Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sendt FIT Outreach for å forbedre tykktarmskreftscreening i sikkerhetsnettsystemet

8. august 2019 oppdatert av: Ma Somsouk, MD, MAS, University of California, San Francisco
Opptak av screening for kolorektal kreft (CRC) er suboptimalt i San Francisco Health Network, og tilgangen til omsorg kan være begrenset, så nye modeller for levering av helsetjenester er berettiget. Målet med denne studien er å undersøke om en sentralisert panelstyringsmodell med posted fecal immunochemical test (FIT) vil være effektiv for å øke opptaket av CRC-screening og kan utvikles og opprettholdes innenfor de typiske parametrene for kostnadseffektivitet og budsjettpåvirkningsanalyser .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Siden opptak av screening for tykktarmskreft (CRC) er suboptimalt i SF-sikkerhetsnettsystemet og tilgangen til omsorg kan være begrenset, er nye modeller for levering av helsetjenester garantert. Den overordnede hypotesen er at en sentralisert panelstyringsmodell med posted fekal immunokjemisk test (FIT) vil være effektiv for å øke opptaket av CRC-screening og kan utvikles og opprettholdes innenfor de typiske parametrene for kostnadseffektivitet og budsjettpåvirkningsanalyser. Barrierer for vaksinering av voksne inkluderer tapte muligheter under besøk, begrenset tilgang til leverandørene og leverandørens og pasientens tro på effekt.

Design: For å grundig undersøke fordelen med den sentraliserte paneladministrasjonen for å forbedre opptaket av CRC-screening med posted FIT, vil det elektroniske helsesystemet bli brukt til å identifisere kvalifiserte pasienter som ikke er oppdatert med CRC-screening. Generelt vil pasienter bli randomisert 1:1 til vanlig behandling eller intervensjonsarm, stratifisert etter klinikk, kjønn, tidligere screening og rase for å motta postede FIT-sett + vanlig omsorg versus vanlig omsorg alene. Kostnadseffektiviteten av ingen screening, vanlig pleie og sentralisert ledelse med postet FIT-oppsøking vil bli sammenlignet ved hjelp av matematiske simuleringsmodeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13470

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • University of California, San Francisco-San Francisco General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Asymptomatiske menn og kvinner
  • 50 til 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med polypper som krever koloskopisk overvåking
  • Hjemløs
  • Alvorlige komorbiditeter som begrenser forventet levealder, for eksempel kreft i avansert stadium

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter i denne studiegruppen vil motta vanlig behandling fra sin primærklinikk.
Eksperimentell: FIT Outreach + Vanlig pleie
Pasienter i denne studiearmen vil motta vanlig behandling ved sin primærklinikk og intervensjonen.
Atferdsmessig: FIT Outreach
Denne armen vil bestå av priming av pasienter med et postkort og en muligens en telefonsamtale to uker før de får tilsendt et FIT-sett. FIT-settene vil bli sendt til pasientene med et brev fra klinikkens omsorgsteam som informerer dem om hvorfor de bør fullføre FIT og ordløse instruksjoner for å hjelpe dem med å fullføre FIT. To uker etter at FIT-settet er sendt, vil pasientene som ikke har returnert settet motta opptil to påminnelser. Under telefonsamtalene vil de oppsøkende ansatte bruke helsecoaching-teknikker for å oppmuntre pasienter til å fullføre FIT. Alt skriftlig materiale er oversatt til engelsk og kinesisk, og under telefonsamtaler vil pasienter bli snakket til på det språket de er mest komfortable med å bruke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av FIT- ett år
Tidsramme: Ett år
Det primære resultatet er fullføringsraten for CRC-screening ett år etter randomisering mellom postet FIT-oppsøking og vanlig omsorg.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ufullstendig FIT- 28 dager
Tidsramme: 28 dager
Av pasientene sendte FIT-settet antall pasienter som ikke har fullført FIT.
28 dager
FIT Positiv
Tidsramme: 1 år
Blant pasientene som har fullført FIT prosentandelen som hadde en positiv FIT-test.
1 år
Fullført koloskopi
Tidsramme: Ett år
Av pasientene som hadde positiv FIT, var prosentandelen pasienter som fikk koloskopi.
Ett år
Koloskopifunn
Tidsramme: Ett år
Hva var funnene av pasientene som fikk en koloskopi (hyppighet av adenom, avansert neoplasi og tykktarmskreft).
Ett år
Koste
Tidsramme: To år
Hvor mye programmet kostet å starte og kostnadene under gjennomføringen av programmet.
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Stanford University
San Francisco Department of Public Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ma Somsouk, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-14861

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolon neoplasmer

Kliniske studier på FIT Outreach

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere