Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postitettu FIT Outreach parantaa paksusuolen syövän seulontaa turvaverkkojärjestelmässä

torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Ma Somsouk, MD, MAS, University of California, San Francisco
Kolorektaalisyövän (CRC) seulontatutkimukset eivät ole optimaalisia San Franciscon terveysverkostossa, ja hoidon saatavuus voi olla rajoitettua, joten uudet terveydenhuollon toimitusmallit ovat perusteltuja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko keskitetty paneelin hallintamalli postitse lähetetyllä ulosteen immunokemiallisella testillä (FIT) tehokas lisäämään CRC-seulonnan käyttöä ja voidaanko sitä kehittää ja ylläpitää tyypillisten kustannustehokkuus- ja budjettivaikutusanalyysien parametrien puitteissa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Koska paksusuolensyövän (CRC) seulonnan osallistuminen ei ole optimaalista SF-turvaverkkojärjestelmässä ja hoitoon pääsy voi olla rajoitettua, uudet terveydenhuoltomallit ovat perusteltuja. Yleinen hypoteesi on, että keskitetty paneelin hallintamalli, jossa on postitettu ulosteen immunokemiallinen testi (FIT), lisää tehokkaasti CRC-seulonnan käyttöönottoa, ja sitä voitaisiin kehittää ja ylläpitää tyypillisten kustannustehokkuus- ja budjettivaikutusanalyysien parametrien puitteissa. Aikuisten rokottamisen esteitä ovat menetetyt mahdollisuudet käyntien aikana, rajoitettu pääsy palveluntarjoajiin sekä palveluntarjoajien ja potilaiden uskomus tehokkuudesta.

Suunnittelu: Keskitetyn paneelihallinnan etujen tarkastelemiseksi CRC-seulonnan tehostamiseksi postitse lähetetyllä FIT:llä, sähköistä terveysjärjestelmää käytetään tunnistamaan kelvolliset potilaat, jotka eivät ole ajan tasalla CRC-seulonnasta. Yleisesti ottaen potilaat satunnaistetaan 1:1 tavanomaiseen hoito- tai interventioryhmään, jotka on jaoteltu klinikan, sukupuolen, aiemman seulonnan ja rodun mukaan, jotta he saavat postitse lähetetyt FIT-pakkaukset + tavallinen hoito verrattuna tavalliseen hoitoon. Seulonnan puuttumisen, tavanomaisen hoidon ja keskitetyn hallinnan kustannustehokkuutta ja lähetetyn FIT-lähetyksen kustannustehokkuutta verrataan matemaattisten simulaatiomallien avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13470

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • University of California, San Francisco-San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireettomia miehiä ja naisia
  • 50-75 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kolonoskopiaa vaativien polyyppien henkilökohtainen historia
  • Asunnoton
  • Vakavat rinnakkaissairaudet, jotka rajoittavat elinikää, kuten pitkälle edennyt syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän tutkimusryhmän potilaat saavat tavallista hoitoa perusterveydenhuollon klinikalta.
Kokeellinen: FIT Outreach + tavallinen hoito
Tämän tutkimusryhmän potilaat saavat tavallista hoitoa perusterveydenhuollon klinikkassaan ja interventiossa.
Käyttäytyminen: FIT Outreach
Tämä haara koostuu potilaan pohjusteesta postikortilla ja mahdollisesti puhelimitse kaksi viikkoa ennen FIT-pakkauksen lähettämistä. FIT-pakkaukset postitetaan potilaille klinikan hoitotiimin lähettämän kirjeen kera, jossa kerrotaan, miksi heidän tulisi suorittaa FIT, sekä sanattomat ohjeet, jotka auttavat heitä suorittamaan FIT. Kahden viikon kuluttua FIT-pakkauksen lähettämisestä potilaat, jotka eivät ole palauttaneet sarjaa, saavat enintään kaksi muistutussoittoa. Puheluiden aikana tukityöntekijät käyttävät terveysvalmennustekniikoita rohkaistakseen potilaita suorittamaan FIT:n. Kaikki kirjalliset materiaalit on käännetty englanniksi ja kiinaksi, ja puheluiden aikana potilaita puhutaan sillä kielellä, jota he viihtyvät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FIT:n valmistuminen - yksi vuosi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Ensisijainen tulos on CRC-seulonnan valmistumisaste yhden vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen postitse lähetetyn FIT-lähetyksen ja tavallisen hoidon välillä.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puutteellinen FIT- 28 päivää
Aikaikkuna: 28 päivää
FIT-pakkauksen postittaneista potilaista niiden potilaiden määrä, jotka eivät ole suorittaneet FIT-hoitoaan.
28 päivää
FIT Positiivinen
Aikaikkuna: 1 vuosi
FIT-testin suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus oli positiivinen.
1 vuosi
Valmistunut kolonoskopia
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilaista, joilla oli positiivinen FIT, niiden potilaiden prosenttiosuus, joille tehtiin kolonoskopia.
Yksi vuosi
Kolonoskopian löydökset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kolonoskopian saaneiden potilaiden löydökset (adenooman, edenneen neoplasian ja paksusuolensyövän esiintyvyys).
Yksi vuosi
Kustannus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kuinka paljon ohjelman käynnistäminen maksoi ja kustannukset koko ohjelman toteuttamisen aikana.
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Stanford University
San Francisco Department of Public Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Ma Somsouk, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-14861

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa