Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информационная рассылка FIT по почте для улучшения скрининга рака толстой кишки в системе социальной защиты

8 августа 2019 г. обновлено: Ma Somsouk, MD, MAS, University of California, San Francisco
Проведение скрининга на колоректальный рак (КРР) в сети здравоохранения Сан-Франциско является неоптимальным, и доступ к медицинской помощи может быть ограничен, поэтому оправданы новые модели оказания медицинской помощи. Целью данного исследования является изучение того, будет ли модель централизованного управления панелью с рассылаемым по почте иммунохимическим тестом кала (FIT) эффективной для повышения охвата скринингом CRC и может ли она быть разработана и поддерживаться в рамках типичных параметров анализа экономической эффективности и влияния на бюджет. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование: поскольку масштабы скрининга колоректального рака (КРР) в системе социальной защиты Сан-Франциско неоптимальны, а доступ к медицинской помощи может быть ограничен, необходимы новые модели оказания медицинской помощи. Общая гипотеза состоит в том, что модель централизованного управления панелями с рассылаемым по почте фекальным иммунохимическим тестом (FIT) будет эффективна для увеличения использования скрининга CRC и может быть разработана и поддержана в рамках типичных параметров анализа экономической эффективности и влияния на бюджет. К препятствиям на пути иммунизации взрослых относятся упущенные возможности во время посещений, ограниченный доступ к поставщикам услуг, а также убеждения поставщиков и пациентов в эффективности.

План: Для тщательного изучения преимуществ централизованного управления панелью для улучшения охвата скринингом на КРР с помощью FIT, рассылаемых по почте, будет использоваться электронная система здравоохранения для выявления подходящих пациентов, которые не прошли скрининг на КРР. В целом, пациенты будут рандомизированы 1:1 в группу обычного ухода или вмешательства, стратифицированы по клинике, полу, предшествующему скринингу и гонке за получением отправленных по почте комплектов FIT + обычный уход по сравнению с только обычным уходом. Экономическая эффективность отсутствия скрининга, обычного ухода и централизованного управления с рассылкой FIT по почте будет сравниваться с использованием моделей математического моделирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13470

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • University of California, San Francisco-San Francisco General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Бессимптомные мужчины и женщины
  • от 50 до 75 лет

Критерий исключения:

  • Полипы в личном анамнезе, требующие колоноскопического наблюдения
  • Бездомный
  • Тяжелые сопутствующие заболевания, ограничивающие продолжительность жизни, например, рак на поздних стадиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты в этой исследовательской группе будут получать обычную помощь в своей клинике первичной медико-санитарной помощи.
Экспериментальный: FIT Outreach + обычный уход
Пациенты в этой исследовательской группе будут получать обычную помощь в своей клинике первичной медико-санитарной помощи и вмешательстве.
Поведенческий: ФИТ аутрич
Эта группа будет состоять из подготовки пациентов с помощью открытки и, возможно, телефонного звонка за две недели до того, как им будет отправлен комплект FIT. Наборы FIT будут отправлены пациентам по почте вместе с письмом от команды по уходу в их клинике, в котором они информируются о том, почему они должны заполнить FIT, и с бессловесными инструкциями, которые помогут им пройти FIT. Через две недели после отправки комплекта FIT пациенты, не вернувшие комплект, получат до двух звонков с напоминанием. Во время телефонных звонков аутрич-работники будут использовать методы медицинского коучинга, чтобы побудить пациентов пройти FIT. Все письменные материалы были переведены на английский и китайский языки, и во время телефонных разговоров с пациентами будут разговаривать на том языке, который им наиболее удобен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение FIT - один год
Временное ограничение: Один год
Первичным результатом является процент прохождения скрининга на КРР через год после рандомизации между аутрич-работой с FIT по почте и обычным лечением.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неполный FIT - 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
Из пациентов, отправивших комплект FIT по почте, количество пациентов, которые не завершили FIT.
28 дней
ФИТ Положительный
Временное ограничение: 1 год
Среди пациентов, завершивших FIT, процент, у которых был положительный FIT-тест.
1 год
Завершенная колоноскопия
Временное ограничение: Один год
Из пациентов, у которых был положительный FIT, процент пациентов, получивших колоноскопию.
Один год
Результаты колоноскопии
Временное ограничение: Один год
Какие результаты были получены у пациентов, прошедших колоноскопию (частота аденомы, распространенной неоплазии и колоректального рака).
Один год
Расходы
Временное ограничение: Два года
Сколько стоила программа на старте и затраты на протяжении реализации программы.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Stanford University
San Francisco Department of Public Health

Следователи

  • Главный следователь: Ma Somsouk, MD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-14861

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться