach typowych parametrów analiz opłacalności i wpływu na budżet. Bariery w szczepieniach dorosłych obejmują stracone okazje podczas wizyt, ograniczony dostęp do świadczeniodawców oraz przekonania świadczeniodawców i pacjentów o skuteczności.

Projekt: W celu rygorystycznego zbadania korzyści płynących ze scentralizowanego zarządzania panelem w celu poprawy wykorzystania badań przesiewowych CRC za pomocą wysyłanych pocztą FIT, elektroniczny system opieki zdrowotnej zostanie wykorzystany do identyfikacji kwalifikujących się pacjentów, którzy nie są na bieżąco z badaniami przesiewowymi CRC. Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy standardowej opieki lub interwencji, z podziałem na klinikę, płeć, wcześniejsze badania przesiewowe i rasę, aby otrzymać wysłane pocztą zestawy FIT + standardową opiekę w porównaniu ze zwykłą opieką. Opłacalność braku badań przesiewowych, zwykłej opieki i scentralizowanego zarządzania z pocztą FIT zostanie porównana za pomocą matematycznych modeli symulacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13470

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • University of California, San Francisco-San Francisco General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezobjawowi mężczyźni i kobiety
  • od 50 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia polipów wymagających nadzoru kolonoskopowego
  • Bezdomny
  • Ciężkie choroby współistniejące ograniczające oczekiwaną długość życia, np. zaawansowany rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci w tej grupie badawczej otrzymają zwykłą opiekę ze strony swojej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.
Eksperymentalny: FIT Outreach + Zwykła opieka
Pacjenci w tej grupie badawczej otrzymają zwykłą opiekę w swojej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej i interwencji.
Behawioralne: Zasięg FIT
Ramię to będzie polegało na przygotowaniu pacjentów pocztówką i ewentualnie rozmową telefoniczną na dwa tygodnie przed wysłaniem im zestawu FIT. Zestawy FIT zostaną wysłane pocztą do pacjentów wraz z listem od zespołu opieki ich kliniki, informującym ich, dlaczego powinni wypełnić FIT oraz bezsłownymi instrukcjami, które pomogą im ukończyć FIT. Dwa tygodnie po wysłaniu zestawu FIT pacjenci, którzy nie zwrócili zestawu, otrzymają maksymalnie dwa wezwania z przypomnieniem. Podczas rozmów telefonicznych pracownicy pomocy będą stosować techniki coachingu zdrowotnego, aby zachęcić pacjentów do wypełnienia FIT. Wszystkie materiały pisemne zostały przetłumaczone na język angielski i chiński, a podczas rozmów telefonicznych z pacjentami rozmawiamy w języku, w którym czują się najlepiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie FIT- jeden rok
Ramy czasowe: Rok
Podstawowym wynikiem jest wskaźnik ukończenia badań przesiewowych CRC jeden rok po randomizacji między wysłanym pocztą zasięgiem FIT a zwykłą opieką.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekompletne FIT- 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni
Spośród pacjentów, którzy przesłali zestaw FIT, liczba pacjentów, którzy nie ukończyli FIT.
28 dni
DOPASOWANIE Pozytywne
Ramy czasowe: 1 rok
Wśród pacjentów, którzy ukończyli FIT, odsetek osób, które uzyskały pozytywny wynik testu FIT.
1 rok
Ukończona kolonoskopia
Ramy czasowe: Rok
Spośród pacjentów, którzy mieli pozytywny wynik FIT, odsetek pacjentów, którzy otrzymali kolonoskopię.
Rok
Wyniki kolonoskopii
Ramy czasowe: Rok
Spośród pacjentów, którzy otrzymali kolonoskopię, jakie były wyniki (wskaźnik gruczolaka, zaawansowanej neoplazji i raka jelita grubego).
Rok
Koszt
Ramy czasowe: Dwa lata
Ile kosztowało rozpoczęcie programu i koszty w trakcie jego realizacji.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Stanford University
San Francisco Department of Public Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Ma Somsouk, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-14861

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj